En studie av AZD8931 med kjemoterapi for kreft i spiserøret eller krysset mellom magesekken og spiserøret (DEBIOC)

rettssaken er i 2 deler. Du kan være i stand til å gå inn i første del av rettssaken hvis du har adenokarsinom i spiserøret eller gastro-øsofageal krysset som har vokst til lokale vev (lokalavansert) eller har spredt seg til andre deler av kroppen din.

du kan være i stand til å gå inn i andre del av studien hvis du har kreft i spiserøret eller gastro-øsofageal krysset at legene tror kan fjernes med kirurgi etter kjemoterapi.

i tillegg til de ovennevnte, for både deler av rettssaken må du

du kan ikke gå inn i denne rettssaken hvis du

i tillegg til de ovennevnte, kan du ikke gå inn i andre deler av rettssaken hvis du har kreft som er på et veldig tidlig stadium (stadium 1A) eller er en kvinne som muligens kan bli gravid
trial design

det er 2 deler til denne fasen en rettssak.

i. første del av rettssaken, er forskerne prøver å finne den høyeste dose av AZD8931 at du kan ha trygt med kjemoterapi. Opp til 42 personer vil delta i denne delen av rettssaken. De første pasientene som deltar vil få en lav dose av AZD8931 sammen kjemoterapi. Hvis de ikke har noen alvorlige bivirkninger, vil de neste pasienter har en høyere dose. Og så videre, helt til de finner den beste dosen for å gi. Dette kalles en dose eskaleringsstudie.

Til å begynne med, du tar AZD8931 tabletter på egenhånd i 3 dager. Så på den fjerde dagen, begynner du XELOX kjemoterapi i 3 ukers behandlingssykluser.

Du har oksaliplatin gjennom et drypp i en vene en gang hver 3. uke og ta kapecitabin tabletter hver dag. Du har opptil 8 sykluser med XELOX.

Det er 2 forskjellige måter du kan ta AZD8931 tabletter sammen XELOX. Du enten ta dem to ganger om dagen for de første 2 uker i hver 3 ukers behandlingssyklus. Eller du tar dem to ganger om dagen på 4 dager hver uke. Legen din vil fortelle deg hvilken vei å ta AZD8931 tabletter.

Når du er ferdig med kjemoterapi, kan du fortsette å ta AZD8931on sin egen hvis rettssaken legen mener det er å hjelpe deg.

Den andre del av rettssaken er randomisert. Personene som deltar vil bli satt i behandlingsgrupper av en datamaskin. Verken du eller legen din vil være i stand til å avgjøre hvilken gruppe du er i.

i denne delen av rettssaken, har du 2 sykluser av XELOX kjemoterapi med eller uten AZD8931. Dette tar 6 uker. Folk tar AZD8931 vil alle ha den høyeste trygg dose som ble funnet i den første delen av rettssaken.

Mellom 4 og 6 uker etter endt kjemoterapi, du har kirurgi for å fjerne en del av spiserøret og øvre del av magen (en oesophagogastrectomy).

Hvis du er i gruppen har AZD8931 med kjemoterapi og du har din kreft fjernet, kan du begynne å ta AZD8931 på egen hånd. Du begynner å bruke det igjen mellom 6 og 12 uker etter operasjonen. Så lenge du ikke har noen dårlige bivirkninger, og det er ingen tegn til kreft kommer tilbake, kan du fortsette å ta AZD8931 i opptil et år.
Hospital besøk

Du vil se rettssaken team og har noen tester før du starter behandlingen. Testene omfatter

Folk bli med i andre del av studien har også

Hvis du er i første del av rettssaken , går du til sykehuset en gang hver 3. uke, mens du får kjemoterapi. Hvert besøk tar ca 4 timer. Hvis du bærer på å ha AZD8931 på egen hånd etter å ha avsluttet kjemoterapi, går du til sykehuset en gang hver 6 uker til du stopper behandlingen. Disse besøkene ta ca to timer hver gang.

Ved hvert sykehus besøk du har en fysisk undersøkelse, blodprøver og EKG. Du har 2 flere echocardiograms og 3 flere CT-skanner i løpet av kjemoterapi.

Hvis du fortsetter å ta AZD8931 på egen hånd, har du blodprøver og EKG hver 6. uke. Du har en CT scan og et hjerte ultralyd hver 12. uke.

Når du er ferdig med behandlingen, går du tilbake for å se rettssaken lag en måned senere. På dette besøket, har du en fysisk undersøkelse og et hjerte ultralyd.

Hvis du slutter å ta AZD8931 til noe annet enn kreft grunn blir verre, vil rettssaken teamet ber deg om å ha en CT scan hver 12. uke inntil de kan se at kreften har vokst.

Hvis du er i andre deler av rettssaken, går du til sykehuset to ganger i 6 uker for å ha cellegift. Du har blodprøver og EKG ved hvert besøk. Du har en CT scan og en PET scan på slutten av kjemoterapi.

Mellom fire og seks uker etter at du er ferdig med kjemoterapi, går du inn i sykehuset for å ha kirurgi. Du går tilbake for å se rettssaken lag fire til seks uker senere.

Hvis du bærer på å ha AZD8931 på egen hånd etter operasjonen, du går til sykehuset en gang hver 6 uker. Du har en annen CT scan 6 måneder etter operasjonen og et hjerte ultralyd hver 12. uke.

Når du er ferdig med behandlingen, går du tilbake for å se rettssaken lag en måned senere. På dette besøket, har du en fysisk undersøkelse og et hjerte ultralyd.
Bivirkninger

Som AZD8931 er et nytt legemiddel, kan det være noen bivirkninger vi ikke vet om ennå. De kjente bivirkninger inkluderer

AZD8931 kan påvirke hjertet. Rettssaken Laget vil overvåke deg nøye under behandlingen og om de har noen bekymringer, vil du se en hjertespesialist (kardiolog).

Bivirkningene av XELOX kjemoterapi inkluderer

Capecitabine kan også føre til endringer i ditt hjerte.

Noen mennesker har en allergisk reaksjon overfor oksaliplatin. Du tar steroid tabletter på forhånd for å prøve å stoppe dette skjer. Oxaliplatin kan også påvirke området rundt stemmen boksen, forårsaker svelgvansker og pustevansker. Dette kan gjøres verre ved kalde temperaturer, så du bør ikke ha kald drikke eller isbiter for et par dager etter hver behandling.

Vi har mer informasjon om kapecitabin og oksaliplatin i vår kreft narkotika delen.

Vi har mer informasjon om å ha operasjonen i vår spiserørskreft delen.

• En prøve ser på en ny type ECF kjemoterapi for personer med avansert spiserørs eller magekreft
• En prøve ser på everolimus og pasireotide for nevroendokrine svulster i lungene eller thymus (LUNA)