Kibow Biotech slavi 22. obljetnicu s planovima za proširenje portfelja proizvoda

Kibow ^® Biotech Inc, pionirska probiotička tvrtka u modulaciji crijeva sa svojim romanom "Enterička dijaliza ^® "tehnološka platforma, 1. listopada slavi 22-godišnjicu postojanja ^sv , 2019. Ova inovativna tvrtka započela je s idejom da bi moduliranje crijevnog mikrobioma (kada riječ mikrobiom nije postojala) moglo pomoći ljudima s kroničnom bubrežnom bolešću (CKD), skupina s ograničenim mogućnostima liječenja.

Već 22 godine, Kibow ^® usredotočio se na istraživanje i razvoj proizvoda za prehranu s dodacima prehrani za zdravlje bubrega temeljenih na konceptu nadoknađivanja slabe funkcije bubrega korištenjem mikrobioma BOWel (otuda i naziv KIBOW) za uklanjanje toksina. To se temelji na svojstvima visoko specifičnih sojeva i selektivnih probiotika i prebiotika za nekoliko primjena u moduliranju crijeva. Kibow ^® dobro je poznat po svom vodećem proizvodu Renadyl ™ (pre/probiotik za zdravlje bubrega), Kibow Fortis ^® (više vlakana za wellness), Kibow Flora ™ (probiotik za imunološko zdravlje) za ljude, i Azodyl ™, veterinarski proizvod za otkazivanje bubrega dizajniran posebno za mačke i pse (isključivo licenciran za Vetoquinol USA od srpnja 2006.). Tvrtka također istražuje razvoj novih dodataka prehrani usmjerenih na funkciju organa i na taj način proširuje svoj portfelj proizvoda u idućoj godini.

Kibow koji se trenutno prodaje ^® dodatke prehrani za ljude i kućne ljubimce američka FDA kategorizira kao dodatke prehrani. Iako su proizvodi razvijeni s potvrdom nalik Pharma (https://kibowbiotech.com/rd/) (https://kibowbiotech.com/journal-publications/) tijekom dva desetljeća, potencijalna uporaba ovih proizvoda ograničena je propisima američke FDA/FTC, jer se ne mogu tvrditi zdravstvena zaštita ili liječenje bolesti. Također, ovi proizvodi, kao dodatak prehrani, nisu kvalificirani za medicinsku nadoknadu. S obzirom na ta ograničenja i želju da se dosegne i pomogne više kroničnih bubrežnih bolesnika, Kibow ^® razvila je noviju i napredniju formulaciju žive bioterapije (LBP) koja će biti znanstveno napredna kao farmaceutski proizvod odobren od strane FDA -e SAD -a.

Kako su probiotici živi mikrobi, ovaj novi proizvod potpada pod lijekove Živog bioterapeutskog proizvoda (LBP) prema Centru za istraživanje biološke evaluacije (CBER) i propisima američke FDA. Ovo će biti prvi LBP lijek za bolesnike s kroničnom bubrežnom bolešću u Sjedinjenim Državama i ispunjavat će uvjete za medicinsku nadoknadu. Tvrtka pokreće proces IND i planira potrebna klinička ispitivanja. Nakon uspješnog završetka predloženog randomiziranog, kontrolirane kliničke studije na bolesnicima s kroničnom bubrežnom bolešću III/IV i podnošenje podataka FDA -i na pregled i odobrenje, Kibow ^® će se pripremiti za lansiranje svog LBP lijeka 2023. godine u Sjedinjenim Državama, kao i u drugim zemljama. To će pomoći da se osigura da će mnogo više pacijenata imati pristup i priuštiti ovu novu mogućnost liječenja.

Kibow ^® također planira dodatna klinička ispitivanja na pacijentima na dijalizi kako bi istražila poboljšane ishode i potencijal za smanjenje trajanja i/ili učestalosti dijalize. Očekuje se da će i ovo kliničko ispitivanje biti završeno prije 2023. Kibow ^® raduje se sljedećoj prekretnici koja bi mogla imati ogromnu korist za pacijente na dijalizi i značajno smanjiti troškove Medicare -a za američki zdravstveni sustav za nekoliko milijardi dolara. Kibow ^® Biotehnovo pokretanje svog farmaceutskog odjela u potpunom vlasništvu i njegovo djelovanje u potrazi za statusom LBP lijeka u skladu je s misijom nedavno stvorenog programa HHS/ASN KidneyX (https://www.kidneyx.org/), kao i izvršna naredba koju je predsjednik potpisao za poboljšanje zdravlja bubrega (https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/executive-order-advancing-american-kidney-health/).

• Istraživači GW -a pokazuju vezu između bakterija u mikrobiomu i raka debelog crijeva
• Podaci dugotrajnih studija pokazuju da je DBS učinkovit za bolesnike s depresijom rezistentnom na liječenje