Bandomasis žiūri AZD4547 ar paklitakselis Išplėstinė skrandžio vėžiu (SHINE bandymus)

Ši bandomoji lygina AZD4547 ir paklitakseliu skrandžio vėžio, išplitęs.

Gydytojai dažnai naudoja chemoterapijos vaistai, pavyzdžiui, paklitakseliu (Taxol) gydyti skrandžio vėžys, išplitęs. Bet kartais ji neveikia labai gerai ir jie nori rasti naujų gydymo, kuris dirba geriau. Ši bandomoji ieško naujo vaisto vadinamo AZD4547.

AZD4547 yra biologinės terapijos rūšis. Ji yra vėžys augimas blokatorius. Jis slopina signalus, kad vėžio ląstelių naudojimas padalinti ir augti.

Jis veikia nukreipiant baltymą nuo vėžio ląstelių vadinamas fibroblastų augimo faktoriaus receptoriaus 2 (FGFR2). Ši bandomoji bus įdarbinti žmones, kurių skrandžio vėžio ląstelės turi daug šių receptorių.

Šios bylos tikslai yra išsiaiškinti

Kaip gerai AZD4547 veikia skrandžio vėžys, išplitęs

Daugiau apie šalutinis poveikis
Kas gali įvesti

jūs galite patekti į šį tyrimą, jei

ar vėžys, skrandžio ( skrandžio vėžio), stemplės (foodpipe apačioje) arba sritis, kurioje skrandžio atitinka stemplę (skrandžio-stemplės jungties), kuris išplito

ar vėžines ląsteles su dideliu skaičiumi FGRF2 receptorių (tai bus būti patikrintas, nes tyrimo dalimi)

turėti vėžio zona, kuri gali būti matuojama ant nuskaitymo

Ar dėl turite paklitakselio chemoterapija

Ar jau gydymas ne bent 1 tipo chemoterapija ar chemoradioterapija, bet jūsų vėžio toliau augo

ar pakankamai kraujo testo rezultatai

ar laimingas už bandymus komanda paimti mėginį (biopsija) savo vėžio arba naudoti kai audinių biopsija, kad buvo imtasi praeityje

ar pakankamai gerai atlikti visas savo įprastą veiklą, išskyrus sunkaus fizinio darbo (veiklos statusą 0 arba 1)

ar nori naudotis patikimą kontracepcijos teisminio nagrinėjimo metu, jei yra tikimybė, kad jūs ar jūsų partneris gali pastoti

ar bent 25 metų

jūs negalite įeiti į šį teismą, jei jums

sergate vėžiu, kad išplito į savo smegenis ir stuburo smegenų

ar jau gydymą taksano chemoterapija (pvz paklitakseliu arba docetakseliu), išskyrus atvejus, kai jis buvo prieš operaciją ištrinti savo vėžio ir buvo bent prieš 6 mėnesius

turėjo jokio gydymo savo vėžio per pastarąsias 4 savaites

ar jau AZD4547 (ar bet kokį kitą gydymą, orientuotą FGFRs)

turėjo didelė operacija per pastarąsias 4 savaites

turėjo radioterapija su didelio ploto jūsų kūno pastarąsias 4 savaites (jums gali būti suteikta galimybė dalyvauti, jei jums jau taikyta radioterapija tik viena sritis, gydyti simptomai, kaip ilgai, kaip tai buvo prieš mažiausiai 2 savaites)

ėmėsi dalyvauti bet kokio kito klinikinio tyrimo pastarąsias 4 savaites

yra būklė, tokių kaip diabetas, aukštas kraujo spaudimas ar tai buvo infekcija, negali būti kontroliuojami su vaistais pervežimas

žinote, jūs turite hepatito B, hepatito C ar ŽIV (jums nebus tikrinamas taip, kaip dalį šio teismo)

ar širdies liga, pavyzdžiui, širdies nepakankamumo arba nenormalus širdies ritmas

ar akių būklę, pavyzdžiui, geltonosios dėmės degeneracija ar problemų su savo tinklainės (plonu sluoksniu audinio prie savo akies)

jokių problemų sugeria vaistus iš savo skrandžio

turėjo bet koks kitas vėžys, be karcinoma in situ gimdos kaklelio ar ne melanomos odos vėžio, kuris buvo sėkmingai gydomi mažiausiai prieš 5 metus

ar nėščia arba krūtimi

Bandomoji konstrukcija

Tai 2 fazės tyrimas. Jis bus įdarbinti apie 240 žmonių su pažangiosios skrandžio vėžio. Tai atsitiktinių imčių tyrimas. Žmonės, dalyvaujantys bus pradėtas gydymo grupių kompiuteriu. Nei jūs, nei jūsų gydytojas galės nuspręsti, kuri grupė jums yra.

1 grupė turi AZD4547 tabletės vieną kartą per parą 2 savaites iš kiekvieno 3. Jūs ir toliau vartoti tabletes tol, kol yra požymių, kad jūsų vėžys vėl pradėjo augti.

2 grupė turi paklitakselio per į veną lašinamas ant 3 dienas iš kiekvienos 4 savaites. Kiekvienoje dozėje trunka apie valandą. Tęsite gydymą, kol yra požymių, kad jūsų vėžys vėl pradėjo augti.

Jei sutinkate dalyvauti šiame tyrime, mokslininkai prašys už papildomą mėginio audinių ir kraujo. Jei nenorite, kad šie mėginiai tyrimams, jūs neturite. Jūs vis dar galite dalyvauti teismą.
Apsilankymų ligoninėje

Jūs pamatysite gydytojus ir turėti tam tikrus tyrimus, prieš pradėdami dalyvauti šiame tyrime.

Pirma, Mokslininkų komanda atrodys ne savo vėžio mėginio pamatyti, kiek FGFR2 receptoriai turite įsitikinti, kad jūs galite dalyvauti teismą.

Kiti tyrimai turite būti

Fizinis patikrinimas

Kraujo slėgio, temperatūros ir širdies susitraukimų dažnis

Kraujo tyrimai

šlapimo tyrimas

širdies pėdsakų (EKG)

širdies ultragarsinis (Echokardiograma) arba MUGA Scan

Kompiuterinė tomografija ar MRT

Akių tyrimas

jūs matote gydytojus ir atlikti kraujo tyrimus, reguliariai, o jūs gydomas. Lygiai kaip dažnai priklausys nuo kurio grupė esate. Bandomąją komanda galės papasakoti daugiau apie tai.

Jūs turėsite KT ar MRT kas 8 savaites gydymo metu.

Kai baigsite gydymą, matote bandomąją komanda vėl apie mėnesį vėliau.
šalutinis poveikis

Kaip AZD4547 yra naujas narkotikas, gali būti šalutinis poveikis, kad gydytojai nežino apie dar. Galimas šalutinis poveikis yra

sausumas akių, burnos ir odos

Plaukų slinkimas

trapūs ir Split nagai, ar nagų spalvos pokytis

Gerklės burnos

padidėjimas mineralinio vadinamas fosfato kiekis kraujyje lygio

padidėjimas skysčio akyje (tai yra laikina, jeigu ji diagnozuojama anksti, todėl jūs turės bandymus, kad patikrintumėte už tai teismo metu)

šalutinis poveikis paklitakseliu yra

lašas kraujo ląstelių sukelia didesnę riziką užsikrėsti, kraujavimo sutrikimai, nuovargis ir dusulys

tirpimas ir dilgčiojimas rankų ir kojų (periferinė neuropatija)

sąnarių ir raumenų

nuovargis (nuovargis)

lengvos alerginės reakcijos, pavyzdžiui, bėrimas arba raudonas veidas

šleikštulys

Plaukų slinkimas

Žemas kraujospūdis

Gerklės burnos

Viduriavimas

Mes turime daugiau informacijos apie šalutinį poveikį paklitakselio mūsų vėžio narkotikų skyriuje.

skrandžio vėžys

Bandomasis žiūri AZD4547 ar paklitakselis Išplėstinė skrandžio vėžiu (SHINE bandymus)

skrandžio vėžys

skrandžio vėžys

Other Languages