Dette forsøg er at se på et stof kaldet AZD8931 sammen kemoterapi for kræft i spiserøret (spiserøret kræft) eller kræft, hvor spiserøret opfylder maven (mave-øsofageal junction). Forsøget er støttet af Cancer Research UK.
Læger kan behandle kræft i spiserøret eller gastroøsofageal krydset med kemoterapi. Capecitabine og oxaliplatin er 2 lægemidler, de kan bruge. Denne kombination af lægemidler kaldes XELOX. I dette forsøg er forskere kigger på at tilføje et stof kaldet AZD8931 til XELOX kemoterapi.
AZD8931 er en form for biologisk behandling. Det virker ved at blokere visse proteiner på overfladen af cancerceller. Disse proteiner spiller en vigtig rolle i at sende signaler, som fortæller kræftceller til at dele sig. Deaktivering denne signalering kan bidrage til at dræbe kræftceller.
Formålet med dette forsøg er at
retssagen er i 2 dele. Du kan være i stand til at komme ind i 1. del af forsøget, hvis du har adenocarcinom i spiserøret eller gastroøsofageal krydset, der er vokset til lokal væv (lokalt avanceret) eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
du kan være i stand til at komme ind i 2. del af studiet, hvis du har kræft i spiserøret eller gastroøsofageal krydset, at dine læger tror kan fjernes med kirurgi efter kemoterapi.
Udover ovenstående for både dele af forsøget skal du
du kan ikke gå ind i denne retssag, hvis du
Udover ovenstående, kan du ikke komme ind i 2. del af forsøget, hvis du har kræft der er på et meget tidligt stadie (fase 1A) eller er en kvinde, som muligvis kunne blive gravid.
Trial design
der er 2 dele i dette fase 1-studie.
i 1. del af forsøget, er forskerne forsøger at finde den højeste dosis af AZD8931 at du kan have sikkert med kemoterapi. Op til 42 mennesker vil deltage i denne del af forsøget. De første få patienter, der tager del vil have en lav dosis af AZD8931 sammen kemoterapi. Hvis de ikke har nogen alvorlige bivirkninger, vil de næste patienter har en højere dosis. Og så videre, indtil de finder den bedste dosis til at give. Dette kaldes en dosiseskalerende undersøgelse.
Til at begynde med, du tager AZD8931 tabletter på egen hånd i 3 dage. Så på den 4. dag, du begynder at XELOX kemoterapi i 3 ugers cyklusser af behandlingen.
Du har Oxaliplatin gennem et drop i en vene gang hver 3. uge og tage capecitabin tabletter hver dag. Du har op til 8 cykler af XELOX.
Der er 2 forskellige måder, du kan tage AZD8931 tabletter sammen XELOX. Du enten tage dem to gange om dagen i de første 2 uger af hver 3 uge behandlingscyklus. Eller du tager dem to gange om dagen på 4 dage hver uge. Din læge vil rådgive dig, hvilken vej at tage AZD8931 tabletter.
Når du er færdig kemoterapi, kan du fortsætte med at tage AZD8931on sin egen, hvis forsøget læge mener det hjælper dig.
Den 2. del af forsøget er randomiseret. De mennesker, der deltager vil blive sat i behandlingsgrupper af en computer. Hverken du eller din læge vil være i stand til at afgøre, hvilken gruppe du er i.
i denne del af forsøget, har du 2 cykler af XELOX kemoterapi med eller uden AZD8931. Dette tager 6 uger. De mennesker, der tager AZD8931 vil alle have den højeste sikre dosis, der blev fundet i den 1. del af forsøget.
Mellem 4 og 6 uger efter endt kemoterapi, har du operation for at fjerne en del af din mad rør og den øvre del af maven (en oesophagogastrectomy).
Hvis du er i gruppen med AZD8931 med kemoterapi, og du har din kræft fjernet, kan du så begynde at tage AZD8931 på egen hånd. Du begynder at tage det igen mellem 6 og 12 uger efter operationen. Så længe du ikke har nogen dårlige bivirkninger, og der er ingen tegn på din kræft kommer tilbage, kan du fortsætte med at tage AZD8931 i op til et år.
Hospitalsbesøg
Du vil se retssagen hold og har nogle tests, før du begynder behandlingen. Testene omfatter
Folk slutter sig til 2. del af undersøgelsen har også
Hvis du er i 1. del af forsøget , du går til hospitalet gang hver 3. uge og samtidig have kemoterapi. Hvert besøg tager omkring 4 timer. Hvis du fortsætter med at have AZD8931 på eget efter endt kemoterapi, du går til hospitalet en gang hver 6 uger, indtil du stopper behandlingen. Disse besøg tage omkring 2 timer hver gang.
Ved hvert hospital besøger du har en fysisk undersøgelse, blodprøver og et EKG. Du har 2 mere ekkokardiogrammer og 3 flere CT-scanninger i løbet af din kemoterapi.
Hvis du fortsætter med at tage AZD8931 på egen hånd, har du blodprøver og et EKG hver 6. uge. Du har en CT-scanning, og et hjerte ultralyd hver 12. uge.
Når du er færdig behandling, du går tilbage for at se retssagen holdet en måned senere. På dette besøg, har du en fysisk undersøgelse og et hjerte ultralyd.
Hvis du stopper med at tage AZD8931 til andre formål end din kræft grund bliver værre, vil retssagen holdet bede dig om at have en CT-scanning hver 12. uge, indtil de kan se, at din kræft er vokset.
Hvis du er i 2. del af forsøget, du går til hospitalet to gange i 6 uger for at have kemoterapi. Du har blodprøver og et EKG ved hvert besøg. Du har en CT-scanning og en PET-scanning i slutningen af din kemoterapi.
Mellem 4 og 6 uger efter du er færdig med kemoterapi, du går ind i hospitalet for at have kirurgi. Du går tilbage for at se retssagen hold 4 til 6 uger senere.
Hvis du fortsætter med at have AZD8931 på eget efter operationen, du går til hospitalet en gang hver 6 uger. Du har en anden CT-scanning 6 måneder efter din operation og et hjerte ultralyd hver 12. uge.
Når du er færdig behandling, du går tilbage for at se retssagen holdet en måned senere. På dette besøg, har du en fysisk undersøgelse og et hjerte ultralyd.
Bivirkninger
Som AZD8931 er et nyt lægemiddel, kan der være nogle bivirkninger, vi ikke kender endnu. De kendte bivirkninger omfatter
AZD8931 kan påvirke dit hjerte. Forsøget team vil overvåge dig nøje under behandling, og hvis de har nogen bekymringer, vil du se et hjerte specialist (en kardiolog).
De bivirkninger af XELOX kemoterapi omfatter
Capecitabine kan også forårsage ændringer i dit hjerte.
Nogle mennesker har en allergisk reaktion på oxaliplatin. Du tager steroidtabletter forhånd at forsøge at stoppe dette sker. Oxaliplatin kan også påvirke området omkring din strubehovedet, forårsager synkebesvær og åndedrætsbesvær. Dette kan forværres af kulde, så du skal ikke have kolde drikke eller isterninger i et par dage efter hver behandling.
Vi har mere information om capecitabin og oxaliplatin i vores kræft sektion narkotika.
Vi har mere information om at have din operation i vores spiserøret sektion kræft.
Ny forskning identificerer en forbindelse mellem tarmmikrobiomet og slagtilfælde
Undersøgelse beskriver den oprindelige baseline sunde tarmmikrobiomdatabase og overflodsprofil
Mikrober på tungen kunne bruges til at diagnosticere kræft i bugspytkirtlen
Forskere manipulerer bakteriearter i tarmen ved hjælp af kost
Åbning af en smal spiserør
Hvide blodlegemer og deres rolle i hjernen
Rotavirus -vaccination er ikke forbundet med risiko for type 1 -diabetes mellitus
Rotavirusinfektion menes at være en risikofaktor for type 1 diabetes mellitus (T1DM). Den rolle, som levende svækket rotavirusvaccination spiller for risikoen for denne tilstand hos børn, er, derfor,
Landdistrikterne og urbane mikrobioter adskiller sig fra en ung alder,
finder en ny undersøgelse En ny undersøgelse har vist, at forskelle i det menneskelige tarmmikrobiom mellem mennesker, der bor på landet i forhold til byområder i Nigeria, begynder i en meget ung ald
Plantebaseret kost forbedrer hjertesundheden via tarmmikrobiomet
En ny undersøgelse offentliggjort i februar 2020 i Journal of the American College of Cardiology rapporterer, at et reduceret indtag af animalsk mad og en kost baseret på planter kan resultere i en