A vizsgálat elsődleges végpontja azoknak a betegeknek az aránya, akik a 14. napig oxigénellátás nélkül lélegeznek a szoba levegőjében. mint például a kórházból való elbocsátás ideje, javulás az Egészségügyi Világszervezet klinikai javítási sorrendje szerint, valamint az intubáció és a mortalitás gyakorisága.
A vakok kevert intubációs és mortalitási arányainak értékelése biztató, összehasonlítva a jelentõs halálozási rátákkal, amelyeket olyan nagy platformú tanulmányok jelentettek, mint a RECOVERY, és más vizsgálatok hasonló betegpopulációkon. Továbbá, a vizsgálat folytatására négy független DSMB ajánlást nyújtottak be a vakok biztonsági és hiábavalósági vizsgálatai után.
A 475 betegből álló, COVID-19-re vonatkozó orális opaganibra vonatkozó globális tanulmány regisztrációjának befejezése valóban izgalmas mérföldkő a hatékony tabletta sürgős keresésében a COVID-19 kezelésére, az opaganib vezető regényként való elhelyezése, kettős hatású, vizsgálati COVID-19 orális kezelés. Hatás a COVID-19 okára és következményeire kettős vírusellenes és gyulladáscsökkentő hatás révén, Az opaganib a gazdaszervezetre irányul, ezért várhatóan hatékony lesz a feltörekvő vírusvariánsok ellen. Mivel a COVID-19 hullámai sok országban folyamatosan elmosódnak, párosulva az új változatok kísértetével, minden eddiginél kritikusabb, hogy a világ hozzáférhessen egy orális tablettahoz a COVID-19 kezelésére. "
Mark L. Levitt, Orvos, Ph.D., A RedHill orvosi igazgatója
Az FDA -val és más szabályozókkal folytatott tárgyalások mellett a Társaság találkozott az EMA -val is, hogy európai útról beszéljen. Mint minden szabályozó szervekkel folytatott megbeszélésnél, a következő lépéseket a tanulmányi eredmények határozzák meg. Folyamatban vannak a megbeszélések a potenciális partnerekkel is, akik érdeklődnek az opaganibhez való jogok iránt különböző országokban.
Opaganib, új vegyi egység, tulajdonosa, első osztályú, orálisan beadva, szfingozin-kináz-2 (SK2) szelektív inhibitor, kettős gyulladáscsökkentő és vírusellenes aktivitással, amely gazdaszervezetre irányul, és ezért várhatóan hatékony lesz a feltörekvő vírusvariánsok ellen. Az Opaganib rákellenes aktivitást is mutatott, és képes megcélozni a többszörös onkológiát, vírusos, gyulladásos, és gyomor -bélrendszeri javallatok.
Az Opaganib-ot a COVID-19 tüdőgyulladás kezelésére használják egy globális fázis 2/3-as vizsgálatban, és pozitív biztonságossági és hatékonysági jeleket mutatott ki egy 40 betegből álló, 2. fázisú amerikai vizsgálat előzetes felső adataiban.
Az Opaganib az USA FDA -tól is kapta a ritka betegségek gyógyszere megnevezést a cholangiocarcinoma kezelésére, és a fejlett cholangiocarcinoma 2a. Fázisú vizsgálatában, valamint a 2. Fázisú prosztatarákos vizsgálatban értékelik.
Az Opaganib erős vírusellenes hatást mutatott a SARS-CoV-2 ellen, a COVID-19 okozó vírus, teljesen gátolja a vírus replikációját az emberi tüdő hörgőszövetének in vitro modelljében. Ezenkívül preklinikai in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy az opaganib javítja a gyulladásos tüdőbetegségeket, például tüdőgyulladás, és az influenza vírusfertőzés okozta halálozási arány csökkenését és a Pseudomonas aeruginosa által kiváltott tüdőkárosodás csökkenését mutatta az IL-6 és a TNF-alfa szintjének csökkentésével a bronchoalveolaris mosófolyadékokban.
Az opaganibról folyó vizsgálatokat a http:// www.
Bizonyos bélbaktériumok jelenléte az anyákban megvédheti a csecsemőket az ételallergiáktól
Az 1 -es típusú cukorbetegség a bél mikrobiómájához és genetikai tényezőihez kapcsolódik
A SARS-CoV-2 fertőzés meghosszabbítja a vírusszaporodást és a limfociták elvesztését rákos betegeknél
Az idősebb népességű országokban magasabb a SARS-CoV-2 fertőzés és a halálozások száma,
A GSK-3 inhibitorok ígéretesek a koronavírus-fertőzések kezelésében
Jó hír az IBS -ben szenvedőknek, mivel a kutatók „bélviszketést” azonosítanak
COVID-19:Hogyan néz ki a betegség
A COVID-19 betegséggel kapcsolatos egyre növekvő információ első kézből gyűlt össze, a klinikai jellemzőkről pontosabb kép áll össze. Hogyan jelenik meg a COVID-19 Tehát hogyan kezdődik? Állami eg
A bél és az orális mikrobiomák előre jelzik a COVID-19 súlyosságát
Az egyik kérdés, amely továbbra is megválaszolatlan marad a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány idején, az volt, hogy miért van megkülönböztető ütközési minta a súlyos betegségek eseté
A szájvíz befolyásolja a testmozgás hatásait
A tudósok régóta tudják, hogy a vérnyomás csökken az edzés után, de a mechanizmus nem teljesen tisztázott. Egy új tanulmány azt mutatja, hogy a szájban lévő baktériumok, amelyek nitritet termelnek, ku