Stomach Health > elodec Zdravje >  > Gastric Cancer > želodčni rak

Poskus gledaš AZD4547 ali paklitaksela zaradi napredovalega raka želodca (SHINE preskušanje)

.

Ta poskus je primerjali AZD4547 paclitaxel za raka na želodcu, ki se je razširil

Zdravniki pogosto uporabljajo kemoterapijo drog, kot paklitaksela (Taxol) za zdravljenje raka na želodcu, ki se je razširil. Ampak včasih ne deluje zelo dobro in so se zelo trudijo, da bi našli nove načine zdravljenja, ki delujejo bolje. To sojenje išče novega zdravila z imenom AZD4547.

AZD4547 je vrsta biološke terapije. Je blokator rast rak. Se ne ustavi signale, da rakave celice uporabljajo za razdelitev in rast.

Deluje z usmerjanjem beljakovino na rakave celice imenujemo rast fibroblastov faktorja receptorja 2 (FGFR2). Ta poskus bo zaposlil ljudi, katerih rak želodca celice imajo veliko teh receptorjev.

Namen te raziskave je, da ugotovite,

  • Kako dobro AZD4547 dela za raka na želodcu, ki se je razširil
  • Več o stranskih učinkih
    Kdo lahko vnese

    morda bi lahko vstop v to sojenje, če

  • ali raka na želodcu ( rak želodca), spodnji del požiralnika (prebavna cev) ali območje, kjer so z želodcem sreča požiralnik (gastro-ezofagealnega stičišča), ki se je razširil
  • Si rakavih celic z velikim številom FGRF2 receptorjev (to bo se testirajo v okviru sojenja)
  • Ali področje raka, ki ga je mogoče izmeriti na skeniranja
  • Ali zaradi imeli paclitaxel kemoterapijo
  • Ste že zdravljenja z na vsaj 1 vrsta kemoterapije ali kemoradioterapija, vendar vašo bolezen še naprej raste
  • ali so rezultati preskusov zadovoljivi krvi
  • ali vesel za sojenje ekipa vzeti vzorec (biopsija) svojega raka, ali uporabljati nekaj tkiva iz biopsijo, ki je bila sprejeta v preteklosti
  • ali dovolj dobro, da opravi vse svoje običajne dejavnosti, razen iz težkega fizičnega dela (stanjem zmogljivosti 0 ali 1)
  • ali pripravljeni uporabljati zanesljivo kontracepcijo med sojenjem, če obstaja možnost, da bi vi ali vaš partner zanositi
  • ali stari vsaj 25 let

    ne, ne moreš vstopiti v ta preizkus, če ti

  • ali raka, ki se je razširil na možganih ali hrbtenjači
  • Ste že zdravljenje z taksane kemoterapijo (kot paklitaksel ali docetaksel), razen če je bil pred operacijo, da odstranite raka in je bila najmanj 6 mesecev
  • so imeli nobenega zdravljenja za rakom v zadnjih 4 tednih
  • Ste že AZD4547 (ali na kakršenkoli drug način, ki cilja na FGFRs)
  • so imeli večjo operacijo v zadnjih 4 tednih
  • so imeli radioterapijo na veliko površino vašega telesa v zadnjih 4 tednih (morda lahko sodelovali, če ste imeli radioterapijo na samo eno področje, za zdravljenje simptomi, tako dolgo, kot je bilo to najmanj 2 tedna nazaj)
  • ali so sodelovali v katerem koli drugem kliničnem preskušanju v zadnjih 4 tednih
  • ali je stanje, kot je sladkorna bolezen, visok krvni tlak ali pa je šlo okužbe, ki jih ni mogoče nadzorovati z zdravili
  • vedeti morate hepatitisom B, hepatitisom C ali HIV (ki jih ne bodo testirali v okviru tega sojenja)
  • ali srcem, kot odpovedi srca ali motnje srčnega ritma
  • ali je pogoj za oči, kot degeneracije makule ali težav z vašo mrežnico (tanko plast tkiva na zadnji strani očesa)
  • imela nobenih težav z absorpcijo zdravila iz vaše želodec
  • so imeli nobene druge raka, razen karcinoma in situ na materničnem vratu ali brez melanoma kožnega raka, ki je bil uspešno zdravljenih pred najmanj 5 let
  • ali noseče ali dojijo

    Trial oblikovanje

    To je faza 2 sojenje. To bo zaposlil okoli 240 ljudi z napredovalim rakom želodca. To je randomizirane raziskave. Ljudje, ki sodelujejo, bodo dani v skupinah zdravljenja s pomočjo računalnika. Niti vi niti vaš zdravnik bo mogel odločiti, v katero skupino ste.

    Skupina 1 ima AZD4547 tablete enkrat na dan za 2 tedna iz vsake 3. Si še naprej jemati tablete, dokler obstajajo znaki, da vaš rak se je začelo znova rasti.

    Skupina 2 imajo paclitaxel skozi dajanje v veno na 3 dni na vsake 4 tedne. Vsak odmerek traja približno eno uro. Boste nadaljevali z zdravljenjem dokler obstajajo znaki, da je vaš rak začel ponovno rasti.

    Če se strinjate, da sodelujejo v tej raziskavi, bodo raziskovalci zaprositi za dodaten vzorec tkiva in krvi. Če ne želite, da bi te vzorce za raziskave, ki jih ne bi bilo treba. Še vedno lahko sodeluje pri sojenju.
    Bolniške obiski

    Videli boste, zdravniki in še nekaj testov, preden sodelovati v tej raziskavi.

    Najprej je raziskovalna skupina bo videti na vzorcu svojega raka bi videli, koliko FGFR2 receptorji boste morali zagotoviti, da lahko sodeluje pri sojenju.

    Drugi testi imate vključujejo


  • fizičnem pregledu
  • krvni tlak, temperatura in srčni utrip
  • Krvni testi
  • testu urina
  • Heart sled (EKG)
  • Heart ultrazvokom (ehokardiogram) ali Muga skeniranje
  • CT ali MRI
  • pregled oči

    Vidiš zdravniki in imajo redno opravljati krvne preiskave, medtem ko imajo zdravljenja. Točno, kako pogosto bo odvisno, v katero skupino ste. Sojenje ekipa bo lahko povedal kaj več o tem.

    boste imeli CT ali MRI skeniranje vsakih 8 tednov, v času zdravljenja.

    Ko končate zdravljenje, ponovno videli poskusno ekipo približno mesec dni kasneje. site neželeni učinki

    Ker je AZD4547 novo zdravilo, lahko pride do stranskih učinkov, da zdravniki ne vedo o tem še ni. Možni neželeni učinki so

  • suhost oči, ust in kože
  • izpadanje las
  • krhke in delih nohte ali sprememba barve nohtov
  • Sore usta
  • Povečanje ravni mineralne imenovano fosfata v krvi
  • Povečanje tekočine v očesu (to je začasna, če je diagnosticirana zgodaj, tako da boste morali teste za preverjanje za to v času sojenja)

    stranski učinki paklitaksela vključujejo

  • A padec krvnih celic, ki povzroči povečano tveganje za okužbe, krvavitve težave, utrujenost in zasoplost
  • odrevenelost in mravljinčenje v rokah in nogah (periferna nevropatija)
  • bolečine v sklepih in mišicah
  • utrujenost (utrujenost)
  • Blag alergijske reakcije, kot so izpuščaj ali rdeč obraz
  • občutek slabosti ali bruhanje
  • izpadanje las
  • Nizek krvni tlak
  • Sore usta
  • driska

    Imamo več podatkov o stranskih učinkih paklitaksela v našem raka oddelka za boj proti drogam.

  • Other Languages