Deze studie is op zoek naar een geneesmiddel genaamd AZD8931 naast chemokuren voor kanker van de slokdarm (slokdarmkanker) of kanker, waar de slokdarm aan de maag (de gastro-oesofageale overgang). Het proces wordt ondersteund door Cancer Research UK.
Doctors kan de behandeling van kanker van de slokdarm of gastro-oesofageale kruising met chemotherapie. Capecitabine en oxaliplatin zijn 2 geneesmiddelen die ze mogen gebruiken. Deze combinatie van geneesmiddelen heet XELOX. In dit onderzoek zijn de onderzoekers op zoek naar het toevoegen van een geneesmiddel genaamd AZD8931 om XELOX chemotherapie.
AZD8931 is een vorm van biologische therapie. Het blokkeert bepaalde eiwitten op het oppervlak van kankercellen. Deze eiwitten spelen een belangrijke rol bij het verzenden van signalen dat kankercellen vertellen splitsen. Het uitschakelen van deze signalering kan helpen om kankercellen te doden.
De doelstellingen van deze studie zijn
de proef is in 2 delen. U kunt in staat zijn om het 1ste deel van het proces in te voeren als u het adenocarcinoom van de slokdarm of gastro-oesofageale overgang die is uitgegroeid tot de lokale weefsel (lokaal gevorderde) of zich heeft verspreid naar andere delen van je lichaam.
u kunt in staat zijn om het 2de deel van het onderzoek te voeren als u kanker van de slokdarm of gastro-oesofageale overgang die uw artsen denken kan worden verwijderd met een operatie na chemotherapie hebben.
Naast het bovenstaande, voor zowel delen van het proces moet je
kon worden je kunt niet deze proef invoeren als u
Naast het bovenstaande, kunt u niet de 2e deel van het proces in te voeren als u kanker dat is in een zeer vroeg stadium (fase 1A) of een vrouw bent die mogelijk zwanger zou kunnen worden.
Trial ontwerp
Er zijn 2 delen om deze fase 1 trial.
In de 1ste deel van het proces, de onderzoekers proberen om de hoogste dosis van AZD8931 die u veilig kunt hebben met chemotherapie te vinden. Tot 42 mensen zullen toetreden tot dit deel van het proces. De eerste paar patiënten die deel zal een lage dosis van AZD8931 naast chemotherapie. Als zij geen ernstige bijwerkingen, zal de volgende patiënten een hogere dosis te hebben. En zo verder, totdat zij vinden van de beste dosis te geven. Dit heet een dosis escalatie studie.
Om te beginnen, je AZD8931 tabletten in te nemen op hun eigen voor 3 dagen. Dan op de 4e dag, je XELOX chemotherapie in 3 weken cycli van de behandeling te starten.
Je hebt oxaliplatin via een infuus in een ader eenmaal per 3 weken en neem capecitabine tabletten per dag. U hebt maximaal 8 cycli van XELOX.
Er zijn 2 verschillende manieren waarop u kunt AZD8931 tabletten naast XELOX. U ofwel tweemaal per dag gedurende de eerste 2 weken na elke 3 weken behandelingscyclus. Of je ze twee keer per dag op 4 dagen per week. Uw arts zal u adviseren welke manier om de AZD8931 tabletten in te nemen.
Wanneer u klaar bent met chemotherapie, kunt u doorgaat met het innemen AZD8931on haar eigen als de proef arts denkt dat het je helpt.
De 2e een deel van het proces is willekeurig. De mensen die deel zullen door een computer in de behandelingsgroepen worden gezet. U noch uw arts in staat zal zijn om te beslissen welke groep u zich bevindt.
In dit deel van het proces, heb je 2 cycli van XELOX chemotherapie met of zonder AZD8931. Dit duurt 6 weken. De mensen die AZD8931 hebben allemaal de hoogste veilige dosis die werd gevonden in het 1ste deel van het proces.
Tussen 4 en 6 weken na het beëindigen van de chemotherapie, je moet een operatie om een deel van uw slokdarm en het bovenste verwijderen een deel van uw maag (een oesophagogastrectomy).
Als je in de groep met AZD8931 met chemotherapie en je hebt je kanker succesvol verwijderd, kunt u vervolgens beginnen met AZD8931 op zijn eigen. Je start met het weer tussen de 6 en 12 weken na de operatie. Zolang je geen slechte bijwerkingen hebben, en er is geen teken van de kanker terugkomt, kunt u doorgaat met het innemen AZD8931 voor maximaal een jaar.
Hospital bezoeken
U zult zien de proef team en hebben een aantal testen voordat u de behandeling te starten. De tests omvatten
Mensen toetreding tot de 2de deel van het onderzoek hebben ook
Als u in het 1ste deel van het proces , ga je naar het ziekenhuis eenmaal per 3 weken onder het genot van chemotherapie. Elk bezoek duurt ongeveer 4 uur. Als u doorgaat met het hebben van AZD8931 op zijn eigen na het beëindigen van de chemotherapie, ga je naar het ziekenhuis eens in de 6 weken tot u stopt met de behandeling. Deze bezoeken duren ongeveer 2 uur per keer.
Bij elk ziekenhuis te bezoeken heb je een lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek en een ECG. Je hebt 2 meer echocardiograms en 3 meer CT-scans tijdens uw chemotherapie.
Als u doorgaat met het innemen AZD8931 op zijn eigen, heb je bloedonderzoek en een ECG om de 6 weken. Je hebt een CT-scan en een hart echo om de 12 weken.
Wanneer u klaar bent met de behandeling, ga je terug naar het proces team een maand later te zien. Op dit bezoek, heb je een lichamelijk onderzoek en een hart echografie.
Als u stopt met AZD8931 voor andere doeleinden dan uw kanker reden erger wordt, zal het proces team u vragen om een CT-scan hebben om de 12 weken tot ze kunnen zien dat je kanker is gegroeid.
Als u in het 2de deel van het proces, ga je naar het ziekenhuis twee keer in 6 weken chemotherapie. Je hebt bloedonderzoek en een ECG bij elk bezoek. Je hebt een CT-scan en een PET-scan aan het einde van de chemotherapie.
Tussen 4 en 6 weken nadat u klaar bent met chemotherapie, ga je in het ziekenhuis een operatie moet ondergaan. Je gaat terug naar het proces team 4 tot 6 weken later te zien.
Als u doorgaat met het hebben van AZD8931 op zijn eigen na de operatie, ga je naar het ziekenhuis eens in de 6 weken. Je hebt nog een CT-scan 6 maanden na de operatie en een hart echo om de 12 weken.
Wanneer u klaar bent met de behandeling, ga je terug naar het proces team een maand later te zien. Op dit bezoek, heb je een lichamelijk onderzoek en een hart echografie.
Bijwerkingen
Als AZD8931 is een nieuw geneesmiddel, kunnen er enkele bijwerkingen we niet weten nog niet. De bekende bijwerkingen zijn
AZD8931 kan uw hart beïnvloeden. De proef team zal u de voet volgen tijdens de behandeling en als ze zich zorgen maakt, krijg je een hartspecialist (cardioloog) te zien.
De bijwerkingen van chemotherapie XELOX omvatten
Capecitabine kan ook wijzigingen in uw hart te doen.
Sommige mensen hebben een allergische reactie op oxaliplatine. Je neemt corticosteroïden op voorhand om te proberen om dit te voorkomen. Oxaliplatine kan ook invloed hebben op de omgeving rond je strottenhoofd, waardoor slikproblemen en ademhalingsmoeilijkheden. Dit kan worden verergerd door koude temperaturen, dus moet je niet hoeft koude drankjes of ijsblokjes voor een paar dagen na elke behandeling.
We hebben meer informatie over capecitabine en oxaliplatin in onze kanker sectie drugs.
We hebben meer informatie over het hebben van uw operatie in onze slokdarm sectie kanker.
Pasgeboren muismodel levert aanwijzingen op voor de oorzaak van verwoestende darmaandoeningen bij bloedarmoede preemies
Darm- en orale microbiomen voorspellen de ernst van COVID-19
COVID-19-beperkingen hebben geleid tot een daling van 86 procent van het aantal norovirusinfecties in de VS,
Darmbacteriën gekoppeld aan sterkere spieren bij oudere mensen
Het is veilig om rauw voedsel aan huisdieren te geven,
GSK-3-remmers zijn veelbelovend bij de behandeling van coronavirusinfecties
Toenemende risico's voor biologische verdediging van synthetische biologie
Een onderzoek in opdracht van het Amerikaanse ministerie van Defensie heeft uitgewezen dat er verschillende genetische manipulatietools zijn die kunnen worden gebruikt om in korte tijd biologische wap
Jong bloed herstelt vitaliteit bij ouderen
Bram Stokers Dracula overleefde op bloed van jonge meisjes. Nu hebben onderzoekers ontdekt dat er enige waarheid in deze bizarre theorie kan zitten! Volgens een geneticus aan het University College
Verandering van het microbioom van de bovenste luchtwegen bij kinderen in verband met gevoeligheid voor SARS-CoV-2
Onderzoekers testten het nasofaryngeale microbioom van kinderen tot 21 jaar oud en ontdekten dat het microbioom verandert met de leeftijd. specifieke bacteriën, wiens overvloed ook verandert met de le