Stiahnutie chybných testovacích prúžkov na glukózu

Najnovšie správy o diabete

• Inzulín nie je jediným regulátorom krvného cukru
• Usmernenia pre poškodenie nervov súvisiace s cukrovkou
• Nebezpečenstvo cvičenia vo vysokej nadmorskej výške pri cukrovke 1. typu
• Poruchy zraku u detí s cukrovkou 2. typu
• Psychiatrické poruchy a diabetes 2. typu
• Chcete viac noviniek? Prihláste sa na odber bulletinov MedicineNet!

FDA tvrdí, že chybné prúžky môžu pacientom s cukrovkou poskytnúť nepresné údaje o hladinách glukózy

Od Billa Hendricka
WebMD Health News

Posúdila Laura J. Martin, MD

22. december 2010 -- FDA tvrdí, že spolupracuje so spoločnosťou Abbott Diabetes Care na stiahnutí 359 miliónov chybných testovacích prúžkov na meranie glukózy - predávaných pod rôznymi značkami - vďaka ktorým môžu hladiny glukózy v krvi vyzerať nižšie, ako v skutočnosti sú.

FDA hovorí, že chybné prúžky „môžu viesť používateľov k tomu, aby sa pokúsili zvýšiť hladinu glukózy v krvi, keď to nie je potrebné, alebo k zlyhaniu pri liečbe zvýšenej hladiny glukózy v krvi v dôsledku falošne nízkej hodnoty“ a že „oba scenáre predstavujú zdravotné riziká.“

Asi 24 miliónov Američanov má cukrovku.

Abbott hovorí, že chybné prúžky neabsorbujú dostatok krvi na to, aby poskytli presné údaje. Spoločnosť tiež tvrdí, že testovacie prúžky skladované dlhší čas v lekárničkách alebo testovacie prúžky, ktoré boli vystavené vysokým teplotám, môžu poskytnúť nesprávne výsledky.

"FDA a Abbott skúmajú príčinu výrobnej chyby, aby sa tomuto problému v budúcnosti vyhli," hovorí Alberto Gutierrez, PhD z Centra pre zariadenia a rádiologické zdravie FDA.

Gutierrez hovorí, že pacienti s cukrovkou "by si mali byť vedomí stiahnutých testovacích prúžkov na glukózu a podniknúť kroky, aby im zabránili ovplyvňovať ich zdravie."

Ktoré pásy sa sťahujú

Sťahované prúžky sa používajú so systémami Abbott MediSense Optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, Optium, Optium EZ a ReliOn Ultima na monitorovanie glykémie.

Šarže boli vyrobené od januára do mája tohto roku a predávali sa v maloobchodných predajniach v USA a Portoriku. Pásiky používajú spotrebitelia aj zdravotnícki pracovníci.

Abbott hovorí, že prúžky by sa nemali používať a budú pre spotrebiteľov bezplatne vymenené.

Hovorí sa, že samotné monitorovacie systémy sa nesťahujú, iba chybné pásy.

Pacienti by mali kontaktovať svojich poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, aby určili možnosti testovania, ak nemajú žiadne neovplyvnené testovacie prúžky, ktoré by mohli použiť.

FDA tvrdí, že spolupracuje so spoločnosťou Abbott, aby sa vyhla akémukoľvek potenciálnemu nedostatku použiteľných produktov. Spoločnosť tvrdí, že výroba a distribúcia dostatočného množstva prúžkov na nahradenie všetkých chybných, ktoré boli distribuované, bude trvať približne osem týždňov.

FDA tiež hovorí, že ľudia s cukrovkou, ktorí chcú zistiť, či majú produkty, ktoré je potrebné vrátiť, by mali zavolať na číslo Abbott Diabetes Care na číslo 800-448-5234 pre anglicky hovoriacich a na číslo 800-709-7010 pre španielsky hovoriacich. FDA hovorí, že ľudia, ktorí chcú vyhľadať čísla šarží testovacích prúžkov, by mali navštíviť webovú stránku www.precisionoptiuminfo.com.

Okrem toho by spotrebitelia mali nahlásiť vážne nežiaduce vedľajšie účinky FDA telefonicky na čísle 800-332-1088, faxom na čísle 800-FDA-0178, online na www.fda.govMedWatch/report.htm alebo prostredníctvom bežnej pošty na www.fda. .gov/MedWatc/getforms.htm, kde možno získať vopred adresované formuláre.

Rady pre používateľov testovacích prúžkov glukózy

Tu je to, čo FDA hovorí, že ľudia, ktorí si zakúpili testovacie prúžky, by mali urobiť:

Pre ľudí, ktorí si zakúpili testovacie prúžky v obchodoch alebo online, FDA odporúča:

• Zavolajte spoločnosti Abbott na výmenu postihnutých prúžkov. Spoločnosť Abbott vám bezplatne pošle neovplyvnené testovacie prúžky na meranie hladiny glukózy v krvi Precision Xtra, Optium, OptiumEZ a ReliOn Ultima.
• Počas čakania na doručenie náhradných prúžkov použite alternatívny spôsob merania hladiny glukózy v krvi (napríklad iný testovací systém) alebo si počas čakania na náhradné prúžky zakúpte nové, nedotknuté prúžky v hodnote aspoň dvoch týždňov.
• Ak si v obchode alebo online zakúpite testovacie prúžky na meranie hladiny glukózy v krvi Precision Xtra, Optium, OptiumEZ a ReliOn Ultima, uistite sa, že pochádzajú z neovplyvnených šarží. Požiadajte lekárnika, aby vám pomohol.
• Ak jediné testovacie prúžky, ktoré máte k dispozícii, pochádzajú z dotknutých šarží, neprestávajte testovať hladinu glukózy v krvi.

Vykonajte však nasledujúce dve preventívne opatrenia, aby ste znížili pravdepodobnosť chybného čítania:

1. Skontrolujte, koľko času potrebuje váš glukomer na spustenie „odpočítavania“ po prvom nanesení krvi na testovací prúžok. Meranie začnite ihneď po prvom kontakte krvi s testovacím prúžkom. Ak vášmu glukomeru trvá spustenie odpočítavania dlhšie ako päť (5) sekúnd, testovací prúžok je chybný a výsledok by sa nemal použiť. Skontrolujte čas pre každý testovací prúžok, ktorý používate, pretože všetky prúžky v balení nemusia byť ovplyvnené v rovnakej miere.
2. Ak sa niektorý údaj z prúžku javí ako nižší, ako by ste očakávali, alebo sa nezhoduje s tým, ako sa cítite, mali by ste kontaktovať svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Venujte zvláštnu pozornosť prejavom a príznakom vysokej hladiny cukru v krvi (hyperglykémia) a nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia):

• Príznaky vysokej hladiny cukru v krvi zahŕňajú nadmerný smäd, nadmerné močenie, rozmazané videnie, slabosť, nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha. Ak pociťujete niektorý z týchto príznakov alebo sa necítite dobre, okamžite kontaktujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
• Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať chvenie, nadmerné potenie, slabosť, hlad, zmätenosť a bolesť hlavy. Niektorí ľudia nemusia mať vôbec žiadne príznaky predtým, ako sa u nich rozvinie bezvedomie alebo záchvaty. Je dôležité okamžite liečiť nízku hladinu cukru v krvi, aby sa predišlo strate vedomia alebo záchvatu. Ak nemôžete získať neovplyvnené prúžky, mali by ste sa obrátiť na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti o radu, ako tieto príznaky liečiť skôr, ako sa objavia.

• 2 týždne antibiotickej terapie zmierňuje IBS
• Diéta s nízkym obsahom vlákniny (nízko zvyšková)