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Una prova guardando AZD4547 o paclitaxel per il cancro allo stomaco avanzato (prova SHINE)

Questo studio è confrontare AZD4547 e paclitaxel per il cancro allo stomaco che si è diffuso.

I medici spesso utilizzano farmaci chemioterapici come il paclitaxel (Taxol) per trattare il cancro allo stomaco che si è diffuso. Ma a volte non funziona molto bene e sono desiderosi di trovare nuovi trattamenti che funzionano meglio. Questo processo sta guardando un nuovo farmaco chiamato AZD4547.

AZD4547 è un tipo di terapia biologica. Si tratta di un inibitore della crescita del cancro. Si ferma segnali che le cellule tumorali utilizzano per dividere e far crescere.

Funziona prendendo di mira una proteina presente sulla cellula tumorale chiamata di crescita dei fibroblasti fattore recettore 2 (FGFR2). Questo processo sarà reclutare persone il cui cancro allo stomaco cellule hanno un sacco di questi recettori.

Gli obiettivi di questo studio sono di scoprire

  • Come ben AZD4547 lavora per cancro allo stomaco che si è diffuso
  • Più circa gli effetti collaterali
    Chi può partecipare

    si può essere in grado di entrare in questo processo se si

  • avere il cancro dello stomaco ( cancro gastrico), la parte inferiore dell'esofago (foodpipe) o l'area in cui lo stomaco incontra l'esofago (la giunzione gastro-esofageo) che si è diffusa
  • Avere cellule tumorali con un gran numero di recettori FGRF2 (questa volontà essere testato come parte del processo)
  • hanno una superficie di cancro che può essere misurata su una scansione
  • sono dovuti ad avere paclitaxel chemioterapia
  • hanno già avuto un trattamento con AT almeno 1 tipo di chemioterapia o chemioradioterapia, ma il tumore ha continuato a crescere
  • Dai risultati dei test del sangue soddisfacenti
  • sono contento per la squadra di prova per prendere un campione (biopsia) del cancro, o di utilizzare alcuni tessuti da una biopsia che è stata presa in passato
  • sono abbastanza bene a svolgere tutte le normali attività, a parte il lavoro fisico pesante (performance status di 0 o 1)
  • sono disposti a usare contraccettivi affidabili durante il processo se non vi è alcuna possibilità che voi o il vostro partner potrebbe diventare
    incinta
  • sono almeno 25 anni

    non si può entrare in questa prova se

  • hanno il cancro che si è diffuso al cervello o al midollo spinale
  • hanno già avuto il trattamento con la chemioterapia taxano (come paclitaxel o docetaxel), a meno che non era prima un intervento chirurgico per rimuovere il cancro ed è stato almeno 6 mesi fa
  • hanno avuto alcun trattamento per il cancro nelle ultime 4 settimane
  • hanno già avuto AZD4547 (o qualsiasi altro trattamento che gli obiettivi di FGFRs)
  • hanno avuto chirurgia maggiore nelle ultime 4 settimane
  • hanno avuto la radioterapia ad una grande zona del corpo nelle ultime 4 settimane (si può essere in grado di prendere parte se hai avuto la radioterapia ad una sola area da trattare i sintomi, fino a quando questo era almeno 2 settimane fa)
  • hanno preso parte in qualsiasi altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
  • avere una condizione come il diabete, pressione alta o di un infezione che non può essere controllata con i farmaci
  • sai di avere l'epatite B, epatite C o HIV (non sarà testato come parte di questo processo)
  • avere una condizione del cuore come l'insufficienza cardiaca o un ritmo cardiaco anormale
  • Avere una patologia oculare come la degenerazione maculare o problemi con la retina (un sottile strato di tessuto nella parte posteriore dell'occhio)
  • Avere problemi di assorbimento farmaci dal proprio stomaco
  • hanno avuto qualsiasi altro cancro, oltre a carcinoma in situ della cervice o il cancro della pelle non melanoma, che è stato trattato con successo da almeno 5 anni fa
  • di gravidanza o allattamento

    Trial Design in

    si tratta di uno studio di fase 2. Sarà reclutare circa 240 persone con cancro allo stomaco avanzato. Si tratta di uno studio randomizzato. Le persone che prendono parte saranno messi in gruppi di trattamento da un computer. Né voi né il medico sarà in grado di decidere quale gruppo ci si trova.

    Gruppo 1 hanno compresse AZD4547 volta al giorno per 2 settimane fuori di ogni 3. Si continua a prendere le compresse fino a quando ci sono segni che il vostro il cancro ha iniziato a crescere di nuovo.

    Gruppo 2 hanno paclitaxel attraverso una flebo in vena di 3 giorni fuori di ogni 4 settimane. Ogni dose dura circa un'ora. Si continua con il trattamento fino a quando non ci sono segnali che il tumore ha iniziato a crescere di nuovo
    .

    Se accetti di partecipare a questo studio, i ricercatori chiedere un campione aggiuntivo di tessuto e di sangue. Se non si vuole dare a questi campioni per la ricerca, non è necessario. È ancora possibile partecipare al processo. Visite
    ospedale

    Si vedranno i medici e hanno alcuni test prima di prendere parte a questo processo.

    In primo luogo, il team di ricerca sarà in un campione di cancro per vedere quanti recettori FGFR2 è necessario assicurarsi la possibilità di prendere parte al processo.

    Altri test si dispone di includere

  • l'esame fisico
  • La pressione sanguigna, la temperatura e la frequenza cardiaca
  • Gli esami del sangue
  • test delle urine
  • traccia cuore (ECG)
  • ultrasuoni del cuore (ecocardiogramma) o MUGA scansione
  • TAC o RM scansione
  • esame degli occhi

    si vede che i medici e gli esami del sangue regolarmente mentre si sta avendo un trattamento. Esattamente come spesso dipenderà da quale gruppo ci si trova. Il team di studio sarà in grado di dirvi di più su questo.

    Si avrà una TC o RM scansione ogni 8 settimane durante il trattamento.

    al termine del trattamento, si vede ancora una volta la squadra di prova circa un mese dopo. effetti collaterali

    Come AZD4547 è un nuovo farmaco, ci possono essere effetti collaterali che i medici non conoscono ancora. Possibili effetti indesiderati comprendono

  • secchezza degli occhi, della bocca e della pelle
  • La perdita dei capelli
  • fragili e dividere le unghie, o il cambiamento di colore delle unghie
  • bocca Mal di
  • Aumento del livello di un minerale chiamato fosfato nel sangue
  • Aumento del liquido negli occhi (questa è temporanea se è diagnosticato precocemente, in modo da avere le prove per verificare poiché durante il processo)

    Gli effetti collaterali di paclitaxel includono

  • una goccia in cellule del sangue che causano un aumento del rischio di infezioni, problemi di sanguinamento, stanchezza e mancanza di respiro
  • intorpidimento e formicolio alle mani e ai piedi (neuropatia periferica)
  • articolazioni doloranti e muscoli
  • stanchezza (affaticamento)
  • lieve reazione allergica, come un rash o viso rosso
  • sensazione o stato di
    malato
  • La perdita dei capelli
  • Bassa pressione sanguigna
  • bocca Mal di
  • Diarrea

    Abbiamo più informazioni circa gli effetti collaterali di paclitaxel nella nostra sezione farmaci contro il cancro.

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