Меньшинства существенно недопредставлены в клинических исследованиях рака поджелудочной железы

Несмотря на то, что некоторые расовые и этнические меньшинства чаще заболевают раком поджелудочной железы, диагностируются в более молодом возрасте и умирают раньше, клинические испытания не включают репрезентативную долю небелых пациентов на каждом этапе исследования, согласно исследованию, которое было выбрано для презентации на Неделе болезней пищеварения ^® (DDW) 2021 год.

<цитата>

Мы видим неравенство в представительстве по всем видам клинических испытаний, поэтому мы не были удивлены, увидев, что это также происходит в исследованиях рака поджелудочной железы. Но, надеюсь, в будущем мы сможем изменить эту ситуацию ».

Келли Херреманс, Доктор медицины, ведущий научный сотрудник и научный сотрудник по хирургии Медицинского колледжа Университета Флориды, Gainesville

Исследователи проанализировали данные из 8, 429 участников в 207 клинических испытаниях в США по лечению аденокарциномы протока поджелудочной железы на ClinicalTrials.gov, национальный реестр данных клинических исследований. Пол был указан в 99 процентах исследований, в то время как раса и этническая принадлежность были указаны в 49,3% и 34,7% исследований, соответственно.

Меньшинства были существенно недопредставлены в судебных процессах:

• Темнокожие пациенты составляли 8,2 процента участников испытаний по сравнению с 12,4 процентами инцидентов в США.
• Латиноамериканские пациенты составляли 6 процентов участников испытаний по сравнению с 8,5 процентами инцидентов в США.
• Пациенты из Азии или островов Тихого океана составляли 2,4 процента участников испытаний против 3,3 процента случаев инцидентов в США.
• Пациенты из числа американских индейцев и коренных жителей Аляски составляли 0,3% участников испытаний по сравнению с 0,4% случаев инцидентов в США.

Белые пациенты были перепредставлены, что составляет 84,7% от общего числа участников исследования, в то время как на них приходится 82,3 процента от общего числа инцидентов в США. В целом, 54,8% участников исследования были мужчинами, и 45,2 процента женщин.

Аденокарцинома протока поджелудочной железы особенно смертельна, с оценочной 5-летней выживаемостью всего 9 процентов. Разнообразие важно для клинических испытаний, потому что предыдущие исследования показали расовые различия в биологии опухолей, - сказал доктор Херреманс. Например, У чернокожих пациентов частота соматических мутаций и мутаций зародышевой линии разная по сравнению с другими расовыми подгруппами. Это означает, что они могут по-разному реагировать на лечение.

"Мы относимся ко всем так, как если бы они были одинаковыми, и их опухоли одинаково реагировали бы на лечение, но важно посмотреть на наследственные различия в биологии опухоли и терапевтическом ответе, "Сказал доктор Херреманс.

Отсутствие разнообразия в клинических испытаниях часто объясняется нежеланием участвовать из-за исторических ошибок, таких как печально известное исследование сифилиса Таскиги 1932 года, в котором чернокожих мужчин не лечили в течение многих лет, чтобы изучить долгосрочные последствия сифилиса. Но исследования показали, что чернокожие пациенты так же, как и белые, готовы участвовать в клинических испытаниях. - сказал доктор Херреманс.

Отсутствие представительства может быть результатом системного расизма, предубеждения провайдера, которые мешают найму, а также критериям включения в исследование, что может создать препятствия для зачисления, например, отказать пациентам с ожирением и диабетом, которые стали более распространенными среди меньшинств.

"Это многогранно, и были приняты правила, которые пытались решить эту проблему, но за последние 15 лет мы действительно не продвинулись далеко, "Сказал доктор Херреманс.

• Исследование предполагает потенциальную роль пробиотиков в профилактике респираторных инфекций.
• Что древние фекалии могут рассказать нам об эволюции микробиома кишечника человека?