Результаты и апостериорный анализ данных исследования фазы 2 в США с участием 40 пациентов были представлены на плакате, озаглавленном:«Опаганиб, пероральный ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19:рандомизированный, Двойной слепой, Плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, у взрослых пациентов, госпитализированных с SARS-CoV-2-положительной пневмонией (NCT:04414618) ". Пациенты в исследовании были рандомизированы для получения либо опаганиба, либо плацебо в дополнение к стандартному лечению (SoC), преимущественно дексаметазон и / или ремдесивир. Результаты включают:
Необходимость эффективной пероральной терапии для лечения COVID-19 очевидна. Такая терапия значительно улучшила бы нашу способность справляться с этой пандемией. Эти данные, из этого клинического исследования опаганиба у пациентов с тяжелой формой COVID-19, предполагают потенциальную роль ингибирования SK2 в борьбе с эффектами этого вируса. Поскольку в ближайшие недели ожидается гораздо больше данных по опаганибу, мы могли бы добиться реального прогресса в обеспечении доступа к столь необходимой пероральной терапии для пациентов, которым в настоящее время доступно мало вариантов ».
Кевин Уинтроп, Доктор медицины, МИЛЬ В ЧАС, Профессор инфекционных болезней, Орегонский университет здоровья и науки, кто представил результаты на Всемирном форуме микробов
"Представление этих положительных данных из нашего исследовательского исследования фазы 2 подтверждает нашу растущую уверенность в том, что опаганиб может быть первым романом, пероральная терапия для демонстрации эффективности лечения COVID-19 в большом исследовании на поздней стадии. С недавним завершением включения 475 пациентов в глобальное исследование фазы 2/3, в ближайшем будущем мы получим более четкое представление об этом, "сказал Марк Л. Левитт, Доктор медицины, Кандидат наук., Медицинский директор RedHill. «Опаганиб воздействует как на причину, так и на следствие COVID-19 посредством уникального двойного противовирусного и противовоспалительного механизма действия. Будучи нацеленным на хозяина, Ожидается, что опаганиб сохранит эффект против появляющихся вариантов SARS-CoV-2, которые продолжают угрожать прогрессу, достигнутому в борьбе с пандемией, и подчеркивают острую необходимость в эффективных терапевтических средствах от COVID-19 ».
Глобальное исследование фазы 2/3 опаганиба при тяжелой форме COVID-19 с участием 475 пациентов было одобрено в 10 странах и завершено. через 57 сайтов-участников, 6 июня. Первичной конечной точкой исследования является доля пациентов, дышащих комнатным воздухом без кислородной поддержки к 14 дню.
Дополнительные важные показатели результатов, например, время выписки из больницы, улучшение в соответствии с Порядковой шкалой клинического улучшения Всемирной организации здравоохранения, частота интубации и смертность, также будут зафиксированы в период последующего наблюдения до 6 недель. Исследование получило четыре независимых рекомендации DSMB о продолжении после неслепых обзоров безопасности и тщетности. Кроме того, оценка показателей слепой комбинированной интубации и смертности на сегодняшний день была обнадеживающей по сравнению с зарегистрированными показателями смертности из крупных платформенных исследований, таких как RECOVERY, и другие исследования в аналогичных популяциях пациентов.
Ингибиторы GSK-3 перспективны при лечении коронавирусных инфекций
Апоптоз - важный медиатор патогенеза коронавирусной инфекции животных.
Бактериофаги могут лечить кишечную палочку, не повреждая кишечник,
Исследование показывает противовирусные эффекты куркумина
Антиоксиданты в рационе могут повысить риск рака кишечника.
Если вам больше 50,
Апоптоз - важный медиатор патогенеза коронавирусной инфекции животных.
Апоптоз - это форма запрограммированной гибели клеток, который возникает в клетках, которые непоправимо повреждены, или в клетках, инфицированных некоторыми вирусами. Этот механизм чрезвычайно важен д
Микробы кишечника могут быть связаны с депрессией
В кишечнике человека содержатся триллионы бактерий, которые образуют микробиом кишечника или микробиоту. Новое исследование связывает состав кишечного микробиома и депрессивное расстройство. Исследова
Проблемы роста у недоношенных детей, связанные с измененными кишечными бактериями
Недоношенные дети, которые не растут должным образом или не могут нормально развиваться, могут иметь проблемы с развитием своего микробиома. новое исследование предполагает. Группа исследователей из