Este ensayo está tratando de encontrar la mejor manera de tratar a las personas con cáncer de estómago o cáncer del tubo digestivo (esófago) que no son lo suficientemente fuertes como para tener la quimioterapia estándar. El juicio es apoyado por el Cancer Research UK.
Los médicos suelen tratar el cáncer avanzado de la tubería de estómago o alimentos con quimioterapia. Una combinación de medicamentos llamados epirubicina, oxaliplatino y capecitabina (EOX) es un tipo de quimioterapia que se utilizan a menudo.
Para algunas personas, la quimioterapia con 3 fármacos es demasiado fuerte, pero una forma más leve de la quimioterapia puede ser todavía útil . Para otros, puede ser mejor no tener la quimioterapia en absoluto, sino tener otros tratamientos para controlar los síntomas del cáncer. Esto se conoce mejor tratamiento de soporte. Actualmente no existe una manera para que los médicos para estar seguro de lo que va a ser el mejor tratamiento para cada paciente individual
En este ensayo, los investigadores están buscando un plan de tratamiento que incluya sólo 2 de los 3 fármacos de quimioterapia estándar -. Oxaliplatino y capecitabina (OxCap).
Algunas personas del ensayo tendrá las drogas en las mismas dosis que se utilizan normalmente cuando la gente tiene los 3 fármacos. Así que va a tener dos tercios de tratamiento estándar completo. Otras personas tendrán los mismos medicamentos, pero en dosis reducidas, y algunas personas no tendrán ninguna quimioterapia, pero tendrán mejor tratamiento de soporte.
El objetivo del ensayo es de averiguar qué tratamiento es el mejor para la frágil o personas de edad avanzada con cáncer avanzado de la tubería de estómago o de alimentos.
¿Quién puede entrar en
usted puede ser capaz de entrar en este ensayo si
no se puede entrar en este ensayo si
Este ensayo de fase 3 tiene como objetivo reclutar a más de 500 personas. Todo el mundo participando tiene mejor tratamiento de soporte. La mayoría de las personas que toman parte también tienen la quimioterapia.
Al comienzo de la prueba, el médico hablará con usted acerca de si es o no es probable que se beneficiarán de tener la quimioterapia. Si creen que usted es, usted siga la vía 1 y definitivamente tener la quimioterapia. Esto incluirá 2 de los 3 fármacos de quimioterapia estándar -. Ya sea en la dosis estándar completo, o una dosis reducida
Pero si usted y su médico de acuerdo en que no se sabe si va a beneficiar de la quimioterapia, usted sigue la vía 2. es posible que tenga 2 fármacos de quimioterapia a una dosis reducida, o puede que tenga la mejor atención de apoyo sola.
el juicio es aleatorio, por lo que dentro de cada vía, el tratamiento que usted tiene es decidido por un ordenador. Ni usted ni su médico será capaz de decidir qué tratamiento que tiene.
Los médicos están buscando en 3 dosis diferentes de la quimioterapia. Ellos están llamando a estos niveles de dosis A, B y C. Las personas siguiente ruta 1 tiene uno de los siguientes tratamientos
3
la gente que sigue la vía 2 tener uno de los siguientes tratamientos
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Si usted tiene la quimioterapia, que ha oxaliplatino a través de un goteo en una vena una vez cada 3 semanas. Se tarda aproximadamente 2 horas cada vez. Usted toma las tabletas de capecitabina dos veces cada día. Cada período de 3 semanas se llama un ciclo de tratamiento.
Usted tiene 3 ciclos de tratamiento que dura 9 semanas. Entonces usted tiene una tomografía computarizada y ve el equipo del ensayo.
Si usted no está teniendo efectos secundarios negativos y el médico ensayo puede ver que el tratamiento es el control de su cáncer, se puede continuar con la quimioterapia durante el tiempo ya que le ayuda. Pero esto no es por lo general durante más de 6 meses.
El equipo de prueba le pedirá que llene un cuestionario antes de empezar el tratamiento, todas las semanas durante el tratamiento y después de haber terminado el tratamiento. El cuestionario le preguntará acerca de los efectos secundarios y cómo se ha sentido. Esto se llama un estudio de calidad de vida.
Las visitas al hospital
ver al equipo de prueba y tienen algunas pruebas antes de comenzar el tratamiento. Las pruebas incluyen
El equipo de prueba también medir el tiempo que le lleva a caminar 3 metros (aproximadamente 10 pies).
Si usted tiene la quimioterapia, que ir al hospital una vez cada 3 semanas durante el tiempo que continúa teniendo el tratamiento. En cada visita, usted tiene pruebas de sangre. El equipo de prueba le pedirá que rellene un cuestionario acerca de cómo se siente cada semana. Esto tarda unos 5 minutos. En las semanas que no ir al hospital, una enfermera le teléfono en casa para hacer las preguntas.
Después de 9 semanas de tratamiento, usted tiene una tomografía computarizada. También rellenar un cuestionario más largo sobre su salud en general. Esto dura unos 20 minutos. Si continúa teniendo la quimioterapia, usted tiene otra tomografía computarizada después de 18 semanas de tratamiento.
Cuando termine la quimioterapia, se ve el equipo del ensayo cada 9 semanas durante un máximo de un año. Usted rellenar un cuestionario de 5 minutos cada vez.
Si usted está siguiendo la vía 2 y tienen la mejor atención de apoyo sola, se ve el equipo del ensayo cada 9 semanas durante un máximo de un año. Es posible que tenga exámenes de sangre.
En las 2 primeras visitas, el equipo de prueba le pedirá que rellene un cuestionario de 5 minutos acerca de cómo se siente. Si usted no es capaz de ir al hospital, el equipo de prueba será enviar el cuestionario a su casa. O una enfermera le llamará para hacer las preguntas.
La longitud máxima de tiempo que nadie está involucrado en el ensayo es de 1 año. Después de un año, el equipo de prueba continuará para revisar sus registros médicos para ver cómo estás. Los efectos secundarios
Los efectos secundarios del oxaliplatino incluyen
los efectos secundarios de capecitabina incluyen
tenemos más información acerca de tener oxaliplatino y capecitabina juntos.
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