En retssag ser på kemoterapi for mennesker med fremskreden kræft i maven eller spiserøret (GO2)

Dette forsøg forsøger at finde den bedste måde at behandle mennesker med kræft i maven eller kræft i spiserøret (spiserøret), som ikke er stærke nok til at have standard kemoterapi. Forsøget er støttet af Cancer Research UK.

Læger ofte behandling af fremskreden kræft i maven eller spiserøret med kemoterapi. En kombination af lægemidler kaldet epirubicin, oxaliplatin og capecitabin (EOX) er en type af kemoterapi de ofte bruger.

For nogle mennesker, kemoterapi med 3 stoffer er for stærk, men en mildere form for kemoterapi kan stadig være nyttige . For andre kan det være bedst ikke at have kemoterapi overhovedet, men at have andre behandlinger til bekæmpelse af kræft symptomer. Dette kaldes den bedste understøttende behandling. Der er i øjeblikket ingen måde for læger at være sikker på, hvad der vil være den bedste behandling for hver enkelt patient

I dette forsøg er forskere ser på en behandlingsplan, der omfatter kun 2 af de 3 standard kemoterapi narkotika -. Oxaliplatin og capecitabin (OxCap).

Nogle mennesker i forsøget vil have stoffer på de samme doser, der normalt anvendes, når folk har alle 3 stoffer. Så de vil være at have to tredjedele af fuld standardbehandling. Andre mennesker vil have de samme stoffer, men i reducerede doser, og nogle mennesker vil ikke have nogen kemoterapi, men vil have den bedste understøttende behandling.

Formålet med forsøget er at finde ud af, hvilken behandling der er bedst for skrøbelig eller ældre mennesker med fremskreden kræft i maven eller spiserøret.
Hvem kan indtaste

du kan være i stand til at gå ind i denne retssag, hvis du

• Har avancerede kræft i mavesækken , spiserøret (oesophagus), eller det område, hvor maven og spiserøret mødes (kræft i gastro esophageal junction)
• vil have behandling med det formål at styre kræft og dens symptomer, snarere end at kurere kræft ( du har palliativ behandling)
• er fit nok til at have nogen af ​​kemoterapi behandlinger i dette forsøg
• har tilfredsstillende blodprøveresultater
• er mindst 18 år gammel
• er villige til at bruge sikker prævention under forsøg og i op til 6 måneder bagefter, hvis der er nogen chance du eller din partner kan blive gravid
  

  du kan ikke gå ind i denne retssag, hvis du
  

  • er fit nok og villige at have EOX kemoterapi
  • har allerede haft palliativ kemoterapi for maven eller spiserøret kræft
  • har problemer med din lever eller nyrer
  • har nogen anden kræft, hvis din læge mener, det kunne påvirke udfaldet af denne retssag behandling
  • har nogen anden sygdomstilstand eller psykisk sygdom, der kan påvirke din tage del
  • Er gravid eller ammer
    Trial design
    

    Denne fase 3 studie har til formål at rekruttere mere end 500 mennesker. Alle deltager har den bedste understøttende behandling. De fleste af de personer, der deltager også have kemoterapi.
    

    I begyndelsen af ​​forsøget, vil lægen tale med dig om, hvorvidt du sandsynligvis drage fordel af at have kemoterapi. Hvis de tror, ​​du er, du følger sti 1 og definitivt har kemoterapi. Dette vil omfatte to af de 3 standard kemoterapi narkotika -. Enten på fuld standard dosis, eller en reduceret dosis
    

    Men hvis du og din læge er enige om, at det er usikkert, om du vil drage fordel af kemoterapi, du følger vej 2. du kan have 2 kemoterapi narkotika ved en reduceret dosis, eller du kan have den bedste understøttende behandling alene.
    

    retssagen er randomiseret, så inden for hver vej, er den behandling, du har besluttet af en computer. Hverken du eller din læge vil være i stand til at beslutte, hvilken behandling du har.
    

    Lægerne kigger på 3 forskellige doser kemoterapi. De kræver disse doser niveauer A, B og C. People følgende sti 1 har en af ​​følgende 3 behandlinger
    

    • 2 af de 3 standard lægemidler (OxCap), på niveau A
    • Niveau B dosis af OxCap
    • niveau C dosis OxCap
      

      Personer efter vej 2 har en af ​​følgende behandlinger
      

      • niveau C dosis OxCap
      • bedste understøttende behandling alene
        

        
        9189-updated.jpg
        

        Hvis du har kemoterapi, du har oxaliplatin gennem et drop i en vene gang hver 3. uge. Det tager ca 2 timer hver gang. Du tager capecitabin tabletter to gange dagligt. Hver 3 ugers periode kaldes en cyklus af behandlingen.
        

        Du har 3 cyklusser af behandlingen varer 9 uger. Så har du en CT-scanning og se retssagen holdet.
        

        Hvis du ikke har dårlige bivirkninger og retssagen lægen kan se, at behandlingen er at kontrollere din kræft, kan du bære på at have kemoterapi, så længe da det hjælper dig. Men det er ikke normalt i mere end 6 måneder.
        

        Forsøget team vil bede dig om at udfylde et spørgeskema, før du starter behandlingen, hver uge under behandlingen og efter du er færdig behandling. Spørgeskemaet vil spørge om bivirkninger og hvordan du har haft det. Dette kaldes en livskvalitet undersøgelse.
        Hospitalsbesøg
        

        Du ser retssagen hold og har nogle tests, før du begynder behandlingen. Testene omfatter
        

        • Fysisk undersøgelse
        • Blodprøver
        • CT-scanning
          

          Forsøget team vil også tid, hvor lang tid det tager dig at gå 3 meter (ca. 10 fod).
          

          Hvis du har kemoterapi, du går til hospitalet en gang hver 3. uge, så længe du fortsætter med at have behandlingen. Ved hvert besøg, har du blodprøver. Forsøget team vil bede dig om at udfylde et spørgeskema om, hvordan du føler hver uge. Dette tager ca. 5 minutter. I de uger, du ikke gå til hospitalet, vil en sygeplejerske telefon du derhjemme til at stille spørgsmålene.
          

          Efter 9 ugers behandling, har du en CT-scanning. Du også udfylde et længere spørgeskema om din generelle sundhed. Dette tager ca. 20 minutter. Hvis du fortsat har kemoterapi, har du en anden CT-scanning efter 18 ugers behandling.
          

          Når du er færdig kemoterapi, du ser retssagen holdet hver 9. uge i op til et år. Du udfylder en 5 minutters spørgeskema hver gang.
          

          Hvis du følger sti 2 og har den bedste understøttende behandling alene, kan du se retssagen holdet hver 9. uge i op til et år. Du kan få taget blodprøver.
          

          På de første 2 besøg, vil retssagen holdet bede dig om at udfylde en 5 minutters spørgeskema om, hvordan du føler. Hvis du ikke er i stand til at gå til hospitalet, vil retssagen holdet bogføre spørgeskemaet til dit hjem. Eller en sygeplejerske ringer dig til at stille spørgsmålene.
          

          Den maksimale tid nogen er involveret i forsøget er 1 år. Efter et år, vil forsøget holdet fortsat tjekke dine medicinske journaler for at se, hvordan du er.
          Bivirkninger
          

          De bivirkninger af oxaliplatin omfatter
          

          • Smerter i din arm når du har drop
          • Følelsesløshed og snurren i hænder og fødder (perifer neuropati)
          • En allergisk reaktion på lægemidlet - men det er meget sjældent
            

            bivirkningerne af capecitabin omfatter
            

            • Diarré
            • Kvalme eller opkastning
            • træthed (udmattelse)
            • ømme mund
            • Rød, øm eller skællende hud, især på hænder og fødder
              
              

              Vi har mere information om at have oxaliplatin og capecitabin sammen.
              Beliggenhed
              Aberdeen Aberystwyth Airedale Bangor Bath Bishop Auckland Bournemouth Bradford Bristol Carlisle Crewe Darlington Dewsbury Dorchester Dudley Eastbourne Guildford Halifax Hastings Haverfordwest Huddersfield Leeds London Maidstone Middlesbrough Pontefract Poole Sheffield Sutton-in-Ashfield Swindon Taunton Truro Wakefield Weston Super Mare Whitehaven Wolverhampton Worthing York

              • En retssag ser på kemoterapi for fremskreden kræft i maven eller gastro øsofageal vejkryds, der er fortsat med at vokse (PEP0206)
              • En retssag ser på TDM1 til avanceret HER2-positiv mavekræft eller kræft, hvor mavesækken møder spiserøret (gastro øsofageal junction kræft)