Cet essai tente de trouver la meilleure façon de traiter les personnes atteintes de cancer de l'estomac ou le cancer de la conduite alimentaire (œsophage) qui ne sont pas assez forts pour avoir une chimiothérapie standard. Le procès est pris en charge par le Cancer Research UK.
Les médecins traitent souvent un cancer avancé de la conduite de l'estomac ou de la nourriture avec la chimiothérapie. Une combinaison de médicaments appelés épirubicine, oxaliplatine et capécitabine (EOX) est un type de chimiothérapie qu'ils utilisent souvent.
Pour certaines personnes, la chimiothérapie avec 3 médicaments est trop forte, mais une forme atténuée de la chimiothérapie peut encore être utile . Pour d'autres, il peut être préférable de ne pas avoir la chimiothérapie du tout, mais d'avoir d'autres traitements pour contrôler les symptômes du cancer. Ceci est appelé meilleurs soins de soutien. Il n'y a actuellement aucun moyen pour les médecins pour être sûr de ce qui sera le meilleur traitement pour chaque patient
Dans cet essai, les chercheurs se penchent sur un plan de traitement qui comprend seulement 2 des 3 médicaments de chimiothérapie standard -. Oxaliplatine et capécitabine (OxCap).
Certaines personnes dans le procès aura les médicaments aux mêmes doses qui sont normalement utilisés lorsque les gens ont tous les 3 médicaments. Donc, ils seront d'avoir deux tiers de traitement standard complet. D'autres personnes auront les mêmes médicaments, mais à doses réduites, et certaines personnes ne seront pas avoir une chimiothérapie, mais devront meilleurs soins de soutien.
Le but de l'essai est de travailler sur ce qui est le meilleur traitement pour les fragiles ou des personnes âgées atteintes d'un cancer avancé de la conduite de l'estomac ou de la nourriture.
Qui peut entrer
vous pouvez être en mesure d'entrer dans ce procès si vous
vous ne pouvez pas entrer dans ce procès si vous
Cette étude de phase 3 vise à recruter plus de 500 personnes. Tout le monde a pris part meilleurs soins de soutien. La plupart des gens qui participent ont aussi la chimiothérapie.
Au début du procès, votre médecin va vous parler si oui ou non vous êtes susceptible de bénéficier d'avoir une chimiothérapie. S'ils pensent que vous êtes, vous suivez la voie 1 et certainement la chimiothérapie. Cela comprendra 2 des 3 médicaments de chimiothérapie standard -. Soit à la dose standard complète, ou une dose réduite
Mais si vous et votre médecin d'accord qu'il ne sait pas si vous pourrez bénéficier de la chimiothérapie, vous suivez la voie 2. vous pouvez avoir 2 médicaments de chimiothérapie à une dose réduite, ou vous pouvez avoir les meilleurs soins de soutien seuls.
l'essai est randomisé, donc au sein de chaque voie, le traitement que vous avez est décidé par un ordinateur. Ni vous ni votre médecin sera en mesure de décider quel traitement vous avez.
Les médecins cherchent à 3 doses différentes de la chimiothérapie. Ils appellent ces doses niveaux A, B et C. Les gens qui suit la voie 1 ont l'une des 3 traitements suivants
les gens qui suivent la voie 2 ont l'un des traitements suivants
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Si vous avez une chimiothérapie, vous avez oxaliplatine par un goutte à goutte dans une veine, une fois toutes les 3 semaines. Il faut environ 2 heures à chaque fois. Vous prenez des comprimés de capécitabine deux fois par jour. Chaque période de 3 semaines est appelé un cycle de traitement.
Vous avez 3 cycles de traitement d'une durée de 9 semaines. Ensuite, vous avez un scanner et de voir l'équipe d'essai
.
Si vous n'êtes pas avoir de mauvais effets secondaires et le médecin de première instance peut voir que le traitement est le contrôle de votre cancer, vous pouvez continuer à avoir une chimiothérapie aussi longtemps car il vous aide. Mais ce ne sont généralement pas pendant plus de 6 mois.
L'équipe d'essai vous demandera de remplir un questionnaire avant de commencer le traitement, chaque semaine pendant le traitement et après avoir terminé le traitement. Le questionnaire demandera sur les effets secondaires et la façon dont vous avez ressenti. On appelle cela une qualité de l'étude de la vie. Visites à l'hôpital
Vous voyez l'équipe d'essai et ont quelques tests avant de commencer le traitement. Les tests comprennent
L'équipe d'essai sera également combien de temps il vous faut pour marcher 3 mètres (environ 10 pieds).
Si vous avez une chimiothérapie, vous aller à l'hôpital une fois toutes les 3 semaines aussi longtemps que vous continuez à avoir un traitement. A chaque visite, vous avez des tests sanguins. L'équipe d'essai vous demandera de remplir un questionnaire sur la façon dont vous vous sentez chaque semaine. Cela prend environ 5 minutes. Dans les semaines que vous ne vont pas à l'hôpital, une infirmière vous téléphonera à la maison pour poser les questions.
Après 9 semaines de traitement, vous avez un scanner. Vous remplissez également dans un questionnaire plus long sur votre santé générale. Cela prend environ 20 minutes. Si vous continuez à avoir la chimiothérapie, vous avez un autre scanner après 18 semaines de traitement.
Lorsque vous avez terminé la chimiothérapie, vous voyez l'équipe d'essai toutes les 9 semaines jusqu'à un an. Vous remplir un questionnaire de 5 minutes à chaque fois.
Si vous suivez la voie 2 et avoir les meilleurs soins de soutien seuls, vous voyez l'équipe d'essai toutes les 9 semaines jusqu'à un an. Vous pouvez avoir des tests sanguins.
Au 2 premières visites, l'équipe d'essai vous demandera de remplir un questionnaire de 5 minutes sur la façon dont vous vous sentez. Si vous n'êtes pas en mesure d'aller à l'hôpital, l'équipe d'essai affichera le questionnaire à votre domicile. Ou une infirmière téléphone vous de poser les questions.
La longueur maximale de fois que quelqu'un est impliqué dans le procès est de 1 an. Après un an, l'équipe d'essai continuera de vérifier vos dossiers médicaux pour voir comment vous êtes. Les effets secondaires
Les effets secondaires de l'oxaliplatine comprennent
les effets secondaires de la capécitabine comprennent
Nous avons plus d'informations sur l'oxaliplatine et ayant capécitabine ensemble.
Situation
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