.
Denna studie är att jämföra AZD4547 och paklitaxel för magcancer som har spridit sig
Läkare använder ofta cytostatika såsom paklitaxel (Taxol) att behandla magcancer som har spridit sig. Men ibland är det inte fungerar mycket bra och de är angelägna om att hitta nya behandlingar som fungerar bättre. Denna studie undersöker ett nytt läkemedel som kallas AZD4547.
AZD4547 är en typ av biologisk behandling. Det är en cancertillväxt blockerare. Det stoppar signaler som cancerceller använder för att dela sig och växa.
Det fungerar genom att rikta ett protein på cancercellen kallas fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2). Denna studie kommer att rekrytera människor vars magcancer celler har massor av dessa receptorer.
Syftet med denna studie är att ta reda på
Hur väl AZD4547 arbetar för magsäckscancer som har spridit sig
Mer om biverkningar
Vem kan ange
du kanske kan ange denna rättegång om du
har cancer i magen ( magcancer), botten av matstrupen (foodpipe) eller i området där magen möter matstrupen (gastro-esofageal korsning) som har spridit
Ha cancerceller med ett stort antal FGRF2 receptorer (detta kommer testas som en del av försöket) katalog har ett område av cancer som kan mätas på en genomsökning
ska genomgå paklitaxel
har redan haft behandling med åtmin minst en typ av kemoterapi eller kemoradioterapi, men din cancer har fortsatt att växa
har tillfredsställande blodtestresultat
Är glad för rättegången laget att ta ett prov (biopsi) av din cancer, eller att använda en del vävnad från en biopsi som togs tidigare
Är tillräckligt bra för att utföra alla dina normala aktiviteter, förutom tungt fysiskt arbete (performance status av 0 eller 1) katalog Är villiga att använda preventivmedel under rättegången om det finns någon chans att du eller din partner kan bli gravid
är minst 25 år gammal
du kan inte ange denna studie om du
har cancer som spridit sig till hjärnan eller ryggmärgen
har redan haft behandling med taxan kemoterapi (såsom paklitaxel eller docetaxel), om inte det var innan en operation för att ta bort cancer och minst 6 månader sedan
Har haft någon behandling för cancer under de senaste 4 veckorna
Har redan haft AZD4547 (eller någon annan behandling som riktar FGFRs) katalog har haft större operation under de senaste 4 veckorna
har haft strålbehandling till ett stort område av kroppen under de senaste 4 veckorna (du kanske kan delta om du har fått strålbehandling mot bara ett område för att behandla symptom, så länge detta var minst 2 veckor sedan) katalog Har deltagit i någon annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna
Ta ett tillstånd som diabetes, högt blodtryck eller en infektion som inte kan kontrolleras med medicinering
vet du har hepatit B, hepatit C eller HIV (du inte kommer att testas som en del av denna studie) katalog har hjärtproblem såsom hjärtsvikt eller onormal hjärtrytm
Har en ögonsjukdom såsom makuladegeneration eller problem med näthinnan (ett tunt lager av vävnad på baksidan av ögat) katalog Har några problem att ta upp läkemedel från din magen
Har haft någon annan cancer, bortsett från carcinoma in situ i livmoderhalsen eller icke melanom hudcancer som framgångsrikt behandlades minst 5 år sedan
Är gravid eller ammar
Trial konstruktion
Detta är en fas 2 studie. Det kommer att rekrytera cirka 240 personer med avancerad magsäckscancer. Det är en randomiserad studie. De personer som tar del kommer att tas i behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kommer att kunna avgöra vilken grupp du befinner dig i.
Grupp 1 har AZD4547 tabletter en gång om dagen i 2 veckor av varje 3. Du fortsätter att ta tabletterna tills det finns tecken på att din cancer har börjat växa igen.
Grupp 2 har paklitaxel genom ett dropp i en ven på 3 dagar av varje 4 veckor. Varje dos tar ungefär en timme. Du fortsätter med behandlingen tills det finns tecken på att din cancer har börjat växa igen.
Om du går med på att delta i denna studie kommer forskarna be om en extra vävnadsprov och blod. Om du inte vill ge dessa prover för forskning, behöver du inte att. Du kan fortfarande delta i försöket.
Sjukhusbesök
Du kommer att se läkarna och har några tester innan du delta i denna studie.
För det första forskargruppen kommer att se på ett urval av din cancer för att se hur många FGFR2 receptorer måste du se till att du kan delta i försöket.
Andra tester du har inkludera
Fysisk undersökning
Blodtryck, temperatur och hjärtfrekvens
Blodprover
Urinprov
Heart trace (EKG) Review Heart ultraljud (ekokardiogram) eller MUGA scan
datortomografi eller MRT
Eye undersökning
du ser läkarna och ta blodprov regelbundet när du har behandling. Exakt hur ofta beror på vilken grupp du befinner dig i. Rättegången laget kommer att kunna berätta mer om detta.
Du kommer att ha en CT eller MR-undersökning var 8: e vecka under behandlingen.
När du är klar behandlingen, ser du rättegången laget igen om en månad senare.
biverkningar
som AZD4547 är ett nytt läkemedel, kan det finnas biverkningar som läkarna inte vet om ännu. Möjliga biverkningar är
torrhet i ögon, mun och hud
Håravfall
Sköra och dela naglar, eller förändring av nagellack
ont i munnen
Ökning av nivån av en mineral som kallas fosfat i blodet
Ökning av vätskan i ögat (detta är tillfälligt om det diagnostiseras tidigt, så att du kommer att ha tester för att kontrollera för det under rättegången)
de biverkningar av paklitaxel inkluderar
en droppe i blodkroppar som orsakar en ökad risk för infektion, blödning problem, trötthet och andfåddhet
domningar och stickningar i händer och fötter (perifer neuropati) katalog värkande leder och muskler
trötthet (utmattning) Review Mild allergisk reaktion såsom hudutslag eller röda ansikte
illamående eller kräkningar
Håravfall
Lågt blodtryck
ont i munnen
Diarré
Vi har mer information om biverkningar av paklitaxel i vår Cancer avsnitt droger.