Revija za nalezljive bolezni Lancet objavlja rezultate kliničnih preskušanj za Shionogijev cefiderokol

Shionogi &Co., Ltd. (v nadaljevanju "Shionogi") je danes objavilo, da Nalezljive bolezni Lancet Revija je objavila klinične rezultate ključnega randomiziranega kontroliranega preskušanja, ki je ocenjevalo cefiderokol za zdravljenje zapletene okužbe sečil (cUTI) pri bolnikih s tveganjem za gram-negativne okužbe, odporne na več zdravil.

Prispevek ima naslov "Cefiderokol proti imipenem-cilastatinu za zdravljenje zapletenih okužb sečil, ki jih povzročajo gram-negativni patogeni:faza 2, naključno, dvojno slepo, sojenje o manjvrednosti. "

Rezultati študije so pokazali, da je zdravljenje s cefiderokolom neinferiorno v primerjavi z imipenemom/cilastatinom (IPM/CS) pri bolnikih s cUTI na testu ozdravitve (TOC). V študiji je 73 odstotkov (183/252) bolnikov v skupini s cefiderokolom je doseglo primarni cilj (kombinacija kliničnega odziva in mikrobiološkega odziva pri TOC) v primerjavi s 55 odstotki (65/119) v skupini z IPM/CS, s prilagojeno razliko v zdravljenju 18,58 odstotka. Ti rezultati v post-hoc analizi so pokazali, da je cefiderokol boljši od IPM/CS. V študijo je bilo vključenih 452 bolnikov s cUTI, bolnikom pa so bili naključno dodeljeni cefiderokol in IPM/CS v razmerju 2:1 s povprečnim trajanjem zdravljenja devet dni za obe skupini.

Stopnja mikrobiološkega odziva pri TOC v skupini s cefiderokolom je bila 73 odstotkov (184/252) v primerjavi s 56 odstotki (67/119) v skupini IPM/CS, z razliko med skupinami pri TOC pri 17,25 odstotka. Čeprav je bila študija zasnovana za ugotavljanje neinferiornosti, ugotovitve so pokazale, da je cefiderokol povzročil klinično pomembne stopnje mikrobiološkega izkoreninjenja in presegel IPM/CS. Poleg tega, cefiderokol je pokazal varnostni profil, skladen s profilom drugih cefalosporinov.

"Podatki, predstavljeni v Nalezljive bolezni Lancet prikazuje potencial cefiderokola, zlasti pri zapleteni populaciji bolnikov s sočasnimi boleznimi in večjim tveganjem za okužbo, odporno na več zdravil, s težko zdravljivimi gram-negativnimi bakterijami, "je dejal dr. Tsutae" Den "Nagata, Glavni zdravnik, Shionogi &Co. Ltd. "Ko bo odobren, cefiderokol bo pomemben, nova možnost antibiotikov za ponudnike, ki skrbijo za te zelo bolne bolnike, ki imajo lahko zelo omejene možnosti zdravljenja. "

• Raziskovalci ugotavljajo ključne razlike v možganih moških in žensk s shizofrenijo
• Mikroplastika je bila prvič ugotovljena v človeških odpadkih