Questo processo sta guardando un farmaco chiamato AZD8931 al fianco di chemioterapia per il cancro del tubo alimentare (cancro esofageo) o il cancro, dove l'esofago incontra stomaco (la giunzione gastro-esofageo). Il processo è supportato da Cancer Research UK.
I medici possono trattare il cancro dell'esofago o della giunzione gastro-esofageo con la chemioterapia. Capecitabina e oxaliplatino sono 2 farmaci che possono utilizzare. Questa combinazione di farmaci è chiamato XELOX. In questo studio, i ricercatori stanno esaminando l'aggiunta di un farmaco chiamato AZD8931 a XELOX chemioterapia.
AZD8931 è un tipo di terapia biologica. Funziona bloccando alcune proteine sulla superficie delle cellule tumorali. Queste proteine svolgono un ruolo importante nella trasmissione di segnali che indicano le cellule tumorali a dividersi. Disattivando questa segnalazione può aiutare a uccidere le cellule tumorali.
Gli obiettivi di questo studio sono di
il processo è in 2 parti. Si può essere in grado di entrare nel 1 ° parte del processo se si ha l'adenocarcinoma della giunzione esofago o gastro-esofageo che è cresciuto nel tessuto locale (localmente avanzato) oppure si è diffuso ad altre parti del corpo.
si può essere in grado di entrare nel 2 ° parte dello studio, se si ha il cancro dell'esofago o della giunzione gastro-esofageo che i medici pensano può essere rimosso con un intervento chirurgico dopo la chemioterapia.
così come il precedente, sia per parti del processo sarà necessario rendere
non si può entrare in questo processo se si
così come il precedente, non è possibile inserire la 2a parte della prova, se si ha il cancro che è in una fase molto precoce (stadio 1A) o sono una donna che potrebbe rimanere incinta
design Trial
ci sono 2 parti di questo trial di fase 1.
Nel. 1a parte del processo, i ricercatori stanno cercando di trovare la più alta dose di AZD8931 che si può avere in modo sicuro con la chemioterapia. Fino a 42 persone si uniranno a questa parte del processo. I primi pazienti che partecipano avranno una bassa dose di AZD8931 al fianco di chemioterapia. Se non hanno effetti collaterali gravi, i prossimi pazienti avranno una dose più alta. E così via, fino a trovare il miglior dosaggio di dare. Questo si chiama una dose di studio.
Per cominciare, si prende compresse di AZD8931 in proprio per 3 giorni. Poi, il 4 ° giorno, si inizia a XELOX chemioterapia in 3 settimane cicli di trattamento.
Hai oxaliplatino attraverso una flebo in vena una volta ogni 3 settimane e prendere compresse di capecitabina ogni giorno. Hai fino a 8 cicli di XELOX.
Ci sono 2 modi diversi si può prendere compresse di AZD8931 al fianco di XELOX. È o li prendi due volte al giorno per le prime 2 settimane di ciascun ciclo di trattamento di 3 settimane. O li si prende due volte al giorno in 4 giorni ogni settimana. Il medico vi consiglierà che strada prendere le compresse AZD8931
.
Una volta terminata la chemioterapia, si può portare a prendere AZD8931on proprio se il medico di prova pensa che si sta aiutando.
Il 2 ° parte dello studio è randomizzato. Le persone che prendono parte saranno messi in gruppi di trattamento da un computer. Né voi né il medico sarà in grado di decidere quale gruppo ci si trova.
In questa parte del processo, si hanno 2 cicli di XELOX chemioterapia con o senza AZD8931. Questo richiede 6 settimane. Le persone che prendono AZD8931 avranno tutti la più alta dose di sicurezza che è stato trovato nel 1 ° parte del processo.
tra 4 e 6 settimane dopo aver terminato la chemioterapia, è necessario un intervento chirurgico per rimuovere una parte del vostro tubo alimentare e la tomaia parte dello stomaco (un oesophagogastrectomy).
Se si fa parte del gruppo che ha AZD8931 con la chemioterapia e hai il tuo cancro rimosso con successo, si può quindi iniziare a prendere AZD8931 da solo. Si inizia a prendere di nuovo tra i 6 e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico. Finché non si hanno effetti collaterali negativi, e non vi è alcun segno di cancro vostro ritorno, si può continuare a prendere AZD8931 per un massimo di un anno. Visite
ospedale
Si vedrà il team di processo e hanno alcuni test prima di iniziare il trattamento. I test includono
la gente che aderiscono al 2 ° parte dello studio hanno anche
Se siete nel 1 ° parte del processo , si va in ospedale una volta ogni 3 settimane, pur avendo la chemioterapia. Ogni visita dura circa 4 ore. Se si prosegue con AZD8931 da solo dopo aver terminato la chemioterapia, si va in ospedale una volta ogni 6 settimane fino a quando si interrompe il trattamento. Queste visite impiegano circa 2 ore ogni volta.
In ogni ospedale visitare si dispone di un esame fisico, esami del sangue e un elettrocardiogramma. Hai più di 2 ecocardiogrammi e altre 3 TAC durante la chemioterapia.
Se si continui la cura con AZD8931 da solo, si deve esami del sangue e un elettrocardiogramma ogni 6 settimane. Hai una TAC e una ecografia cardiaca ogni 12 settimane.
Una volta terminato il trattamento, si torna a vedere la squadra di prova di un mese più tardi. In questa visita, si dispone di un esame fisico e una ecografia del cuore.
Se interrompe il trattamento AZD8931 per qualsiasi ragione diversa dal suo cancro sta peggiorando, la squadra di prova vi chiederà di avere una TAC ogni 12 settimane, fino si può vedere che il tumore è cresciuto.
Se siete nel 2 ° parte del processo, è andare in ospedale due volte in 6 settimane per avere la chemioterapia. Hai esami del sangue e un elettrocardiogramma ad ogni visita. Hai una TAC e una PET alla fine del vostro chemioterapia.
Tra il 4 e il 6 settimane dopo aver terminato la chemioterapia, è andare in ospedale per un intervento chirurgico. Si torna a vedere la squadra di prova da 4 a 6 settimane più tardi.
Se si prosegue con AZD8931 da solo dopo l'intervento chirurgico, si va in ospedale una volta ogni 6 settimane. Hai un'altra TAC 6 mesi dopo l'operazione e una ecografia cardiaca ogni 12 settimane.
Una volta terminato il trattamento, si torna a vedere la squadra di prova di un mese più tardi. In questa visita, si dispone di un esame fisico e una ecografia del cuore.
Effetti collaterali
Come AZD8931 è un nuovo farmaco, ci possono essere alcuni effetti collaterali che non conosciamo ancora. Gli effetti collaterali noti includono
AZD8931 possono influenzare il vostro cuore. Il team di prova la controllerà attentamente durante il trattamento e se hanno dei dubbi, si vedrà un cardiologo (cardiologo).
Gli effetti collaterali della chemioterapia XELOX includono
la capecitabina può anche causare cambiamenti al vostro cuore.
Alcune persone hanno una reazione allergica a oxaliplatino. Si prende compresse di steroidi in anticipo per cercare di fermare questo accada. Oxaliplatino può interessare anche l'area intorno tua casella vocale, causando problemi di deglutizione e difficoltà respiratorie. Questo può essere aggravata da temperature fredde, quindi non dovrebbe avere bevande fredde o cubetti di ghiaccio per un paio di giorni dopo ogni trattamento.
Abbiamo più informazioni su capecitabina e oxaliplatino nella nostra sezione farmaci contro il cancro.
Abbiamo più informazioni di avere l'operazione nella nostra sezione di cancro esofageo.
La qualità del sonno potrebbe essere un indicatore per un futuro studio sulla malattia di Alzheimer
Il pH acido migliora l'infezione da SARS-CoV-2 aumentando il recettore ACE2
Utilizzo di FLUOstar Omega per studiare nuovi batteri intestinali che possono influenzare la nostra salute
Le zecche ora portano più malattie,
I ricercatori manipolano le specie batteriche nell'intestino usando la dieta
Perché i pazienti COVID-19 hanno più batteri patogeni nel naso
Il cibo colpisce selettivamente i microbi intestinali trova studio
Il cibo potrebbe svolgere un ruolo nella formazione della flora microbica allinterno dellintestino umano. Questo è stato dimostrato più volte in diversi studi e ricerche. Ora i ricercatori della San D
Il modello matematico rivela il rischio di infezione da SARS-CoV-2 dopo il trapianto di microbiota fecale
Nel loro nuovo giornale disponibile sul bioRxiv* server di prestampa, I ricercatori statunitensi dellorganizzazione no profit OpenBiome hanno utilizzato un modello matematico per simulare lutilità d
I ricercatori manipolano le specie batteriche nell'intestino usando la dieta
Gli scienziati della Stanford University School of Medicine hanno dimostrato che manipolando la dieta in un modello murino, è possibile favorire lattecchimento di uno specifico ceppo batterico rispett