Ett försök att titta på kemoterapi för personer med avancerad cancer i magen eller matstrupen (Go2)

Denna studie försöker hitta det bästa sättet att behandla människor med cancer i magsäcken eller cancer i matstrupen (esofagus) som är inte tillräckligt starka för att ha standard kemoterapi. Försöket stöds av Cancer Research UK.

Läkare behandlar ofta avancerad cancer i magen eller matstrupen med kemoterapi. En kombination av läkemedel som kallas epirubicin, oxaliplatin och capecitabin (EOX) är en typ av kemoterapi de ofta använder.

För vissa människor är alltför stark kemoterapi med 3 droger, men en mildare form av kemoterapi kan fortfarande vara till hjälp . För andra kan det vara bäst att inte ha kemoterapi alls, men att ha andra behandlingar för att bekämpa cancer symptom. Detta kallas bästa understödjande behandling. Det finns för närvarande inget sätt för läkare att vara säker på vad som kommer att vara den bästa behandlingen för varje enskild patient

I denna studie forskare tittar på en behandlingsplan som omfattar bara två av de 3 standard cytostatika -. Oxaliplatin och capecitabin (OxCap).

Vissa människor i rättegången kommer att ha läkemedel vid samma doser som normalt används när människor har alla 3 droger. Så de kommer att ha två tredjedelar av hela standardbehandling. Andra människor kommer att ha samma läkemedel men vid reducerade doser, och en del människor inte kommer att ha någon kemoterapi, men kommer att ha bästa understödjande behandling.

Syftet med studien är att räkna ut vilken behandling som är bäst för svaga eller äldre personer med avancerad cancer i magen eller matstrupen.
Vem kan ange

du kanske kan ange denna rättegång om du

• Har avancerad magcancer , matstrupen (esofagus), eller det område där magen och matstrupen träffas (cancer i mag esofagus korsning)
• kommer att få behandling i syfte att kontrollera cancer och dess symptom, snarare än att bota cancer ( du har palliativ behandling)
• är passar nog att ha någon av cellgiftsbehandling i denna studie
• har tillfredsställande blodtestresultat
• är åtminstone 18 år gammal
• är villiga att använda tillförlitligt preventivmedel under rättegång och upp till 6 månader efteråt om det finns någon chans att du eller din partner kan bli gravid
  

  du kan inte ange denna studie om du
  

  • är passar nog och villig att ha EOX kemoterapi
  • redan har haft palliativ kemoterapi för magen eller matstrupscancer
  • har problem med lever eller njurar
  • har någon annan cancer, om din läkare anser att det skulle kunna påverka resultatet av denna studie behandling
  • har någon annan sjukdom eller psykisk sjukdom som kan påverka din ta del
  • är gravid eller ammar
    Trial konstruktion
    

    Denna fas 3 studie syftar till att rekrytera mer än 500 personer. Alla som deltar har bästa understödjande behandling. De flesta av de personer som tar del också har kemoterapi.
    

    I början av rättegången, kommer din läkare prata med dig om huruvida eller inte är det troligt att ha nytta av kemoterapi. Om de tror att du är, du följer vägen en och definitivt har kemoterapi. Detta kommer att omfatta två av de 3 standard cytostatika -. Antingen vid full standarddosen, eller en reducerad dos
    

    Men om du och din läkare är överens om att det är osäkert om du dra nytta av kemoterapi, följer du vägen 2. du kan ha 2 cytostatika vid en reducerad dos, eller så kan du ha bästa understödjande behandling ensamt.
    

    Studien är randomiserad, så i varje bana är den behandling du har beslutats av en dator. Varken du eller din läkare kommer att kunna avgöra vilken behandling du har.
    

    Läkarna tittar på 3 olika doser av kemoterapi. De kallar dessa doser nivåerna A, B och C. Personer som följer väg 1 har en av de följande 3 behandlingar
    

    • 2 av de 3 standardläkemedel (OxCap), på nivå A
    • Nivå B dos OxCap
    • Nivå C dos OxCap
      

      Personer som följer vägen 2 har en av följande behandlingar
      

      • Nivå C dos OxCap
      • bästa understödjande behandling ensam
        

        vid 9189-updated.jpg
        

        Om du har kemoterapi, du har oxaliplatin genom ett dropp i en ven en gång var 3 veckor. Det tar ca 2 timmar varje gång. Du tar capecitabin tabletter två gånger varje dag. Varje tre veckors period kallas en behandlingscykel.
        

        Du har 3 behandlingscykler varar 9 veckor. Då har du en datortomografi och se testlaget.
        

        Om du inte har dåliga biverkningar och rättegången läkaren kan se att behandlingen kontrollerar din cancer, kan du fortsätta med kemoterapi så länge eftersom det hjälper dig. Men detta är vanligtvis inte längre än 6 månader.
        

        Rättegången lag kommer att be dig att fylla i ett frågeformulär innan du börjar behandlingen, varje vecka under behandlingen och när du är klar behandlingen. Enkäten kommer att be om biverkningar och hur du har känt. Detta kallas en livskvalitet studie.
        Sjukhusbesök
        

        Du ser rättegången laget och har några tester innan du börjar behandlingen. Testerna inkluderar
        

        • Fysisk undersökning
        • Blodprover
        • datortomografi
          

          Rättegången laget kommer också hur lång tid det tar att gå 3 meter (cirka 10 fot).
          

          Om du har kemoterapi, du går till sjukhuset en gång var 3 veckor så länge du fortsätter att ha behandling. Vid varje besök, har du blodprov. Rättegången lag kommer att be dig att fylla i ett frågeformulär om hur du känner dig varje vecka. Detta tar ca 5 minuter. Under veckorna som du inte åka till sjukhuset, kommer en sjuksköterska ringer dig hemma att ställa frågor.
          

          Efter 9 veckors behandling, har du en datortomografi. Du fyller också i ett längre frågeformulär om din allmänna hälsa. Detta tar cirka 20 minuter. Om du fortsätter att ha kemoterapi, har du en annan datortomografi efter 18 veckors behandling.
          

          När du är klar kemoterapi, ser du rättegången laget var 9 veckor upp till ett år. Du fyller i en fem minuters frågeformulär varje gång.
          

          Om du följer vägen 2 och har bästa understödjande behandling ensam, du ser rättegången laget var 9 veckor upp till ett år. Du kan ta blodprov.
          

          Vid de 2 första besök, kommer rättegången laget be dig att fylla i en fem minuters enkät om hur du känner dig. Om du inte har möjlighet att åka till sjukhuset, kommer rättegången laget lägga enkäten till ditt hem. Eller en sjuksköterska ringer dig att ställa frågor.
          

          Den maximala tid någon är inblandad i försöket är ett år. Efter ett år, kommer rättegången laget fortsätta att läsa dina journaler för att se hur du är.
          Biverkningar
          

          De biverkningar av oxaliplatin innefattar
          

          • Smärta i armen när du har dropp
          • domningar och stickningar i händer och fötter (perifer neuropati)
          • En allergisk reaktion mot läkemedlet - men det är mycket sällsynt
            

            de biverkningar av capecitabin inkluderar
            

            • Diarré
            • illamående eller kräkningar
            • trötthet (utmattning)
            • ont i munnen
            • Red, öm eller flagnande hud, särskilt på händer och fötter
              
              

              Vi har mer information om att ha oxaliplatin och capecitabin tillsammans
              plats
              Aberdeen Aberystwyth Airedale Bangor Bath Bishop Auckland Mouth Bradford Bristol Carlisle Crewe Darlington Dewsbury Dorchester Dudley Eastbourne Guildford Halifax Hastings Haver Huddersfield Leeds London Maidstone Middlesbrough Pontefract Poole. Sheffield Sutton in Ashfield Swindon Taunton Truro Wakefield Weston Super Mare Whitehaven Wolverhampton Worthing York

              • Ett försök att titta på kemoterapi för avancerad cancer i magen eller mag esofageal korsning som har fortsatt att växa (PEP0206)
              • Ett försök att titta på TDM1 för avancerad HER2-positiv cancer i magsäcken eller cancer där magen möter matstrupen (gastro esofagus korsning cancer)