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Xermelo aprobado para diarrea relacionada con tumores

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MIÉRCOLES, 1 de marzo de 2017 (HealthDay News) -- Las tabletas de xermelo (telotristat etílico) han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para tratar adultos con diarrea del síndrome carcinoide, uno de una colección de síntomas relacionados con tumores carcinoides raros.

La mayoría de estos tumores de crecimiento lento se encuentran en el tracto gastrointestinal, dijo la agencia en un comunicado de prensa. El síndrome carcinoide ocurre en menos del 10 por ciento de las personas con tumores carcinoides, comúnmente después de que el tumor se haya diseminado al hígado. El tumor libera una cantidad excesiva de la hormona serotonina, lo que provoca diarrea.

Las complicaciones pueden incluir pérdida de peso, desnutrición, deshidratación y un desequilibrio de electrolitos.

Xermelo, tomado tres veces al día con alimentos, está diseñado para inhibir la producción de serotonina por parte de los tumores carcinoides, dijo la FDA.

El fármaco se evaluó en estudios clínicos en los que participaron 90 adultos con diarrea por síndrome carcinoide, comparando los resultados de los tratados con el fármaco frente a un placebo. La agencia advirtió que las personas que recibieron una dosis superior a la recomendada desarrollaron estreñimiento severo y una requirió hospitalización. Cualquier usuario de Xermelo que desarrolle estreñimiento severo o dolor abdominal debe suspender el medicamento y comunicarse con un médico, dijo la FDA.

Xermelo es producido por Lexicon Pharmaceuticals, con sede en Woodlands, Texas.

-- Scott Roberts


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