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Eine Studie bei Chemotherapie der Suche nach Menschen mit fortgeschrittenem Krebs des Magens oder der Speiseröhre (GO2)

Diese Studie versucht, den besten Weg zu finden, Menschen mit Krebs des Magens oder Krebs der Speiseröhre (Ösophagus) zu behandeln, nicht stark genug sind, um Standard-Chemotherapie zu haben. Die Studie wird von Cancer Research UK unterstützt.

Ärzte behandeln oft fortgeschrittenem Krebs des Magens oder der Speiseröhre mit einer Chemotherapie. Eine Kombination von Medikamenten, den sogenannten Epirubicin, Oxaliplatin und Capecitabin (EOX) ist eine Art von Chemotherapie verwenden sie oft.

Für einige Menschen, die Chemotherapie mit drei Drogen zu stark ist, aber eine mildere Form der Chemotherapie kann noch hilfreich sein . Für andere kann es am besten sein, keine Chemotherapie überhaupt zu haben, aber andere Behandlungen zu haben, um Krebs Symptome zu kontrollieren. Dies wird am besten unterstützende Pflege genannt. Es gibt derzeit keine Möglichkeit für Ärzte sicher zu sein, was die beste Behandlung für jeden einzelnen Patienten wird

In dieser Studie sind die Forscher zu einem Behandlungsplan suchen, der nur 2 der 3 Standard-Chemotherapie Medikamente umfasst -. Oxaliplatin und Capecitabin (OxCap).

Einige Leute in der Studie haben die Medikamente bei den gleichen Dosen, die normalerweise verwendet werden, wenn die Menschen haben alle drei Medikamente. So werden sie zwei Drittel der vollen Standardbehandlung werden müssen. Andere Menschen haben die gleichen Medikamente haben aber bei reduzierten Dosen, und einige Leute werden keine Chemotherapie haben, sondern müssen am besten unterstützende Pflege.

Das Ziel der Studie zu erarbeiten, ist die Behandlung am besten für gebrechliche oder ältere Menschen mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium des Magens oder der Speiseröhre.
Wer eingeben
kann

können Sie in der Lage sein, diesen Versuch zu geben, wenn Sie

  • Haben fortgeschrittenem Krebs des Magens , das Essen Rohr (Speiseröhre), oder der Bereich, wo der Magen und Speiseröhre treffen (Krebs des Magen und Speiseröhren-Kreuzung)
  • Behandlung zu haben, mit dem Ziel, die Steuerung der Krebs und seine Symptome Werden statt Härten der Krebs ( Sie haben palliative Behandlung)
  • fit genug sind, eine der Chemotherapie-Behandlungen in dieser Studie haben
  • zufriedenstellende Bluttestergebnisse
  • sind mindestens 18 Jahre alt
  • sind bereit zuverlässige Empfängnisverhütung während der zu verwenden Versuch und für bis zu 6 Monate danach, ob es eine Chance, dass Sie oder Ihr Partner schwanger werden könnten

    Sie können diesen Prozess nicht eingeben, wenn Sie

    • sind fit genug und bereit EOX Chemotherapie
    • zu haben, haben bereits eine palliative Chemotherapie bei Magen oder Speiseröhrenkrebs
    • hatte Probleme mit der Leber oder der Nieren
    • haben andere Krebs, wenn Ihr Arzt hält es für das Ergebnis dieser Studie Behandlung
    • beeinflussen könnten haben Sie eine andere Erkrankung oder psychische Erkrankung, die Ihre Einnahme Teil beeinflussen könnten
    • Sind schwanger sind oder stillen
      Studiendesign

      Diese Phase-3-Studie mehr als 500 Menschen zu rekrutieren will. Jeder teilnimmt hat am besten unterstützende Pflege. Die meisten Menschen nehmen Teil auch Chemotherapie haben.

      Zu Beginn der Studie, wird Ihr Arzt Ihnen darüber sprechen, ob Sie sind wahrscheinlich von mit einer Chemotherapie profitieren. Wenn sie denken, Sie sind, folgen Sie Weg 1 und auf jeden Fall eine Chemotherapie haben. Dies wird 2 der 3 Standard-Chemotherapie Medikamente sind -. Entweder auf die volle Standarddosis oder einer reduzierten Dosis

      Aber wenn Sie und Ihr Arzt darüber einig, dass es unsicher ist, ob Sie von einer Chemotherapie profitieren, Sie Weg folgen 2. Sie haben zwei Chemotherapie-Medikamente mit einer reduzierten Dosis, oder Sie können am besten unterstützende Pflege allein haben.

      die Studie ist randomisiert, so in jedem Weg, die Behandlung, die Sie haben wird durch einen Computer entschieden. Weder Sie noch Ihr Arzt wird in der Lage sein zu entscheiden, welche Behandlung Sie haben.

      Die Ärzte suchen in 3 verschiedenen Dosen von Chemotherapie. Sie rufen diese Dosen Stufen A, B und C. Die Menschen folgenden Weg 1 haben Sie eine der folgenden drei Behandlungen

      • 2 der 3 Standard-Medikamente (OxCap), auf der Ebene A
      • Stufe B Dosis von OxCap
      • Stufe C-Dosis von OxCap

        2 Personen folgenden Weg eine der folgenden Behandlungen haben

        • Stufe C-Dosis von OxCap
        • best supportive care allein


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          Wenn Sie eine Chemotherapie haben, haben Sie einmal alle 3 Wochen über einen Tropf in eine Vene Oxaliplatin. Es dauert ca. 2 Stunden jedes Mal. Sie nehmen Capecitabin Tabletten zweimal täglich. Jeder Zeitraum von 3 Wochen wird ein Behandlungszyklus genannt.

          Sie haben 3 Zyklen der Behandlung nachhaltig 9 Wochen. Dann haben Sie einen CT-Scan und die Testteam zu sehen.

          Wenn Sie mit nicht schlechte Nebenwirkungen und die Studie Arzt kann sehen, dass die Behandlung der Krebs ist die Kontrolle, können Sie weitermachen Chemotherapie hat für so lange wie es hilft Ihnen. Aber das ist nicht in der Regel länger als 6 Monate.

          Die Testteam fragen Sie einen Fragebogen ausfüllen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen, jede Woche während der Behandlung und nach der Behandlung zu beenden. Der Fragebogen wird fragen, über die Nebenwirkungen und wie Sie das Gefühl worden sind. Dies ist eine Lebensqualität Studie genannt.
          Krankenhausbesuche

          Sie sehen die Studienteam und einige Tests haben, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Die Tests umfassen

          • Die körperliche Untersuchung
          • Bluttests
          • CT-Scan

            Die Testteam wird auch Zeit, wie es Ihnen lange dauert 3 Meter zu Fuß (ca. 10 Fuß).

            Wenn Sie eine Chemotherapie haben, gehen Sie ins Krankenhaus einmal alle 3 Wochen, so lange wie Sie weiterhin Behandlung zu haben. Bei jedem Besuch haben Sie Bluttests. Das Studienteam wird Sie bitten, einen Fragebogen zu füllen, wie Sie jede Woche fühlen. Dies dauert etwa 5 Minuten. In den Wochen, die Sie ins Krankenhaus gehen Sie nicht, eine Krankenschwester werden Sie zu Hause anrufen, um die Fragen zu stellen.

            Nach 9 Wochen nach der Behandlung haben Sie einen CT-Scan. Sie könnten auch in einem längeren Fragebogen über Ihre allgemeine Gesundheit zu füllen. Dies dauert etwa 20 Minuten. Wenn Sie weiterhin Chemotherapie zu haben, haben Sie eine weitere CT-Scan nach 18-wöchiger Behandlung.

            Wenn Sie eine Chemotherapie abgeschlossen haben, sehen Sie die Testteam alle 9 Wochen bis zu einem Jahr. Sie füllen in 5 Minuten Fragebogen jedes Mal.

            Wenn Sie folgenden Pfad 2 und haben beste unterstützende Pflege allein, sehen Sie die Testteam alle 9 Wochen bis zu einem Jahr. Sie können Bluttests haben.

            Bei den ersten zwei Besuche, das Studienteam wird Sie bitten, in 5 Minuten Fragebogen auszufüllen, wie Sie sich fühlen. Wenn Sie nicht in der Lage sind, ins Krankenhaus zu gehen, wird das Studienteam den Fragebogen zu Ihnen nach Hause schreiben. Oder eine Krankenschwester wird rufen Sie die Fragen zu stellen.

            Die maximale Länge der Zeit, jeder ist in der Studie beteiligt beträgt 1 Jahr. Nach einem Jahr wird das Studienteam auch weiterhin Ihre medizinischen Aufzeichnungen zu überprüfen, um zu sehen, wie Sie sind.
            Nebenwirkungen

            Die Nebenwirkungen von Oxaliplatin sind

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