.
Ta poskus je primerjali AZD4547 paclitaxel za raka na želodcu, ki se je razširil
Zdravniki pogosto uporabljajo kemoterapijo drog, kot paklitaksela (Taxol) za zdravljenje raka na želodcu, ki se je razširil. Ampak včasih ne deluje zelo dobro in so se zelo trudijo, da bi našli nove načine zdravljenja, ki delujejo bolje. To sojenje išče novega zdravila z imenom AZD4547.
AZD4547 je vrsta biološke terapije. Je blokator rast rak. Se ne ustavi signale, da rakave celice uporabljajo za razdelitev in rast.
Deluje z usmerjanjem beljakovino na rakave celice imenujemo rast fibroblastov faktorja receptorja 2 (FGFR2). Ta poskus bo zaposlil ljudi, katerih rak želodca celice imajo veliko teh receptorjev.
Namen te raziskave je, da ugotovite,
Kako dobro AZD4547 dela za raka na želodcu, ki se je razširil
Več o stranskih učinkih
Kdo lahko vnese
morda bi lahko vstop v to sojenje, če
ali raka na želodcu ( rak želodca), spodnji del požiralnika (prebavna cev) ali območje, kjer so z želodcem sreča požiralnik (gastro-ezofagealnega stičišča), ki se je razširil
Si rakavih celic z velikim številom FGRF2 receptorjev (to bo se testirajo v okviru sojenja)
Ali področje raka, ki ga je mogoče izmeriti na skeniranja
Ali zaradi imeli paclitaxel kemoterapijo
Ste že zdravljenja z na vsaj 1 vrsta kemoterapije ali kemoradioterapija, vendar vašo bolezen še naprej raste
ali so rezultati preskusov zadovoljivi krvi
ali vesel za sojenje ekipa vzeti vzorec (biopsija) svojega raka, ali uporabljati nekaj tkiva iz biopsijo, ki je bila sprejeta v preteklosti
ali dovolj dobro, da opravi vse svoje običajne dejavnosti, razen iz težkega fizičnega dela (stanjem zmogljivosti 0 ali 1)
ali pripravljeni uporabljati zanesljivo kontracepcijo med sojenjem, če obstaja možnost, da bi vi ali vaš partner zanositi
ali stari vsaj 25 let
ne, ne moreš vstopiti v ta preizkus, če ti
ali raka, ki se je razširil na možganih ali hrbtenjači
Ste že zdravljenje z taksane kemoterapijo (kot paklitaksel ali docetaksel), razen če je bil pred operacijo, da odstranite raka in je bila najmanj 6 mesecev
so imeli nobenega zdravljenja za rakom v zadnjih 4 tednih
Ste že AZD4547 (ali na kakršenkoli drug način, ki cilja na FGFRs)
so imeli večjo operacijo v zadnjih 4 tednih
so imeli radioterapijo na veliko površino vašega telesa v zadnjih 4 tednih (morda lahko sodelovali, če ste imeli radioterapijo na samo eno področje, za zdravljenje simptomi, tako dolgo, kot je bilo to najmanj 2 tedna nazaj)
ali so sodelovali v katerem koli drugem kliničnem preskušanju v zadnjih 4 tednih
ali je stanje, kot je sladkorna bolezen, visok krvni tlak ali pa je šlo okužbe, ki jih ni mogoče nadzorovati z zdravili
vedeti morate hepatitisom B, hepatitisom C ali HIV (ki jih ne bodo testirali v okviru tega sojenja)
ali srcem, kot odpovedi srca ali motnje srčnega ritma
ali je pogoj za oči, kot degeneracije makule ali težav z vašo mrežnico (tanko plast tkiva na zadnji strani očesa)
imela nobenih težav z absorpcijo zdravila iz vaše želodec
so imeli nobene druge raka, razen karcinoma in situ na materničnem vratu ali brez melanoma kožnega raka, ki je bil uspešno zdravljenih pred najmanj 5 let
ali noseče ali dojijo
Trial oblikovanje
To je faza 2 sojenje. To bo zaposlil okoli 240 ljudi z napredovalim rakom želodca. To je randomizirane raziskave. Ljudje, ki sodelujejo, bodo dani v skupinah zdravljenja s pomočjo računalnika. Niti vi niti vaš zdravnik bo mogel odločiti, v katero skupino ste.
Skupina 1 ima AZD4547 tablete enkrat na dan za 2 tedna iz vsake 3. Si še naprej jemati tablete, dokler obstajajo znaki, da vaš rak se je začelo znova rasti.
Skupina 2 imajo paclitaxel skozi dajanje v veno na 3 dni na vsake 4 tedne. Vsak odmerek traja približno eno uro. Boste nadaljevali z zdravljenjem dokler obstajajo znaki, da je vaš rak začel ponovno rasti.
Če se strinjate, da sodelujejo v tej raziskavi, bodo raziskovalci zaprositi za dodaten vzorec tkiva in krvi. Če ne želite, da bi te vzorce za raziskave, ki jih ne bi bilo treba. Še vedno lahko sodeluje pri sojenju.
Bolniške obiski
Videli boste, zdravniki in še nekaj testov, preden sodelovati v tej raziskavi.
Najprej je raziskovalna skupina bo videti na vzorcu svojega raka bi videli, koliko FGFR2 receptorji boste morali zagotoviti, da lahko sodeluje pri sojenju.
Drugi testi imate vključujejo
fizičnem pregledu krvni tlak, temperatura in srčni utrip
Krvni testi
testu urina
Heart sled (EKG)
Heart ultrazvokom (ehokardiogram) ali Muga skeniranje
CT ali MRI
pregled oči
Vidiš zdravniki in imajo redno opravljati krvne preiskave, medtem ko imajo zdravljenja. Točno, kako pogosto bo odvisno, v katero skupino ste. Sojenje ekipa bo lahko povedal kaj več o tem.
boste imeli CT ali MRI skeniranje vsakih 8 tednov, v času zdravljenja.
Ko končate zdravljenje, ponovno videli poskusno ekipo približno mesec dni kasneje. site neželeni učinki
Ker je AZD4547 novo zdravilo, lahko pride do stranskih učinkov, da zdravniki ne vedo o tem še ni. Možni neželeni učinki so
suhost oči, ust in kože
izpadanje las
krhke in delih nohte ali sprememba barve nohtov
Sore usta
Povečanje ravni mineralne imenovano fosfata v krvi
Povečanje tekočine v očesu (to je začasna, če je diagnosticirana zgodaj, tako da boste morali teste za preverjanje za to v času sojenja)
stranski učinki paklitaksela vključujejo
A padec krvnih celic, ki povzroči povečano tveganje za okužbe, krvavitve težave, utrujenost in zasoplost
odrevenelost in mravljinčenje v rokah in nogah (periferna nevropatija)
bolečine v sklepih in mišicah
utrujenost (utrujenost)
Blag alergijske reakcije, kot so izpuščaj ali rdeč obraz
občutek slabosti ali bruhanje
izpadanje las
Nizek krvni tlak
Sore usta
driska
Imamo več podatkov o stranskih učinkih paklitaksela v našem raka oddelka za boj proti drogam.