Результаты и апостериорный анализ данных исследования фазы 2 в США с участием 40 пациентов были представлены на плакате, озаглавленном:«Опаганиб, пероральный ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19:рандомизированный, Двойной слепой, Плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, у взрослых пациентов, госпитализированных с SARS-CoV-2-положительной пневмонией (NCT:04414618) ". Пациенты в исследовании были рандомизированы для получения либо опаганиба, либо плацебо в дополнение к стандартному лечению (SoC), преимущественно дексаметазон и / или ремдесивир. Результаты включают:
Необходимость эффективной пероральной терапии для лечения COVID-19 очевидна. Такая терапия значительно улучшила бы нашу способность справляться с этой пандемией. Эти данные, из этого клинического исследования опаганиба у пациентов с тяжелой формой COVID-19, предполагают потенциальную роль ингибирования SK2 в борьбе с эффектами этого вируса. Поскольку в ближайшие недели ожидается гораздо больше данных по опаганибу, мы могли бы добиться реального прогресса в обеспечении доступа к столь необходимой пероральной терапии для пациентов, которым в настоящее время доступно мало вариантов ».
Кевин Уинтроп, Доктор медицины, МИЛЬ В ЧАС, Профессор инфекционных болезней, Орегонский университет здоровья и науки, кто представил результаты на Всемирном форуме микробов
"Представление этих положительных данных из нашего исследовательского исследования фазы 2 подтверждает нашу растущую уверенность в том, что опаганиб может быть первым романом, пероральная терапия для демонстрации эффективности лечения COVID-19 в большом исследовании на поздней стадии. С недавним завершением включения 475 пациентов в глобальное исследование фазы 2/3, в ближайшем будущем мы получим более четкое представление об этом, "сказал Марк Л. Левитт, Доктор медицины, Кандидат наук., Медицинский директор RedHill. «Опаганиб воздействует как на причину, так и на следствие COVID-19 посредством уникального двойного противовирусного и противовоспалительного механизма действия. Будучи нацеленным на хозяина, Ожидается, что опаганиб сохранит эффект против появляющихся вариантов SARS-CoV-2, которые продолжают угрожать прогрессу, достигнутому в борьбе с пандемией, и подчеркивают острую необходимость в эффективных терапевтических средствах от COVID-19 ».
Глобальное исследование фазы 2/3 опаганиба при тяжелой форме COVID-19 с участием 475 пациентов было одобрено в 10 странах и завершено. через 57 сайтов-участников, 6 июня. Первичной конечной точкой исследования является доля пациентов, дышащих комнатным воздухом без кислородной поддержки к 14 дню.
Дополнительные важные показатели результатов, например, время выписки из больницы, улучшение в соответствии с Порядковой шкалой клинического улучшения Всемирной организации здравоохранения, частота интубации и смертность, также будут зафиксированы в период последующего наблюдения до 6 недель. Исследование получило четыре независимых рекомендации DSMB о продолжении после неслепых обзоров безопасности и тщетности. Кроме того, оценка показателей слепой комбинированной интубации и смертности на сегодняшний день была обнадеживающей по сравнению с зарегистрированными показателями смертности из крупных платформенных исследований, таких как RECOVERY, и другие исследования в аналогичных популяциях пациентов.
Мы нанимаем виртуального инженера по удовлетворению потребностей клиентов
Мы ищем специалиста по удовлетворенности клиентов, который поможет нам поддержать наше растущее сообщество. Это оплачиваемая работа по контракту, которую вы можете выполнять из дома, и для этого потр
Неудачная цель =потерянное время?
Простое определение прогресса:сегодня вы лучше, чем вчера? Но устойчивый прогресс трудно измерить, особенно если это улучшение на 0,001% или улучшение на 1% в день. Но именно такое улучшение за 5 лет
ГЭРБ 101:питание при рефлюксе
Если вы когда-нибудь чувствовали, что в груди бушует огонь, возможно, у вас была изжога — это НЕ приятное чувство. У многих людей это происходит регулярно, нарушая их жизнь и доставляя им очень диском
