.
Diese Studie AZD4547 und Paclitaxel für Magenkrebs ist der Vergleich, die ausgebreitet hat
Ärzte verwenden oft chemotherapeutischen Wirkstoffen wie Paclitaxel (Taxol) Magenkrebs zu behandeln, die ausgebreitet hat. Aber manchmal funktioniert es nicht sehr gut, und sie sind daran interessiert, neue Therapien zu finden, die besser funktionieren. Diese Studie befasst sich mit einer neuen Droge namens AZD4547.
AZD4547 eine Art biologische Therapie ist. Es ist ein Krebswachstum Blocker. Es stoppt Signale, die Krebszellen zu unterteilen verwenden und zu wachsen.
Es funktioniert durch ein Protein auf der Krebszelle genannt Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (FGFR2) Targeting. Diese Studie wird Menschen, deren rekrutieren Zellen Magenkrebs haben viele dieser Rezeptoren.
Die Ziele dieser Studie sind
, um herauszufinden,
Wie gut AZD4547 für Magenkrebs arbeitet, die ausgebreitet hat
Mehr über die Nebenwirkungen
Wer eingeben
kann Sie können möglicherweise diesen Prozess eingeben, wenn Sie
Magenkrebs haben ( Magenkrebs), der Boden der Speiseröhre (foodpipe) oder der Bereich, in dem der Magen in die Speiseröhre trifft (der Magen-und Speiseröhren-Kreuzung), die
ausgebreitet hat Haben Krebszellen mit einer großen Anzahl von FGRF2 Rezeptoren (dieser Wille werden im Rahmen der Studie) getestet
haben Sie eine Fläche von Krebs, die auf einem Scan
gemessen werden kann, zurückzuführen sind Paclitaxel-Chemotherapie
zu haben hatten bereits eine Behandlung mit an mindestens 1 Art der Chemotherapie oder Radiochemotherapie, aber Ihr Krebs hat
Haben zufriedenstellende Bluttestergebnisse
Sind glücklich für das Studienteam eine Probe (Biopsie) Ihrer Krebs zu nehmen weiter zu wachsen, oder etwas Gewebe aus einer Biopsie zu verwenden, die in der Vergangenheit gemacht
Sind gut genug, um alle Ihre normalen Aktivitäten durchzuführen, abgesehen von schwerer körperlicher Arbeit (Performance-Status von 0 oder 1)
Sind bereit zuverlässige Empfängnisverhütung während des Prozesses zu verwenden, wenn es eine Chance, dass Sie oder Ihr Partner schwanger werden könnten
Sind mindestens 25 Jahre alt
Sie können nicht betreten diesen Prozess, wenn Sie ist
Krebs haben, die
an das Gehirn oder Rückenmark ausgebreitet hat hatte bereits eine Behandlung mit Chemotherapie mit Taxanen (wie Paclitaxel oder Docetaxel), es sei denn, es vor einer Operation war Ihr Krebs zu entfernen und wurde von mindestens 6 Monaten vor
hatte jede Behandlung für Ihr Krebs in den letzten 4 Wochen
Haben bereits AZD4547 (oder jede andere Behandlung, die FGFRs Ziele)
hatte
große Operation in den letzten 4 Wochen hatte Strahlentherapie zu einem großen Bereich des Körpers in den letzten 4 Wochen (Sie in der Lage sein, kann einen Teil zu nehmen, wenn Sie Strahlentherapie nur einen Bereich hatte zu behandeln Symptome, solange diese mindestens 2 Wochen war)
Teil in einem anderen klinischen Studie in den letzten 4 Wochen
eingenommen haben, einen Zustand wie Diabetes, Bluthochdruck oder eine Infektion, die mit nicht Medikation
gesteuert werden kann, wissen Sie Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV haben (Sie werden nicht als Teil dieser Studie getestet werden)
haben Sie ein Herzleiden wie Herzinsuffizienz oder ein abnormaler Herzrhythmus
Haben sie eine Augenerkrankung wie Makuladegeneration oder Probleme mit Ihrer Netzhaut (eine dünne Gewebeschicht auf der Rückseite des Auges)
Haben Sie Probleme mit der Absorption von Arzneimitteln aus Ihrer Magen
Haben andere Krebs hatte, abgesehen von Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder nicht Melanom-Hautkrebs, die vor mindestens 5 Jahren erfolgreich behandelt wurde
schwanger sind oder stillen
Studiendesign
Dies ist eine Phase-2-Studie. Es wird etwa 240 Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs rekrutieren. Es ist eine randomisierte Studie. Die Leute teilnimmt wird durch einen Computer setzen in Behandlungsgruppen werden. Weder Sie noch Ihr Arzt wird in der Lage sein zu entscheiden, welche Gruppe Sie sind in.
Gruppe 1 AZD4547 Tabletten einmal täglich für 2 Wochen haben aus jeder 3. Sie fahren fort, die Tabletten zu nehmen, bis es Anzeichen dafür gibt, dass Ihr Krebs hat damit begonnen, wieder zu wachsen.
Gruppe 2 haben Paclitaxel über einen Tropf in eine Vene an 3 Tagen von jeweils 4 Wochen. Jede Dosis dauert etwa eine Stunde. Weiter geht es mit der Behandlung, bis es Anzeichen dafür gibt, dass Ihr Krebs wieder zu wachsen begonnen hat.
Wenn Sie einverstanden sind, an dieser Studie teilnehmen, werden die Forscher für eine zusätzliche Probe von Gewebe und Blut zu fragen. Wenn Sie nicht diese Proben für die Forschung geben wollen, müssen Sie nicht auf. Sie können immer noch die Teilnahme an der Studie.
Krankenhausbesuche
Sie werden die Ärzte sehen und einige Tests haben, bevor Sie zur Teilnahme an dieser Studie nehmen.
Als erstes wird das Forschungsteam aussehen bei einer Probe Ihres Krebs, um zu sehen, wie viele FGFR2- Rezeptoren müssen Sie sicherstellen, dass Sie an der Studie zu nehmen.
Andere Tests, die Sie enthalten haben
die körperliche Untersuchung
Blutdruck, Temperatur und Puls
Bluttests
Urintest
Herz Spur (EKG)
Herzultraschall (Echokardiographie) oder MUGA Scan
CT oder MRT-Untersuchung
Augenuntersuchung
Sie die Ärzte sehen und Bluttests haben regelmäßig, während Sie Behandlung haben. Wie genau wird oft davon abhängen, zu welcher Gruppe Sie sind in. Die Studie Team in der Lage sein, Ihnen mehr darüber zu erzählen.
Sie haben ein CT oder MRT alle 8 Wochen während der Behandlung scannen.
Wenn Sie die Behandlung beenden, können Sie das Studienteam wieder über einen Monat zu sehen.
Nebenwirkungen
Als AZD4547 ein neues Medikament ist, kann es Nebenwirkungen sein, dass die Ärzte nicht wissen, über noch. Mögliche Nebenwirkungen sind
Trockenheit der Augen, Mund und Haut
Haarausfall
Spröde und Split Nägel oder Änderung der Nagelfarbe
Sore Mund
Erhöhen Sie Hotels in der Ebene eines Mineral namens Phosphat im Blut in das Auge in Flüssigkeit erhöhen (dies ist nur vorübergehend, wenn es früh diagnostiziert wird, so dass Sie Tests haben zu prüfen, für sie während des Prozesses)
die Nebenwirkungen von Paclitaxel umfassen
ein Tropfen in Blutzellen ein erhöhtes Risiko für eine Infektion zu verursachen, Probleme, Müdigkeit und Atemnot
Gefühllosigkeit und in Ihren Händen und Füßen (periphere Neuropathie)
Aching Gelenke und Muskeln
Müdigkeit (Fatigue)
leichte allergische Reaktion wie Hautausschlag oder Kribbeln rotes Gesicht
Krankheitsgefühl oder Krankheit
Haarausfall
Niedriger Blutdruck
Sore Mund
Diarrhö
Wir haben mehr Informationen über die Nebenwirkungen von Paclitaxel in unserem Krebsmedikamente Abschnitt.