Tämä tutkimus on tarkastella lääkettä nimeltä AZD8931 rinnalla kemoterapiaa syövän ruokatorvessa (ruokatorven syöpä) tai syöpä, jos ruokatorven täyttää vatsaa (maha-ruokatorven risteyksessä). Oikeudenkäynti tukee Cancer Research UK.
Lääkärit voivat syövän hoitoon ruokatorven tai ruokatorven risteyksessä kemoterapiaa. Kapesitabiini ja oksaliplatiini ovat 2 huumeita he voivat käyttää. Tämä yhdistelmä lääkkeiden kutsutaan XELOX. Tässä tutkimuksessa tutkijat etsivät lisäämällä lääkettä nimeltä AZD8931 että XELOX kemoterapiaa.
AZD8931 on eräänlainen biologisen hoitoa. Se toimii estämällä tiettyjen proteiinien pinnalla syöpäsoluja. Nämä proteiinit ovat tärkeässä asemassa lähettää signaaleja, jotka kertovat syöpäsolut jakaa. Sammuttaminen tämä signalointi voi auttaa tappaa syöpäsoluja.
tavoitteena tässä tutkimuksessa on
kokeilu on 2 osaa. Voit ehkä päästä ensimmäinen osa tutkimus jos olet adenokarsinooma ruokatorven tai ruokatorven risteyksessä, joka on kasvanut paikallinen kudokseen (paikallisesti levinnyt) tai levinnyt muihin kehon osia.
Voit ehkä tulla toinen osa tutkimuksesta, jos sinulla on syöpä ruokatorven tai ruokatorven risteyksessä että lääkärit ajattelevat voidaan poistaa kirurgisesti kemoterapian jälkeen.
sekä edellä, sekä osat oikeudenkäynnin sinun on
et voi syöttää tässä tutkimuksessa jos
sekä edellä, ei voi tulla toinen osa oikeudenkäyntiä, jos sinulla on syöpä joka on hyvin varhaisessa vaiheessa (vaihe 1A) tai ovat nainen, joka voisi tulla raskaaksi. Trial suunnittelu
on 2 osaa tämän vaiheen 1 tutkimuksessa.
1. osa oikeudenkäyntiä, tutkijat yrittävät löytää korkeimman annoksen AZD8931 että voit olla turvallisesti kemoterapiaa. Jopa 42 henkilöä liittyy tämän osan oikeudenkäyntiä. Muutaman ensimmäisen osallistuvat potilaat on alhainen annos AZD8931 rinnalla kemoterapiaa. Jos ne eivät ole vakavia sivuvaikutuksia, seuraavaksi potilailla on suurempi annos. Ja niin edelleen, kunnes he löytävät parhaan annoksen antaa. Tätä kutsutaan annoksen kokoa kasvatettiin.
Ensinnäkin, otat AZD8931 tabletteja omasta 3 päivää. Sitten 4. päivänä, aloitat XELOX kemoterapiaa 3 viikon jaksoissa hoidon.
Olet Oksaliplatiini tiputuksena laskimoon 3 viikon välein ja kestää kapesitabiinin tabletteja päivittäin. Sinulla on enintään 8 sykliä XELOX.
On 2 erilaista tapaa ottaa AZD8931 tabletteja rinnalla XELOX. Voit joko ottaa ne kahdesti päivässä ensimmäisten 2 viikon ajan kunkin 3 viikkoa hoitojakso. Tai voit ottaa ne kaksi kertaa päivässä 4 päivää viikossa. Lääkäri neuvoo, mihin suuntaan ottaa AZD8931 tabletteja.
Kun olet valmis kemoterapia, voit jatkaa ottamalla AZD8931on omasta jos tutkimus lääkärin mielestä on sinulle hyötyä.
toinen osa tutkimus on satunnaistettu. Ihmiset osallistuvat pannaan hoitoryhmään tietokoneella. Et sinä eikä lääkäri voi päättää, mihin ryhmään olet.
tässä osassa oikeudenkäynnin, sinulla on 2 sykliä XELOX kemoterapian kanssa tai ilman AZD8931. Tämä kestää 6 viikkoa. Ihmiset ottaen AZD8931 kaikilla on korkein turvallinen annos, joka löydettiin ensimmäinen osa oikeudenkäyntiä.
Välillä 4 ja 6 viikon kuluttua viimeistely kemoterapiaa, sinun on leikkaus poistaa osa ruokatorvessa ja ylempi osa mahassa (an oesophagogastrectomy).
Jos olet ryhmä, jossa AZD8931 kemoterapiaa ja sinulla on syöpä poistettu onnistuneesti, voit aloittaa ottamalla AZD8931 omasta. Aloitat uudelleen välillä 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta. Niin kauan kuin sinulla ei ole mitään huonoja sivuvaikutuksia, eikä ole mitään merkkejä syöpä tulossa takaisin, voit jatkaa ottamalla AZD8931 jopa vuoden.
Sairaalakäyntejä
Näet oikeudenkäynti joukkue ja joitakin testejä ennen hoidon aloittamista. Testit sisältävät
Ihmiset liittyä toinen osa tutkimuksesta on myös
Jos olet ensimmäinen osa oikeudenkäyntiä , menet sairaalaan 3 viikon välein, kun ottaa kemoterapiaa. Jokainen käynti kestää noin 4 tuntia. Jos jatkat ottaa AZD8931 omasta jälkeen viimeistely kemoterapiaa, menet sairaalaan kerran joka 6. viikko, kunnes lopettaa hoidon. Nämä vierailut kestää noin 2 tuntia kerrallaan.
Jokaisessa sairaalassa käymään on lääkärintarkastus, verikokeita ja EKG. Sinulla on 2 enemmän kaikukardiografian ja 3 enemmän TT aikana kemoterapiaa.
Jos jatkat AZD8931 omasta, sinun verikokeita ja EKG 6 viikon välein. Sinulla on CT ja sydämen ultraääni 12 viikon välein.
Kun olet valmis hoito, menet takaisin nähdä oikeudenkäyntiin joukkue kuukautta myöhemmin. Tällä käynnin, sinulla on fyysinen tarkastus ja sydämen ultraääni.
Jos lopetat AZD8931 muusta syystä kuin syövän pahenemista, oikeudenkäynti joukkue kysyy olla CT 12 viikon välein, kunnes he voivat nähdä, että syöpä on kasvanut.
Jos olet 2. osa oikeudenkäyntiä, menet sairaalaan kahdesti 6 viikon saada kemoterapiaa. Sinulla verikokeita ja EKG jokaisen käynnin. Sinulla on CT ja PET-lopussa kemoterapia.
Välillä 4 ja 6 viikon kuluttua olet kemoterapiaa, menet sairaalaan leikkaukseen. Sinä palata nähdä oikeudenkäynnin joukkue 4-6 viikkoa myöhemmin.
Jos jatkat ottaa AZD8931 omasta leikkauksen jälkeen, menet sairaalaan välein 6 viikon ajan. Sinulla on toinen CT 6 kk kuluttua leikkauksesta ja sydämen ultraääni 12 viikon välein.
Kun olet valmis hoito, menet takaisin nähdä oikeudenkäyntiin joukkue kuukautta myöhemmin. Tällä käynnin, sinulla on fyysinen tarkastus ja sydämen ultraääni.
Sivuvaikutukset
Koska AZD8931 on uusi lääke, voi olla joitakin haittavaikutuksia emme tiedä vielä. Tunnetut sivuvaikutuksia ovat
AZD8931 voi vaikuttaa sydämesi. Kokeilu tiimi seuraa vointiasi hoidon aikana ja onko heillä huolenaiheita, näet sydänspesialisti (kardiologin).
sivuvaikutuksia XELOX kemoterapia kuuluu
Kapesitabiini voi myös aiheuttaa muutoksia sydämesi.
Jotkut ihmiset ovat allerginen reaktio oksaliplatiinille. Otat steroiditabletteja etukäteen yrittää pysäyttää tämän. Oksaliplatiini voi vaikuttaa myös alueen ympärillä kurkunpää, mikä aiheuttaa nielemisvaikeuksia ja hengitysvaikeuksia. Tämä voi pahentaa kylmässä, joten sinun ei pitäisi olla kylmiä juomia tai jääkuutioita muutaman päivän kuluttua kunkin hoidon.
Meillä on enemmän tietoa kapesitabiinin ja oksaliplatiinin meidän syöpälääkkeiden osassa.
Meillä on lisätietoja ottaa oman toiminnan meidän ruokatorvisyöpään osassa.