Liečebná kombinácia viedla k mediánu OS 9 mesiacov pri kombinovanej terapii v porovnaní s 5,4 mesiaca pri súčasnej liečbe štandardnej starostlivosti. Miera objektívnej odpovede (ORR) pre terapiu zacielenú na triplet bola 26% v porovnaní s iba 2% pre štandardnú terapiu.
Výsledky skúšok, uverejnené dnes v New England Journal of Medicine , budú predstavené aj na kongrese Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu (ESMO) 2019. Zistenia boli prvýkrát oznámené na svetovom kongrese ESMO o rakovine gastrointestinálneho traktu 2019 hlavným riešiteľom Scottom Kopetzom, M.D., docent gastrointestinálnej lekárskej onkológie.
BEACON CRC je prvá a jediná štúdia fázy III navrhnutá na testovanie cielených kombinovaných terapií BRAF/MEK u pacientov s mutáciou mCRC a BRAF V600E. Odhaduje sa, že mutácie BRAF sa vyskytujú až u 15% pacientov s mCRC, pričom V600E je najbežnejšou mutáciou BRAF a predstavuje zlú prognózu pre týchto pacientov.
Táto štúdia nadväzuje na desaťročie výskumu nádorovej biológie kolorektálneho karcinómu mutovaného BRAF, a odráža racionálnu kombináciu na riešenie zraniteľností jedinečných pre tento nádor. Sme povzbudení, aby sme u tohto nového režimu pre našich pacientov videli zmysluplné zlepšenie výsledkov. “
Scott Kopetz, M.D., hlavný riešiteľ a docent, Gastrointestinálna lekárska onkológia
Podľa Americkej rakovinovej spoločnosti kolorektálny karcinóm je treťou najčastejšou príčinou úmrtí na rakovinu u mužov a žien, a druhou najčastejšou príčinou úmrtí na rakovinu, keď sú muži a ženy kombinovaní. Očakáva sa, že spôsobí asi 51, V roku 2019 zomrelo 020 ľudí.
Odhaduje sa, že mutácie BRAF sa vyskytujú až u 15% pacientov s mCRC, pričom V600 je najbežnejšou mutáciou BRAF a predstavuje zlú prognózu pre týchto pacientov.
Medzinárodná štúdia bola multiinštitucionálnou spoluprácou s viac ako 200 centrami po celom svete.
Na otvorenom štítku trojramenná randomizovaná klinická štúdia, 665 pacientov s mCRC mutantom BRAF V600E, ktorí pokročili po jednom alebo dvoch predchádzajúcich režimoch v metastatickom prostredí, bolo randomizovaných na liečbu tripletmi, dubletová terapia (enkorafenib a cetuximab) alebo výber skúšajúceho na irinotekan alebo kyselinu folínovú., fluoruracil a irinotekan (FOLFIRI) a cetuximab.
Kombinácia tripletov bola všeobecne dobre tolerovaná bez akýchkoľvek neočakávaných toxicít. Nežiaduce udalosti stupňa tri alebo vyššie boli pozorované u 58% pacientov na trojitej liečbe, 50% v skupine s dubletom a 61% v skupine so štandardnou terapiou.
Prerušenie liečby kvôli nežiaducim udalostiam sa pozorovalo u 7% pacientov na trojitej liečbe, 8% v skupine s dubletom a 11% v skupine so štandardnou terapiou.
V auguste 2018, Úrad pre potraviny a liečivá udelil Enkorafenibu označenie prelomovej terapie v kombinácii s binimetinibom a cetuximabom na liečbu pacientov s mCRC s mutáciou BRAF V600E, po zlyhaní jednej až dvoch predchádzajúcich línií terapie metastatického ochorenia.
Údaje zo štúdie BEACON CRC sa používajú na podporu regulačného schválenia kombinácie tripletov v metastatickom mCRC BRAF V600E mutantnom, a liečba založená na inhibítoroch BRAF bola nedávno zahrnutá ako možnosť liečby do usmernení National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pre rakovinu hrubého čreva a konečníka v USA.
„Táto cielená terapeutická kombinácia by mala byť novým štandardom starostlivosti o túto skupinu pacientov, "Je potrebné ďalšie skúmanie, aby sa zistilo, či táto kombinácia môže byť prospešná aj pre osoby s menej pokročilým ochorením alebo ako liečba prvej línie."
Štúdia nebola zameraná na porovnanie trojitých a dvojitých terapií, ale budúce analýzy budú skúmať, ktorí pacienti budú mať najväčšiu pravdepodobnosť prospechu z kombinácií triplet a dublet. Navyše, prebiehajúca štúdia (ANCHOR-CRC) skúma účinky tripletovej terapie ako počiatočnej terapie u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom mutovaným BRAF V600E.
Váš črevný mikrobióm – kde začína vaše zdravie
Najnovšou veľkou témou v oblasti zdravia je jej vplyv na črevný mikrobióm naše zdravie. Som si istý, že ste to už od iných lekárov veľakrát počuli, a tak som si myslel, že blog na mojej webovej stránk
Čo to znamená, ak máte prekancerózne bunky
Pojem prekancerózne bunky môže znieť desivo. Prvá vec, ktorú je potrebné objasniť, je, že nie všetky prekancerózne bunky sa zmenia na rakovinu. V skutočnosti väčšina nie. Ale toto sú abnormálne bunky,
Liečba trápneho plynu
Len málo vecí je trápnejších ako míňanie plynu na verejnosti. Grganie alebo nafukovanie na pracovisku, na rande alebo vonku s priateľmi môže byť ponižujúce. Zatiaľ čo telo bolo navrhnuté tak, aby vypu
