Ši bandomoji ieško narkotikų vadinamas AZD8931 kartu chemoterapija vėžio maisto vamzdžio (stemplės vėžys) ar vėžio kur stemplės atitinka skrandį (skrandžio ir stemplės jungties). Tyrimas remia Cancer Research UK.
Gydytojai gali gydyti vėžį, stemplės ar skrandžio ir stemplės jungties su chemoterapija. Kapecitabino ir oksaliplatinos yra 2 vaistai gali naudoti. Šis vaistų derinys yra vadinamas XELOX. Šio tyrimo metu mokslininkai žiūri pridedant narkotikų vadinamas AZD8931 į XELOX chemoterapija.
AZD8931 yra biologinės terapijos rūšis. Jis blokuoja tam tikrus baltymus kuriuose vėžinių ląstelių paviršiuje. Šie baltymai atlieka svarbų vaidmenį siunčiant signalus, kuriais nurodoma, vėžines ląsteles padalinti. Išjungus šią signalizacijos gali padėti nužudyti vėžines ląsteles.
Šios bylos tikslai
bandymus yra 2-jų dalių. Jums gali būti galėtų patekti į 1-asis tyrimo dalimi, jei turite adenokarcinoma stemplės arba skrandžio ir stemplės jungties, kuri išaugo į vietos audinių (lokaliai išplitusio) ar išplitęs į kitas kūno dalis.
Jums gali būti suteikta galimybė patekti į 2-ąjį tyrimo dalyje, jei sergate vėžiu stemplės arba skrandžio ir stemplės jungties, kad jūsų gydytojai manote gali būti pašalinta su operacija po chemoterapijos.
taip pat, kaip minėta, tiek dalys teismo jūs turite
jūs negalite įeiti į šį teismą, jei
taip pat, kaip minėta, jūs negalite patekti į 2-ąjį tyrimo dalimi, jei sergate vėžiu tai yra labai ankstyvoje stadijoje (1A etapas) arba yra moteris, kuri galėtų tapti nėščia.
Bandomoji konstrukcija
yra 2 dalys šio 1 etapas teismą.
1. dalis teismą, mokslininkai bando rasti didžiausią dozę AZD8931 kad jūs galite turėti saugiai su chemoterapija. Iki 42 žmonių prisijungs šį teismą dalis. Pirmuosius dalyvaujantys pacientai turės mažą dozę AZD8931 šalia chemoterapijos. Jei jie neturi jokių rimtų šalutinį poveikį, ateinantys pacientai turės didesnę dozę. Ir taip, kol jie rasti geriausią dozę duoti. Tai vadinama dozės didinimo studiją.
Norėdami pradėti su, jūs imtis AZD8931 tablečių dėl jų pačių 3 dienas. Tada ant 4 dienos, pradėdami Xelox chemoterapija 3 savaičių ciklais gydymo.
Jūs oksaliplatinos per lašinti į veną vieną kartą kas 3 savaites ir imtis kapecitabinu tablečių kiekvieną dieną. Jūs turite iki 8 ciklus XELOX.
Yra 2 skirtingų būdų, kaip galima imtis AZD8931 tabletes kartu XELOX. Jūs arba juos du kartus per dieną už pirmąsias 2 savaites kiekvieno 3 savaičių gydymo ciklo metu. Arba jūs juos du kartus per dieną 4 dienas per savaitę. Jūsų gydytojas patars, kokiu būdu imtis AZD8931 tablečių.
Baigę chemoterapija, galite toliau vartoti AZD8931on savo, jei bandomasis gydytojas mano, kad Jums padeda.
2. dalis teismo yra atsitiktinių imčių. Žmonės, dalyvaujantys bus pradėtas gydymo grupių kompiuteriu. Nei jūs, nei jūsų gydytojas galės nuspręsti, kuri grupė jums yra.
šioje bylos nagrinėjimo dalis, jūs turite 2 ciklus XELOX chemoterapija su arba be AZD8931. Tai trunka 6 savaites. Žmonės, vartojantys AZD8931 visi turi didžiausią saugų dozę, buvo rastas į 1-ąjį tyrimo dalimi.
Nuo 4 ir 6 savaites po apdailos chemoterapija, turite chirurginiu būdu pašalinti dalį savo maisto vamzdis ir viršutinė dalis skrandžio (AN oesophagogastrectomy).
Jei esate grupės, turinčios AZD8931 su chemoterapija, ir jūs turite savo vėžio sėkmingai pašalintas, tada galite pradėti vartoti AZD8931 savo. Pradėdami vėl jį tarp 6 ir 12 savaičių po operacijos. Tol, kol jūs neturite jokių blogų šalutinį poveikį, ir nėra jūsų vėžys grįžta ženklas, galite toliau vartoti AZD8931 iki vienerių metų.
Apsilankymų ligoninėje
Jūs pamatysite bandomasis komanda ir turėti tam tikrus tyrimus, prieš pradėdami gydymą. Bandymai įtraukti
Žmonės jungiančia 2-asis tyrimo dalyje taip pat turi
Jei esate 1 dalį bylos nagrinėjimo , jūs einate į ligoninę kartą kas 3 savaites, o chemoterapija. Kiekvienas vizitas trunka apie 4 valandas. Jei vykdyti turintys AZD8931 apie savo baigus chemoterapiją, jūs einate į ligoninę kas 6 savaites, kol baigti gydymą. Šie vizitai gali užtrukti apie 2 valandų kiekvieną kartą.
Kiekvieną ligoninę aplankyti turite fizinę apžiūrą, kraujo tyrimus ir EKG. Jūs turite 2 daugiau echokardiografijos ir 3 daugiau kompiuterinės tomografijos skenavimas per savo chemoterapija.
Jei toliau vartoti AZD8931 savo, jūs turite atlikti kraujo ir EKG kas 6 savaites. Jūs turite kompiuterinę tomografiją ir širdies ultragarsu kas 12 savaičių.
baigsite gydymą, galite grįžti pamatyti bandomąją komandą po mėnesio. Šiuo vizito turite fizinę apžiūrą ir širdies ultragarsu.
Nustojus vartoti AZD8931 kitu nei savo vėžio priežasties blogėja, bandomasis komanda lieps turėti kompiuterinę tomografiją kas 12 savaičių iki jie gali pamatyti, kad jūsų vėžys išaugo.
Jei esate 2nd tyrimo dalimi, jūs einate į ligoninę du kartus per 6 savaites, kad chemoterapija. Turite kraujo tyrimus ir kiekvieno apsilankymo metu EKG. Turite kompiuterinė tomografija ir PET skenavimas ne jūsų chemoterapijos pabaigoje.
Tarp 4 ir 6 savaites po to, kai baigsite chemoterapija, jūs einate į ligoninę atlikti operaciją. Jūs grįžti pamatyti bandomąją komandą nuo 4 iki 6 savaičių.
Jei vykdyti turintys AZD8931 pati po operacijos, jūs einate į ligoninę kas 6 savaites. Jūs turite kitą kompiuterinę tomografiją 6 mėnesių po operacijos ir širdies ultragarsu kas 12 savaičių.
baigsite gydymą, galite grįžti pamatyti bandomąją komandą po mėnesio. Šiuo vizito turite fizinę apžiūrą ir širdies ultragarsu.
Šalutinis poveikis
Kaip AZD8931 yra naujas narkotikas, gali pasireikšti šalutinis poveikis, mes nežinome apie dar. Žinomi nepageidaujami reiškiniai yra
AZD8931 gali turėti įtakos jūsų širdį. Tyrimas komanda atidžiai jus stebės gydymo metu ir jei jie turi kokių nors rūpesčių, pamatysite širdies specialistas (kardiologas).
šalutinis poveikis XELOX chemoterapijos apima
kapecitabino taip pat gali sukelti pokyčius į savo širdį.
Kai kurie žmonės turi alerginę reakciją į oksaliplatinos. Jūs imtis steroidų tablečių anksto bandyti sustabdyti šį vyksta. Oksaliplatina taip pat gali paveikti teritoriją aplink savo balso dėžutės, sukelia rijimo problemų ir pasunkėjęs kvėpavimas. Tai gali būti blogiau šalčio, todėl jums neturėtų būti šalti gėrimai ar ledo kubeliai per keletą dienų po kiekvieno gydymo.
Mes turime daugiau apie kapecitabino ir oksaliplatinos mūsų vėžio narkotikų skyriuje.
Mes turime daugiau apie turintys savo veikimą mūsų stemplės vėžio skyriuje.