MARTEDÌ, 31 maggio 2016 (HealthDay News) -- Ocaliva (acido obeticolico) è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di una rara malattia epatica cronica chiamata colangite biliare primitiva (PBC).
La malattia fa infiammare i piccoli dotti biliari del fegato, distruggendo infine i dotti e portando alla cirrosi, che è la cicatrizzazione del fegato. Nel tempo, questo porta a una perdita potenzialmente mortale della funzionalità epatica, ha affermato martedì l'agenzia in un comunicato stampa.
Ocaliva è progettato per aumentare il flusso biliare dal fegato. Il farmaco è stato valutato in studi clinici che hanno coinvolto 216 persone e gli effetti collaterali più comunemente registrati includevano prurito alla pelle, affaticamento, dolore addominale, mal di gola, vertigini e costipazione.
Ocaliva non dovrebbe essere somministrato a persone i cui dotti biliari sono completamente bloccati, ha avvertito la FDA.
Gli studi clinici non hanno stabilito un miglioramento della sopravvivenza, la progressione verso la cicatrizzazione del fegato o la soppressione dei sintomi correlati alla malattia, ha affermato l'agenzia, osservando che sono in corso studi clinici per valutare questi fattori.
Ocaliva è prodotto da Intercept Pharmaceuticals, con sede a New York.
-- Scott Roberts
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