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Um estudo olhando para a quimioterapia para pessoas com câncer avançado do estômago ou alimentos pipe (GO2)

Este julgamento está tentando encontrar a melhor maneira de tratar as pessoas com câncer de estômago ou câncer do tubo de alimentação (esôfago), que não são fortes o suficiente para ter a quimioterapia padrão. O julgamento é suportada pelo Cancer Research UK.

Os médicos costumam tratar câncer avançado do estômago ou alimentos tubo com quimioterapia. Uma combinação de medicamentos designados de epirubicina, oxaliplatina e capecitabina (EOX) é um tipo de quimioterapia que eles costumam usar.

Para algumas pessoas, a quimioterapia com 3 drogas é muito forte, mas uma forma mais branda da quimioterapia ainda pode ser útil . Para outros, pode ser melhor não fazer quimioterapia em tudo, mas ter outros tratamentos para controlar os sintomas do câncer. Isso é chamado de melhores cuidados de suporte. Não há atualmente nenhuma maneira para os médicos para ter certeza de qual será o melhor tratamento para cada paciente individual

Neste estudo, os investigadores estão a olhar para um plano de tratamento que inclui apenas 2 dos 3 medicamentos de quimioterapia padrão -. Oxaliplatina e capecitabina (OxCap).

Algumas pessoas no julgamento terá as drogas nas mesmas doses que são normalmente utilizados quando as pessoas têm todas as 3 drogas. Assim, eles serão tendo dois terços de tratamento padrão completo. Outras pessoas terão as mesmas drogas, mas em doses reduzidas, e algumas pessoas não terá qualquer quimioterapia, mas terá melhores cuidados de suporte.

O objectivo do ensaio é descobrir qual é o melhor tratamento para a frágil ou idosos com cancro avançado do tubo estômago ou alimentos.
Quem pode entrar

você pode ser capaz de entrar neste julgamento, se você

    câncer
  • ter avançado do estômago , o tubo de alimentação (esôfago), ou a área onde o estômago e se encontram esôfago (câncer da junção gastro-esofágica)
  • vai ter o tratamento com o objetivo de controlar o câncer e seus sintomas, em vez de curar o câncer ( você está tendo tratamento paliativo)
  • está apto o suficiente para ter qualquer um dos tratamentos de quimioterapia neste julgamento
  • os resultados do teste de sangue satisfatórios
  • são pelo menos 18 anos de idade
  • estão dispostos a usar contracepção segura durante o experimental e por até 6 meses depois, se há alguma chance de você ou seu parceiro poderia engravidar

    você não pode entrar neste julgamento, se você

    • está apto e disposto ter EOX quimioterapia
    • já tiveram quimioterapia paliativa para o estômago ou câncer do esôfago
    • tiver problemas com o seu fígado ou os rins
    • ter qualquer outro câncer se o seu médico acha que poderia afetar o resultado deste tratamento experimental
    • tem qualquer outra condição médica ou doença mental que pode afectar a sua parte tomada
    • estiver grávida ou a amamentar
      projeto experimental

      Este ensaio clínico de fase 3 pretende recrutar mais de 500 pessoas. Todo mundo tomando parte tem melhores cuidados de suporte. A maioria das pessoas que participam também têm quimioterapia.

      No início do julgamento, o seu médico irá conversar com você sobre se deve ou não são susceptíveis de beneficiar de ter quimioterapia. Se eles acham que você é, você siga caminho 1 e definitivamente fazer quimioterapia. Isto incluirá 2 dos 3 medicamentos de quimioterapia padrão -. Tanto na dose padrão completo, ou uma dose reduzida

      Mas se você e seu médico concorda que é incerto se você irá beneficiar de quimioterapia, você seguir caminho 2. você pode ter 2 medicamentos de quimioterapia com uma dose reduzida, ou você pode ter melhores cuidados de suporte sozinho.

      o julgamento é aleatório, então dentro de cada via, o tratamento que você tem é decidido por um computador. Nem você nem seu médico será capaz de decidir qual o tratamento que você tem.

      Os médicos estão olhando para 3 doses diferentes de quimioterapia. Eles estão chamando esses níveis de doses A, B e C. As pessoas que seguem via 1 se um dos 3 tratamentos seguintes

      • 2 das 3 drogas padrão (OxCap), a nível A
      • Nível B dose de OxCap
      • dose de Nível C de OxCap

        Pessoas seguintes percurso de 2 tem um dos seguintes tratamentos

        • dose de Nível C de OxCap
        • Best cuidados de suporte sozinho


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          Se você tem quimioterapia, você oxaliplatina através de uma gota a gota numa veia, uma vez a cada 3 semanas. Demora cerca de 2 horas cada vez. Você toma comprimidos capecitabina duas vezes por dia. Cada período de 3 semanas é chamado um ciclo de tratamento.

          Você tem 3 ciclos de tratamento com duração de 9 semanas. Então você tem uma tomografia computadorizada e ver o time trial.

          Se você não está tendo efeitos colaterais ruins eo médico julgamento pode ver que o tratamento é controlar o seu câncer, você pode continuar a ter a quimioterapia durante o tempo uma vez que ajuda você. Mas isso não é geralmente por mais de 6 meses.

          A equipa de avaliação irá pedir-lhe para preencher um questionário antes de iniciar o tratamento, a cada semana durante o tratamento e depois de terminar o tratamento. O questionário vai perguntar sobre os efeitos colaterais e como você tem sentido. Isso é chamado de uma qualidade de vida estudo. Visitas
          Hospital

          Você vê a equipe tentativa e fazer alguns testes antes de iniciar o tratamento. Os testes incluem

          • O exame físico
          • Os exames de sangue
          • TC

            A equipa de julgamento será também o tempo quanto tempo leva você a caminhar 3 metros (cerca de 10 pés).

            Se você tem a quimioterapia, você ir ao hospital uma vez a cada 3 semanas durante o tempo que você continuar a ter o tratamento. Em cada visita, você tem exames de sangue. A equipe de avaliação irá pedir-lhe para preencher um questionário sobre como você está sentindo a cada semana. Isto leva cerca de 5 minutos. Nas semanas que você não ir ao hospital, uma enfermeira vai telefonar-lhe em casa para fazer as perguntas.

            Após 9 semanas de tratamento, você tem uma tomografia computadorizada. Você também preencher um longo questionário sobre sua saúde geral. Isso leva cerca de 20 minutos. Se você continuar a ter a quimioterapia, você tem outra tomografia computadorizada após 18 semanas de tratamento.

            Quando terminar a quimioterapia, você vê a equipe de teste a cada 9 semanas por até um ano. Você preenche um questionário cinco minutos de cada vez.

            Se você está seguindo percurso de 2 e ter melhores cuidados de suporte sozinho, você vê a equipe de teste a cada 9 semanas por até um ano. Você pode ter exames de sangue.

            No 2 primeiras visitas, a equipe de avaliação vai pedir para você preencher um questionário cinco minutos sobre como você está sentindo. Se você não é capaz de ir ao hospital, a equipe julgamento vai postar o questionário para sua casa. Ou uma enfermeira vai telefonar-lhe para fazer as perguntas.

            O comprimento máximo de qualquer um tempo está envolvido no julgamento é de 1 ano. Depois de um ano, a equipe de avaliação irá continuar a verificar seus registros médicos para ver como você está. Os efeitos colaterais

            Os efeitos colaterais da oxaliplatina incluem

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