Суд над AZD8931 с химиотерапией для рака пищевода или стыке желудка и пищевода (DEBIOC)

<р> Это исследование смотрит на препарат под названием AZD8931 наряду с химиотерапией для рака пищевой трубы (рака пищевода) или рака где пищевод встречает желудок (желудочно-пищеводного перехода). Судебный процесс поддерживается Cancer Research UK.
<Р> Врачи могут лечить рак пищевода или желудочно-пищеводного перехода с химиотерапией. Капецитабин и оксалиплатин 2 лекарства они могут использовать. Такое сочетание препаратов называется XELOX. В этом исследовании, исследователи смотрят на добавление под названием AZD8931 наркотиков к XELOX химиотерапии.
<Р> AZD8931 является одним из видов биологической терапии. Он работает, блокируя определенные белки на поверхности раковых клеток. Эти белки играют важную роль в отправке сигналы, которые говорят раковые клетки к делению. Отключение этой сигнализации может помочь убить раковые клетки.
<Р> Цели данного исследования являются

Найти самую высокую дозу AZD8931 что вы можете иметь безопасно с XELOX химиотерапии

Смотрите, если AZD8931 и химиотерапия работает лучше, чем только химиотерапии по поводу рака пищевода или желудочно-пищеводного перехода

Кто может войти
<р> судебный процесс находится в 2-х частях. Вы можете быть в состоянии войти в 1-ую часть судебного процесса, если у вас есть аденокарциномы пищевода или желудочно-пищеводного перехода, который вырос в местную ткань (местно-распространенным) или распространился на другие части вашего тела.
<Р> Вы можете быть в состоянии войти в 2-ю часть исследования, если у вас есть рак пищевода или желудочно-пищеводного перехода, что ваши врачи считают, могут быть удалены с помощью хирургии после химиотерапии.
<р> Как и выше, для обоих Разделы суда вы должны

быть достаточно хорошо, чтобы выполнять все ваши нормальные действия, кроме тяжелой физической работы (функциональный статус 0 или 1)

У вас есть результаты испытаний удовлетворительны крови

быть в состоянии глотать таблетки

быть не моложе 18 лет

Будьте готовы использовать надежные методы контрацепции во время судебного процесса и в течение 6 месяцев после этого (для мужчин) или 4 месяца после этого (для женщин), если есть шанс, что вы или ваш партнер может забеременеть

<р> вы не можете войти в этот суд, если вы

есть желудка (желудка) рак или рак, который начался чуть ниже желудочно-пищеводного перехода

иметь тип рака пищевода называется плоскоклеточный рак
<литий> уже имели химиотерапию по поводу аденокарциномы пищевода или желудочно-пищеводного перехода

был ли у другой экспериментальный препарат в течение последних 4 недель

есть повреждения нервов в ваших руках или ногах (периферийная невропатия), если это не очень мягкий

имели сердце атака в течение последних 6 месяцев или иметь некоторые другие проблемы с сердцем - команда испытание может сообщить вам об этом

Вы когда-либо имел заболевание, поражающее легкие называемые интерстициальные заболевания легких
<литий> имеют низкий уровень фермент под названием дигидропиримидиндегидрогеназа

Нужно принимать другие лекарства, которые могут повлиять на тела вещества, называемые цитохрома Р (CYP) ферменты
<литий> был ли у другой тип рака в течение последних 5 лет, кроме рака кожи не меланомы , рак на месте шейки матки или других видов рака, которые были успешно излечены

известно, что ВИЧ, гепатит в или гепатит с положительный, или есть другая инфекция или условие, которое влияет на вашу иммунную систему или ваш костный мозг

имели определенные проблемы со зрением - команда испытание может сообщить вам об этом

, как известно, очень чувствительны к любому из химиотерапевтических препаратов, используемых в исследовании

Кто-нибудь другое условие, что суд первой команды думаю может повлиять на вас принять участие

беременны или кормите грудью

<р> Как и выше, вы не можете ввести 2-ю часть судебного процесса, если у вас есть рак что находится на очень ранней стадии (стадии 1А) или женщина, которая могла забеременеть.
Trial дизайн
<р> есть 2 части этой фазы 1 исследование.
<р> В 1-ая часть судебного процесса, исследователи пытаются найти самую высокую дозу AZD8931, что вы можете иметь безопасно с помощью химиотерапии. До 42 человек присоединится к этой части процесса. Первые несколько пациентов, принимающих участие будет иметь низкую дозу AZD8931 наряду с химиотерапией. Если они не имеют каких-либо серьезных побочных эффектов, следующие пациенты будут иметь более высокую дозу. И так далее, пока они не найдут лучшую дозу, чтобы дать. Это называется исследование эскалации дозы.
<Р> Для начала, вы берете AZD8931 таблетки сами по себе в течение 3-х дней. Тогда на 4-й день, вы начинаете XELOX химиотерапии в 3 недели циклов лечения.
<Р> Вы оксалиплатина через капельницу в вену один раз каждые 3 недели и принимать Капецитабин таблетки каждый день. У вас есть до 8 циклов XELOX.
<Р> Есть 2 различных способов, которыми Вы можете принять AZD8931 таблетки вместе с XELOX. Вы либо взять их два раза в день в течение первых 2 недель после каждого цикла лечения 3 недели. Или вы принимаете их дважды в день на 4 дня каждую неделю. Ваш врач посоветует вам, какой способ принимать таблетки AZD8931
. <Р> Когда вы закончите курс химиотерапии, вы можете продолжать принимать AZD8931on самостоятельно, если судебный врач считает, что это помогает вам.
<Р> 2-й часть судебного процесса является рандомизированное. Люди, принимающие участие будут помещены в группы лечения с помощью компьютера. Ни вы, ни ваш врач сможет решить, какой группе вы находитесь.

20 человек будет иметь XELOX химиотерапии и AZD8931

10 человек будет иметь в одиночку XELOX химиотерапии

В этой части суд, у вас есть 2 циклов химиотерапии XELOX с или без AZD8931. Это занимает 6 недель. Люди, принимающие AZD8931 будут иметь самый высокий безопасная доза, которая была найдена в 1-й части исследования.
<Р> от 4 до 6 недель после окончания химиотерапии, у вас есть операция по удалению части вашей пищевой трубы и верхняя часть вашего желудка (ые oesophagogastrectomy).
<р> Если вы находитесь в группе, имеющей AZD8931 с химиотерапией и у вас есть ваш рак успешно удалены, вы можете начать принимать AZD8931 сам по себе. Вы начинаете принимать его снова от 6 до 12 недель после операции. До тех пор, пока вы не имеете никаких плохих побочных эффектов, и нет никаких признаков ваш рак возвращается, вы можете продолжать принимать AZD8931 на срок до одного года.
Посещения больниц
<р> Вы увидите суд первой команды и есть несколько тестов, прежде чем начать лечение. Тесты включают в себя

<литий> Физическая экспертиза

Сердце след (ЭКГ)

УЗИ сердца (эхокардиография)
<литий> КТ

<р> Люди, вступающие в 2-й части исследования также

эндоскопии

ПЭТ-сканирование

Если вы находитесь в 1-й части судебного разбирательства , вы идете в больницу один раз в 3 недели, имея химиотерапию. Каждый визит занимает около 4 часов. Если вы носите на иметь AZD8931 сам по себе после окончания химиотерапии, вы идете в больницу один раз каждые 6 недель, пока вы не прекратите лечение. Эти визиты займет около 2 часов каждый раз.
<Р> В каждой больнице посещают вас есть медицинский осмотр, анализы крови и ЭКГ. У вас есть еще 2 эхокардиограмм и больше 3 КТ во время вашего химиотерапии.
<Р> Если вы продолжаете принимать AZD8931 сам по себе, у вас есть анализы крови и ЭКГ каждые 6 недель. У вас есть КТ и УЗИ сердца каждые 12 недель.
<Р> Когда вы закончите лечение, вы идете назад, чтобы увидеть команду пробный месяц спустя. На этой поездки у вас есть медицинский осмотр и УЗИ сердца.
<Р> Если вы прекратите принимать AZD8931 по любой причине, кроме вашего рака становится все хуже, команда суд будет просить вас, чтобы иметь КТ каждые 12 недель до они могут видеть, что ваш рак вырос.
<р> Если вы во 2-й части испытания, вы идете в больницу два раза в течение 6 недель, чтобы иметь химиотерапию. У вас есть анализы крови и ЭКГ при каждом визите. У вас есть КТ и ПЭТ в конце вашей химиотерапии.
<Р> от 4 до 6 недель после того, как вы закончите курс химиотерапии, вы идете в больницу, чтобы сделать операцию. Вы идете назад, чтобы увидеть команду пробную от 4 до 6 недель спустя.

Если вы носите на иметь AZD8931 сам по себе после операции, вы идете в больницу один раз каждые 6 недель. У вас есть еще КТ 6 месяцев после операции и УЗИ сердца каждые 12 недель.
<Р> Когда вы закончите лечение, вы идете назад, чтобы увидеть команду пробный месяц спустя. На этой поездки у вас есть медицинский осмотр и УЗИ сердца.
Побочные эффекты
<р> Как AZD8931 это новый препарат, может быть некоторые побочные эффекты, которые мы не знаем о себе. Известные побочные эффекты включают

кожная сыпь особенно на лице, шее, груди, спины и рук

Диарея

ранки во рту

Воспаленные глаза

<р> AZD8931 может повлиять на ваше сердце. Команда Судебный процесс будет контролировать Вас близко во время лечения, и если у них есть какие-либо проблемы, вы будете видеть специалиста сердца (кардиолог).
<Р> Побочные эффекты химиотерапии включают XELOX

A падение в клетках крови вызывает повышенный риск инфекции, кровотечения проблемы, усталость и одышку

Feeling или быть больным

ранки во рту

Вкусы изменения

Понос

потеря волос

кожная сыпь или покраснение на ладони вашей руки или подошвах ног (ладонно подошвенный синдром)

усталость (усталость)

Онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая нейропатия)

<р> Капецитабин может также вызвать изменения в вашем сердце.
<р> Некоторые люди имеют аллергическую реакцию на оксалиплатина. Вы принимаете стероидные таблетки заранее, чтобы попытаться остановить это происходит. Оксалиплатин может также повлиять на область вокруг вашей голосовой ящик, вызывая проблемы с глотанием и трудности с дыханием. Это может быть сделано хуже низких температурах, так что вы не должны иметь холодные напитки или кубики льда в течение нескольких дней после каждого сеанса.
<Р> Мы имеем больше информации о капецитабина и оксалиплатина в нашем разделе лекарства от рака.

у нас есть дополнительная информация о наличии вашей работы в нашем разделе пищеводного рака.

Рак желудка

Суд над AZD8931 с химиотерапией для рака пищевода или стыке желудка и пищевода (DEBIOC)

Рак желудка

Рак желудка

Other Languages