Poskus je videti na kemoterapijo za ljudi z napredovalim rakom želodca ali živilske cevi (GO2)

Ta poskus poskuša najti najboljši način za zdravljenje ljudi z rakom želodca ali raka požiralnika (požiralnik), ki je niso dovolj močni, da imajo standardne kemoterapije. Sojenje je podprta z Cancer Research UK.

Zdravniki pogosto zdravljenje napredovalega raka želodca ali živilske cevi s kemoterapijo. Kombinacija zdravil, imenovanih epirubicin, oksaliplatin in kapecitabin (EOX) je vrsta kemoterapije pogosto uporabljajo.

Za nekatere ljudi, kemoterapija s 3 drogami je premočan, vendar blažja oblika kemoterapije lahko še vedno koristno . Za druge, je morda najbolje, da ne bi imeli kemoterapijo na vse, ampak da imajo tudi druga zdravila za obvladovanje simptomov raka. To se imenuje najboljšo podporno oskrbo. Trenutno ni način za zdravnike, da se prepričajte, kaj bo najboljše zdravljenje za vsakega posameznega bolnika

V tej raziskavi so raziskovalci iskali na načrt zdravljenja, ki vključuje samo 2 standardne kemoterapije drog 3 -. Oksaliplatin in kapecitabinom (OxCap).

Nekateri ljudje v sojenju bo imel drogo ob enakih odmerkih, ki se običajno uporabljajo, ko imajo ljudje vse 3 droge. Tako da bo ob dveh tretjin polno standardno zdravljenje. Drugi ljudje bodo imeli enake droge, vendar po nižjih odmerkih, in nekateri ljudje ne bodo imeli kemoterapijo, vendar bo imel najboljše podporne oskrbe.

Namen sojenja je delo, katero zdravljenje je najboljše za slabotne ali starejši ljudje z napredovalim rakom želodca ali živilske cevi.
Kdo lahko vnese

morda boste lahko za vstop v to sojenje, če

• ali napredovalega raka želodca , hrana cev (požiralnik), ali pa je območje, kjer so z želodcem in požiralnik srečata (raka gastrointestinalnega požiralnika križišča)
• ali bodo imeli zdravljenje z namenom nadzorovanje raka in njene simptome, namesto strjevanje raka ( imate paliativno zdravljenje)
• Ali dovolj zdrav, da imajo katero koli od zdravljenja s kemoterapijo na tem sojenju
• Ali zadovoljive rezultate testa krvi
• Ali stari vsaj 18 let
• so pripravljeni uporabljati zanesljivo kontracepcijo med preskušanje in do 6 mesecev po posegu, če obstaja možnost vi ali vaš partner bi lahko zanosili
  

  ne morete vstopiti v ta poskus, če
  

  • ali so dovolj sposobni in voljni da imajo EOX kemoterapijo
  • ali že paliativno kemoterapijo zaradi želodca ali raka požiralnika
  • imajo težave z jetri ali ledvicami
  • ali katera koli druga raka, če zdravnik meni, da bi lahko vplivala na izid tega poskusnega zdravljenja
  • kakšno drugo bolezensko stanje ali duševno bolezen, ki lahko vplivajo na vašo sodeluje
  • ali noseče ali dojijo
    
    Trial oblikovanje
    

    Cilj te faze 3 poskusno zaposluje več kot 500 ljudi. Vsi, ki sodelujejo ima najboljšo podporno oskrbo. Večina ljudi, ki se udeležujejo tudi kemoterapijo.
    

    Na začetku sojenja, bo zdravnik govoril o tem, ali je verjetno, da koristi od kemoterapije vi. Če mislijo, da so si sledijo poti 1 in gotovo kemoterapijo. To bo vključevalo 2 standardne kemoterapije drog 3 -. Bodisi na polno standardni odmerek, ali z zmanjšanim odmerkom
    

    Ampak, če vi in ​​vaš zdravnik se strinjajo, da je negotovo, ali bodo imeli koristi od kemoterapije, si sledijo poti 2. lahko pa 2 kemoterapijo drog z zmanjšanim odmerkom, ali ste morda najboljše podporne skrbi sam.
    

    sojenje je randomizirana, tako znotraj vsake poti, je zdravljenje ste se odločili z računalnikom. Niti si ne bo zdravnik lahko odloči, katero zdravljenje imate.
    

    Zdravniki so videti v 3 različnih odmerkov kemoterapije. So kliče te ravni odmerkov A, B in C. Ljudje po poti 1 so eno od naslednjih 3 tretmaji
    

    • 2 od 3 standardnih zdravil (OxCap), na ravni A
    • Stopnja B odmerek OxCap
    • odmerku Stopnja C OxCap
      

      Ljudje naslednji poti 2 imajo eno od naslednjih obdelav
      

      • Raven C odmerek OxCap
      • Best podporno nego sam
        

        
        9189-updated.jpg
        

        Če imate kemoterapijo, ki ste jih oksaliplatin skozi dajanje v veno enkrat na vsake 3 tedne. To traja približno 2 uri vsak čas. Vzameš kapecitabin tablete dvakrat na dan. Vsak 3 tedensko obdobje se imenuje cikel zdravljenja.
        

        Imate 3 cikle zdravljenja, ki traja 9 tednov. Potem imate CT in videli poskusno ekipo.
        

        Če nimajo slabih stranskih učinkov in sojenje zdravnik lahko vidimo, da je zdravljenje obvladujejo raka, lahko nadaljujejo s kemoterapijo, dokler saj vam pomaga. Vendar to ni običajno za več kot 6 mesecev.
        

        Sojenje ekipa bo zahteval, da izpolnite vprašalnik pred začetkom zdravljenja, vsak teden med zdravljenjem in po tem, ko ste končali zdravljenje. Vprašalnik bo vprašal o stranskih učinkih in kako ste bili občutek. To se imenuje kakovosti študija življenjsko dobo.
        Bolniške obiski
        

        Vidiš testno ekipo in še nekaj testov, preden začnete zdravljenje. Testi vključujejo
        

        • Fizični pregled
        • Krvni testi
        • CT
          

          Sojenje ekipa bo tudi čas, kako dolgo vas popelje na sprehod 3 metrov (približno 10 čevljev).
          

          Če imate kemoterapijo, greste v bolnišnico, enkrat na 3 tedne, dokler ste še vedno zdravljenja. Ob vsakem obisku, boste opravili preiskave krvi. Sojenje ekipa bo zahteval, da izpolnijo vprašalnik o tem, kako se počutiš vsak teden. To traja približno 5 minut. V tednih, ki jih ne gredo v bolnišnico, bo medicinska sestra vas telefon doma, da zastavi vprašanja.
          

          Po 9 tednih zdravljenja, imate CT. Prav tako izpolnite daljši vprašalnik o vašem splošno zdravje. To traja približno 20 minut. Če boste še naprej imeli kemoterapijo, imate še CT po 18 tednih zdravljenja.
          

          Ko končate kemoterapijo, vidite sojenju ekipo vsakih 9 tednov do enega leta. Izpolnite 5 minut vprašalnik vsakič.
          

          Če ste na poti 2 in imajo najboljšo podporno oskrbo sam, vidite poskus ekipo na vsakih 9 tednov do enega leta. Morda imate krvne preiskave.
          

          Na prvih 2 obiskov bo sojenje ekipe vas prosimo, da izpolnite 5 minut vprašalnik o tem, kako se počutite. Če niste mogli iti v bolnišnico, se bo sojenje ekipa objavili vprašalnik, v vaš dom. Ali bo medicinska sestra telefon, da postavljajo vprašanja.
          

          Največja dolžina časa nikogar sodeluje pri sojenju, je 1 leto. Po enem letu, se bo sojenje ekipa še naprej, da preverite svoje zdravstveno dokumentacijo, da vidim, kako ste.
          Neželeni učinki
          

          Stranski učinki oksaliplatinom vključujejo
          

          • bolečine v roki če imate kaplja
          • odrevenelost in mravljinčenje v rokah in nogah (periferna nevropatija)
          • alergijska reakcija na zdravilo - vendar je to zelo redko
            

            stranski učinki kapecitabina vključujejo
            

            • diareja
            • občutek slabosti ali bruhanje
            • utrujenost (utrujenost)
            • sore usta
            • Red, boleče ali luskasta koža, predvsem na rokah in nogah
              
              

              Imamo več informacij o ob oksaliplatin in kapecitabin skupaj.
              Lokacija
              Aberdeen Aberystwyth Airedale Bangor Bath Bishop Auckland Bournemouth Bradford Bristol Carlisle Crewe Darlington Dewsbury Dorchester Dudley Eastbourne Guildford Halifax Hastings Haverfordwest Huddersfield Leeds London Maidstone Middlesbrough Pontefract Poole Sheffield Sutton v Ashfield Swindon Taunton Truro Wakefield Weston Super Mare Whitehaven Wolverhampton Worthing Yorku

              • Poskus je videti na kemoterapijo zaradi napredovalega raka na želodcu ali gastro požiralnika križišču, ki je še naprej raste (PEP0206)
              • Poskus gledaš TDM1 za napredno HER2 pozitivnega raka želodca ali raka, kjer želodec izpolnjuje požiralnik (gastroezofagealni požiralnika raka junction)