En studie av AZD8931 med kemoterapi för cancer i matstrupen eller korsningen av magen och matstrupen (DEBIOC)

Studien är i 2 delar. Du kanske kan komma in i 1: a delen av rättegången om du har adenocarcinom i matstrupen eller gastro-esofageal korsning som har vuxit till lokal vävnads (lokalt avancerad) eller har spridit sig till andra delar av kroppen.

du kanske kan komma in i 2: a delen av studien om du har cancer i matstrupen eller gastro-esofageal korsning som din läkare tror kan tas bort med operation efter kemoterapi.

Förutom ovanstående, för både delar av rättegången måste du

du kan inte ange denna studie om du

liksom ovan kan du inte komma in i 2: a delen av rättegången om du har cancer det är i ett mycket tidigt stadium (stadium 1A) eller en kvinna som skulle kunna bli gravid.
Trial konstruktion

det finns 2 delar till denna fas en rättegång.

i 1: a delen av försöket, är forskarna försöker hitta den högsta dosen av AZD8931 som du kan ha på ett säkert sätt med kemoterapi. Upp till 42 personer kommer att gå med i denna del av rättegången. De första patienter som deltar kommer att ha en låg dos av AZD8931 tillsammans kemoterapi. Om de inte har några allvarliga biverkningar, kommer de närmaste patienter har en högre dos. Och så vidare, tills de hittar den bästa dosen för att ge. Detta kallas en dos-eskaleringsstudie.

Till att börja med, du AZD8931 tabletter på egen hand under 3 dagar. Sedan den 4: e dag, börjar du XELOX kemoterapi i 3 veckors behandlingscykler.

Du har oxaliplatin genom ett dropp i en ven en gång var 3 veckor och ta capecitabin tabletter varje dag. Du har upp till 8 cykler av XELOX.

Det finns 2 olika sätt du kan ta AZD8931 tabletter tillsammans med XELOX. Du antingen ta dem två gånger om dagen under de första 2 veckorna av varje tre veckor långa behandlingscykel. Eller du tar dem två gånger om dagen på 4 dagar varje vecka. Läkaren kommer att råda dig vilken väg att ta AZD8931 tabletter.

När du är klar kemoterapi, kan du fortsätta ta AZD8931on sin egen om försöks läkaren anser det hjälper dig.

Den 2: a en del av studien är randomiserad. De personer som tar del kommer att tas i behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kommer att kunna avgöra vilken grupp du befinner dig i.

i denna del av rättegången, har du 2 cykler av XELOX kemoterapi med eller utan AZD8931. Detta tar 6 veckor. De personer som tar AZD8931 kommer alla har den högsta säkra dosen som återfanns i den 1: a delen av försöket.

Mellan 4 och 6 veckor efter avslutad kemoterapi, har du operation för att avlägsna en del av matstrupen och övre delen av magen (en oesophagogastrectomy).

Om du är i grupp med AZD8931 med kemoterapi och du har din cancer tagits bort, kan du sedan börja ta AZD8931 på egen hand. Du börjar ta det igen mellan 6 och 12 veckor efter operationen. Så länge du inte har några dåliga biverkningar och det finns inga tecken på din cancer kommer tillbaka, kan du fortsätta ta AZD8931 i upp till ett år.
Sjukhusbesök

Du kommer att se försöks laget och har några tester innan du börjar behandlingen. Testerna inkluderar

Människor ansluter sig till 2: a delen av studien har också

Om du är i 1: a delen av rättegången , du går till sjukhuset en gång var 3 veckor samtidigt som kemoterapi. Varje besök tar ca 4 timmar. Om du fortsätter att ha AZD8931 på egen hand efter avslutad kemoterapi, du går till sjukhuset en gång var 6 veckor tills du avbryta behandlingen. Dessa besök tar cirka två timmar varje gång.

Vid varje sjukhusbesök du har en fysisk undersökning, blodprover och EKG. Du har ytterligare 2 echocardiograms och ytterligare 3 datortomografi under din kemoterapi.

Om du fortsätter att ta AZD8931 på egen hand, har du blodprov och ett EKG var 6 veckor. Du har en datortomografi och ett hjärta ultraljud var 12: e vecka.

När du är klar behandlingen, du går tillbaka för att se rättegången laget en månad senare. Vid detta besök, har du en fysisk undersökning och ett hjärta ultraljud.

Om du slutar att ta AZD8931 för någon annan än din cancer anledning blir värre, kommer rättegången laget be dig att ha en datortomografi var 12: e vecka tills de kan se att din cancer har ökat.

Om du är i den 2: a delen av rättegången, du går till sjukhuset två gånger i 6 veckor att få kemoterapi. Du har blodprover och EKG vid varje besök. Du har en datortomografi och en PET-undersökning i slutet av din kemoterapi.

Mellan fyra och sex veckor när du är klar kemoterapi, du går in på sjukhus för att genomgå en operation. Du går tillbaka för att se rättegången laget fyra till sex veckor senare.

Om du fortsätter att ha AZD8931 på egen hand efter operationen, du går till sjukhuset en gång var 6 veckor. Du har en annan datortomografi 6 månader efter operationen och ett hjärta ultraljud var 12: e vecka.

När du är klar behandlingen, du går tillbaka för att se rättegången laget en månad senare. Vid detta besök, har du en fysisk undersökning och ett hjärta ultraljud.
Biverkningar

Som AZD8931 är ett nytt läkemedel, kan det finnas vissa biverkningar som vi inte vet om ännu. De kända biverkningar

AZD8931 kan påverka ditt hjärta. Rättegången lag kommer att övervaka dig noga under behandling och om de har några problem, kommer du att se en hjärtspecialist (en hjärtspecialist).

De biverkningar av XELOX kemoterapi inkluderar

Capecitabine kan också orsaka förändringar i ditt hjärta.

Vissa människor har en allergisk reaktion mot oxaliplatin. Du tar kortisontabletter i förväg för att försöka stoppa detta händer. Oxaliplatin kan också påverka området runt struphuvudet, orsakar sväljsvårigheter och andningssvårigheter. Detta kan förvärras av kyla, så du bör inte ha kalla drycker eller isbitar för ett par dagar efter varje behandling.

Vi har mer information om capecitabin och oxaliplatin i vår cancer avsnitt droger.

Vi har mer information om att ha din verksamhet i vår matstrupscancer avdelning.

• Ett försök att titta på en ny typ av ECF kemoterapi för personer med avancerad esofagala eller magen cancer
• Ett försök att titta på everolimus och pasireotide för neuroendokrina tumörer i lungorna eller bräss (LUNA)