Questo processo sta cercando di trovare il modo migliore per trattare le persone con cancro allo stomaco o il cancro del tubo alimentare (esofago), che non sono abbastanza forte per avere chemioterapia standard. Il processo è supportato da Cancer Research UK.
I medici trattano spesso cancro avanzato del tubo di stomaco o il cibo con la chemioterapia. Una combinazione di farmaci chiamati epirubicina, oxaliplatino e capecitabina (EOX) è un tipo di chemioterapia che spesso usano.
Per alcune persone, la chemioterapia con 3 farmaci è troppo forte, ma una forma più lieve di chemioterapia può essere ancora utile . Per altri, può essere meglio non avere la chemioterapia a tutti, ma di avere altri trattamenti per controllare i sintomi del cancro. Questo si chiama migliore terapia di supporto. Non vi è attualmente alcun modo per i medici di essere sicuro di quello che sarà il miglior trattamento per ogni singolo paziente
In questo studio, i ricercatori sono alla ricerca di un piano di trattamento che include solo 2 dei 3 farmaci chemioterapici standard -. Oxaliplatino e capecitabina (OxCap).
Alcune persone nella sperimentazione avrà i farmaci alle stesse dosi che vengono normalmente utilizzati quando le persone hanno tutti i 3 farmaci. Così sarà avere i due terzi del trattamento standard completo. Altre persone avranno gli stessi farmaci, ma a dosi ridotte, e alcune persone non avranno alcuna chemioterapia, ma avranno migliore terapia di supporto.
Lo scopo dello studio è quello di capire quale trattamento è meglio per fragili o persone anziane con cancro avanzato del tubo di stomaco o cibo.
Chi può partecipare
si può essere in grado di entrare in questo processo se si
non puoi entrare in questo processo se si
Questo studio di fase 3 mira a reclutare più di 500 persone. Ognuno prendendo parte ha migliore terapia di supporto. La maggior parte delle persone che prendono parte hanno anche la chemioterapia.
All'inizio del processo, il medico parlare con te di se o non si sono suscettibili di beneficiare di avere la chemioterapia. Se pensano che siete, seguire via 1 e sicuramente la chemioterapia. Questo includerà 2 dei 3 farmaci chemioterapici standard -. Sia alla dose standard di piena, o un dosaggio ridotto
Ma se tu e il tuo medico d'accordo che non è certo che si potranno beneficiare di chemioterapia, si seguono percorso 2. si può avere 2 farmaci chemioterapici ad un dosaggio ridotto, o potrebbe essere migliore terapia di supporto da sola.
il processo è randomizzato, quindi all'interno di ciascun percorso, il trattamento si ha è deciso da un computer. Né voi né il medico sarà in grado di decidere quale trattamento si dispone.
I medici stanno cercando a 3 diverse dosi di chemioterapia. Essi chiedono questi livelli dosi A, B e C. La gente seguente percorso 1 hanno uno dei seguenti 3 trattamenti
la gente seguenti percorso di 2 avere uno dei seguenti trattamenti
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Se avete la chemioterapia, si è oxaliplatino attraverso una flebo in vena una volta ogni 3 settimane. Ci vogliono circa 2 ore ogni volta. Si prende compresse di capecitabina due volte al giorno. Ogni periodo di 3 settimane è chiamato un ciclo di trattamento.
Avete 3 cicli di trattamento della durata di 9 settimane. Allora avete una TAC e vedere la squadra di prova
.
Se non si hanno effetti collaterali male e il medico di prova può vedere che il trattamento sta controllando il vostro cancro, si può portare avanti con la chemioterapia per tutto il tempo come ti aiuta. Ma questo non è di solito per più di 6 mesi.
Il team di prova vi chiederà di compilare un questionario prima di iniziare il trattamento, ogni settimana durante il trattamento e dopo aver terminato il trattamento. Il questionario chiederà sugli effetti collaterali e come siete stati sensazione. Questo si chiama una qualità di studio vita.
Visite ospedaliere
vedere la squadra di prova e hanno alcuni test prima di iniziare il trattamento. I test includono
Il team di prova sarà anche il tempo per quanto tempo ci vuole a piedi 3 metri (circa 10 piedi).
Se avete la chemioterapia, è andare in ospedale una volta ogni 3 settimane per tutto il tempo come si continua ad avere un trattamento. Ad ogni visita, si dispone di esami del sangue. Il team di prova vi chiederà di compilare un questionario su come si sente ogni settimana. Questa operazione richiede circa 5 minuti. Nelle settimane che non si va in ospedale, un'infermiera ti chiamerà a casa per fare le domande.
Dopo 9 settimane di trattamento, si dispone di una TAC. È inoltre compilare un questionario più lungo per la vostra salute generale. Questa operazione richiede circa 20 minuti. Se si continua ad avere la chemioterapia, si dispone di un'altra TAC dopo 18 settimane di trattamento.
Una volta terminata la chemioterapia, si vede la squadra di prova ogni 9 settimane per un massimo di un anno. È compilare un questionario cinque minuti ogni volta.
Se si sta seguendo percorso 2 e hanno migliore terapia di supporto da sola, si vede la squadra di prova ogni 9 settimane per un massimo di un anno. Si può avere esami del sangue.
Alle prime 2 visite, la squadra di prova vi chiederà di compilare un questionario cinque minuti su come si sente. Se non si è in grado di andare in ospedale, il team di prova sarà inviare il questionario a casa tua. O un infermiere telefonare a fare le domande.
La lunghezza massima del tempo qualcuno è coinvolto nel processo è di 1 anno. Dopo un anno, la squadra di prova continuerà a controllare la vostra cartella clinica per vedere come sei.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali di oxaliplatino includono
Gli effetti collaterali di capecitabina includono
Abbiamo più informazioni di avere oxaliplatino e capecitabina insieme.
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