Cet essai compare AZD4547 et le paclitaxel pour le cancer de l'estomac qui se sont propagés.
Les médecins utilisent souvent des médicaments de chimiothérapie tels que le paclitaxel (Taxol) pour traiter le cancer de l'estomac qui est propagé. Mais parfois, il ne fonctionne pas très bien et ils sont désireux de trouver de nouveaux traitements qui fonctionnent mieux. Cet essai se penche sur un nouveau médicament appelé AZD4547.
AZD4547 est un type de thérapie biologique. Il est un inhibiteur de la croissance du cancer. Il arrête les signaux que les cellules cancéreuses utilisent pour diviser et croître.
Il fonctionne en ciblant une protéine sur la cellule cancéreuse croissance appelé fibroblaste récepteur du facteur 2 (FGFR2). Cet essai recrutera des gens dont l'estomac cellules cancéreuses ont beaucoup de ces récepteurs.
Les objectifs de cette étude sont de savoir
Comment bien AZD4547 fonctionne pour le cancer de l'estomac qui est propagé
en savoir plus sur les effets secondaires
Qui peut entrer
vous pouvez être en mesure d'entrer dans ce procès si vous
Avez-cancer de l'estomac ( cancer de l'estomac), le fond de l'œsophage (foodpipe) ou de la zone où l'estomac rencontre l'œsophage (la jonction gastro-oesophagien) qui a propagé
Avoir des cellules cancéreuses avec un grand nombre de FGRF2 récepteurs (cette volonté être testés dans le cadre de l'essai)
Vous avez déjà un domaine du cancer qui peut être mesurée sur un scan
sont dus à une chimiothérapie de paclitaxel
ont déjà eu un traitement avec au moins 1 type de chimiothérapie ou radiochimiothérapie, mais votre cancer a continué de croître
Avoir les résultats des tests sanguins satisfaisants
sont heureux pour l'équipe d'essai pour prélever un échantillon (biopsie) de votre cancer, ou d'utiliser certains tissus d'une biopsie qui a été prise dans le passé
sont assez bien pour mener à bien toutes vos activités normales, en dehors du travail physique intense (état de performance de 0 ou 1)
Y prêt à utiliser une contraception fiable pendant le procès s'il y a une chance que vous ou votre partenaire pourriez devenir enceinte
sont au moins 25 ans
vous ne pouvez pas entrer ce procès si vous
Avoir le cancer qui est propagé à votre cerveau ou la moelle épinière
ont déjà eu un traitement par chimiothérapie de taxane (tels que le paclitaxel ou le docetaxel), à moins qu'il ne l'était avant une opération pour enlever votre cancer et a été il y a au moins 6 mois
vous avez eu un traitement pour votre cancer les 4 dernières semaines ont déjà eu AZD4547 (ou tout autre traitement qui cible FGFR)
ont eu une intervention chirurgicale majeure dans les 4 dernières semaines ont eu une radiothérapie à une grande surface de votre corps dans les 4 dernières semaines (vous pourriez être en mesure de prendre part si vous avez eu une radiothérapie à un seul domaine pour traiter symptômes, aussi longtemps que cela était il y a au moins 2 semaines)
ont pris part à tout autre essai clinique des 4 dernières semaines ont une condition telle que le diabète, l'hypertension artérielle ou un infection qui ne peut être contrôlé avec des médicaments
sais que vous avez l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH (vous ne serez pas testé dans le cadre de ce procès)
avoir une maladie cardiaque telle que l'insuffisance cardiaque ou un rythme cardiaque anormal
Avoir une affection oculaire telles que la dégénérescence maculaire ou de problèmes avec votre rétine (une fine couche de tissu à l'arrière de l'œil)
vous avez des problèmes d'absorption des médicaments à partir de votre estomac
Vous avez eu tout autre cancer, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou le cancer de la peau non mélanome qui a été traitée avec succès il y a au moins 5 ans
Vous êtes enceinte ou l'allaitement
Trial Design
Ceci est un essai de phase 2. Il recrutera environ 240 personnes atteintes de cancer avancé de l'estomac. Il est un essai randomisé. Les personnes prenant part seront mis en groupes de traitement par un ordinateur. Ni vous ni votre médecin sera en mesure de décider quel groupe vous êtes.
Groupe 1 ont AZD4547 comprimés une fois par jour pendant 2 semaines sur tous les 3. Vous continuez à prendre les comprimés jusqu'à ce que il y a des signes que votre cancer a commencé à croître à nouveau.
Groupe 2 ont paclitaxel par un goutte à goutte dans une veine sur 3 jours sur toutes les 4 semaines. Chaque dose dure environ une heure. Vous continuez avec le traitement jusqu'à ce que il y a des signes que votre cancer a commencé à croître à nouveau
.
Si vous acceptez de prendre part à cet essai, les chercheurs demanderont un échantillon supplémentaire de tissu et de sang. Si vous ne voulez pas donner ces échantillons pour la recherche, vous ne devez pas. Vous pouvez toujours prendre part au procès.
Visites hospitalières
Vous verrez les médecins et ont quelques tests avant de prendre part à ce procès.
Tout d'abord, l'équipe de recherche se penchera un échantillon de votre cancer pour voir combien de récepteurs FGFR2 vous devez vous assurer que vous pouvez prendre part au procès.
d'autres tests que vous avez inclure
l'examen physique
la pression artérielle, la température et la fréquence cardiaque
des tests sanguins
test d'urine
coeur trace (ECG)
coeur ultrasons (échocardiographie) ou MUGA scan
CT scan ou IRM scan
Examen des yeux
vous voyez les médecins et des analyses de sang régulièrement pendant que vous rencontrez le traitement. Exactement à quelle fréquence dépendra de quel groupe vous êtes. L'équipe d'essai sera en mesure de vous en dire plus à ce sujet.
Vous aurez un CT ou IRM scannent toutes les 8 semaines pendant le traitement.
Lorsque vous avez terminé le traitement, vous voyez à nouveau l'équipe d'essai d'un mois plus tard. effets
secondaires
Comme AZD4547 est un nouveau médicament, il peut y avoir des effets secondaires que les médecins ne connaissent pas encore. Les effets secondaires possibles comprennent
Sécheresse des yeux, de la bouche et de la peau
La perte de cheveux
ongles cassants et fendus, ou changement de couleur des ongles
Maux de bouche
Augmentation du niveau d'un minéral appelé phosphate dans votre sang
Augmentation de fluide dans l'oeil (ce qui est temporaire si elle est diagnostiquée tôt, de sorte que vous aurez des tests pour vérifier pour elle pendant le procès)
les effets secondaires du paclitaxel comprennent
une goutte dans les cellules sanguines provoquant un risque accru d'infection, des problèmes de saignement, la fatigue et l'essoufflement
engourdissements et des picotements dans les mains et les pieds (neuropathie périphérique)
les articulations et les muscles endoloris
fatigue (fatigue)
réaction allergique légère comme une éruption cutanée ou visage rouge
Sentiment ou être
malades la perte de cheveux
pression artérielle basse
Maux de bouche
diarrhée
Nous avons plus d'informations sur les effets secondaires de paclitaxel dans notre section des médicaments contre le cancer.