Poskus za AZD8931 s kemoterapijo za rakom požiralnika ali stičišča želodca in požiralnika (DEBIOC)

sojenje je v 2 delih. Morda boste lahko za vstop v 1. del sojenja, če imate adenokarcinom požiralnika ali gastroezofagealnega križišču, ki je zrasla v lokalno tkivo (lokalno napredovalim) ali pa se je razširil na druge dele telesa.

morda boste lahko za vstop v 2. del študije, če imate raka požiralnika ali gastroezofagealnega križišču, da se vaši zdravniki menite mogoče odstraniti z operacijo po kemoterapiji.

tako kot zgoraj, tako deli sojenja morate

ne, ne more vstopiti to sojenje, če

tako kot zgoraj, ne more vstopiti v 2. del sojenja, če imate raka da je v zelo zgodnji fazi (fazi 1A) ali ženska, ki bi lahko zanosili.
oblikovanje Trial

Obstajata 2 dela v tej fazi 1 sojenja.

V 1. del sojenja, raziskovalci se trudijo, da bi našli največji odmerek AZD8931, ki jih lahko imajo varno s kemoterapijo. Do 42 ljudi se bo pridružil ta del sojenja. Prvih nekaj bolnikov, ki sodelujejo bo imel nizko dozo AZD8931 poleg kemoterapije. Če nimajo kakršne koli resne stranske učinke, ki bodo v naslednjih bolniki imajo večji odmerek. In tako naprej, dokler ne najdejo najustreznejšega odmerka. To se imenuje študije stopnjevanje odmerka.

Za začetek si vzemite AZD8931 tablet na lastno za 3 dni. Nato na 4. dan začnete XELOX kemoterapijo v 3. teden ciklih zdravljenja.

Imate oksaliplatinu skozi dajanje v veno enkrat na vsake 3 tedne in da kapecitabin tablete vsak dan. Imate do 8 ciklov XELOX.

Obstajata 2 različni načini, ki jih lahko sprejme AZD8931 tablete poleg XELOX. Vi ali jih bo dvakrat na dan v prvih 2 tednih vsakega cikla zdravljenja 3 teden. Ali jih boste vzeli dvakrat na dan, 4 dni vsak teden. Zdravnik vam bo svetoval, kako naprej jemati tablete AZD8931.

Ko končate s kemoterapijo, lahko nadaljujete z jemanjem AZD8931on sama, če je poskus zdravnik misli, da se vam bomo pomagali.

2. del sojenja je naključna. Ljudje, ki sodelujejo, bodo dani v skupinah zdravljenja s pomočjo računalnika. Niti vi niti vaš zdravnik bo mogel odločiti, v katero skupino ste.

v tem delu sojenja, imate 2 ciklov XELOX kemoterapije z ali brez AZD8931. To traja 6 tednov. Ljudje, ki jemljejo AZD8931 bodo imele najvišjo varen odmerek, ki je bila najdena v 1. delu sojenja.

Med 4 in 6 tednov po končani kemoterapiji, morate operacijo za odstranitev del vaše hrane cevi in ​​zgornji del želodca (an oesophagogastrectomy).

Če ste v skupini, ki ima AZD8931 s kemoterapijo in imate svoj rak uspešno odstranili, potem lahko začnete jemati AZD8931 sama. Začnete spet pokazal med 6 in 12 tednov po operaciji. Dokler nimate nobenih slabih stranskih učinkov, in nič ne kaže na vaše rak vrnil, lahko nadaljujete z jemanjem AZD8931 do enega leta.
Bolniške obiski

Videli boste sojenje ekipa in imajo nekaj testov, preden začnete zdravljenje. Testi vključujejo

Ljudje se pridružijo 2. del študije tudi

Če ste v 1. delu sojenja , greste v bolnišnico, enkrat na 3 tedne, medtem ko imajo kemoterapijo. Vsak obisk traja približno 4 ure. Če ste nadaljevali ob AZD8931 sama po končani kemoterapiji, greste v bolnišnico, vsakih 6 tednov, dokler se ne ustavi zdravljenje. Ti obiski traja približno 2 uri vsak čas.

Na vsaki bolnišnici obiskali imate fizični pregled, krvne preiskave in EKG. Imate še 2 ehokardiogramov in še 3 preiskavo, ki med kemoterapiji.

Če nadaljujete z jemanjem AZD8931 sama, imate krvne preiskave in EKG vsakih 6 tednov. Imate CT in srčni ultrazvok vsakih 12 tednov.

Ko končate zdravljenje, greš nazaj na prikaz poskusno ekipo mesec dni kasneje. Ob tem obisku, imate fizični pregled in srčno ultrazvoka.

Če ste prenehali jemati AZD8931 za noben drug kot vaš raka zaradi slabša, se bo sojenje ekipa vas, da imajo CT skeniranje vsakih 12 tednov do lahko videli, da je vaš rak zrasel.

Če ste v 2. delu sojenja, greste v bolnišnico, dvakrat v 6 tednih, da imajo kemoterapijo. Imate krvne preiskave in EKG pri vsakem obisku. Imate CT in PET skeniranje na koncu kemoterapiji.

Med 4 in 6 tednov po tem, ko ste končali s kemoterapijo, ste sprejeti v bolnišnico na operacijo. Pojdi nazaj na prikaz poskusno skupino za 4 do 6 tednov kasneje.

Če ste nadaljevali ob AZD8931 sama po operaciji, greste v bolnišnico, vsakih 6 tednov. Imate še CT 6 mesecev po operacijo in srca ultrazvok vsakih 12 tednov.

Ko končate zdravljenje, greš nazaj na prikaz poskusno ekipo mesec dni kasneje. Ob tem obisku, imate fizični pregled in srčno ultrazvoka.
Neželeni učinki

Ker je AZD8931 novo zdravilo, se lahko pojavijo neželeni učinki, ne vemo pa še. Znani neželeni učinki so

AZD8931 lahko vpliva na srce. Sojenje ekipa vas bo pozorno spremljala med zdravljenjem in če imajo kakršne koli pomisleke, boste videli strokovnjaka srca (kardiologa).

Stranski učinki XELOX kemoterapije vključujejo

Kapecitabin lahko povzroči tudi spremembe v svojem srcu.

Nekateri ljudje so alergični na oksaliplatinom. Vzameš steroidne tablete prej, da bi poskušali ustaviti to dogaja. Oksaliplatin lahko vpliva tudi na območje okoli telefonski polje, ki povzroča požiranjem težave in težave z dihanjem. To je lahko še slabše zaradi nizkih temperaturah, tako da ne bi smeli imeti hladne pijače ali ledene kocke za nekaj dni po vsakem zdravljenju.

Imamo več informacij o kapecitabinom in oksaliplatinom v naši raka oddelka za boj proti drogam.

Imamo več informacij o imajo svoje delovanje v našem požiralnika oddelku raka.

• Poskus je videti na nov tip ECF kemoterapije za ljudi z napredovalo požiralniku ali želodcu cancer
• Poskus je videti na everolimusu in PASIREOTID za nevroendokrinih tumorjev pljuč ali timus (LUNA)