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Eine Studie an AUY922 für Magenkrebs suchen, zu verbreiten

Diese Studie befasst sich mit einem Medikament namens AUY922 für Magenkrebs, die oft auf andere Teile des Körpers (fortgeschrittenem Magenkrebs)

Ärzte ausgebreitet hat. Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs mit Chemotherapie. Aber der Krebs kann wieder nach der Behandlung wieder kommen. Wenn dies der Fall ist, können Sie mehr Chemotherapie haben, aber die Forscher nach neuen Behandlungen suchen Menschen in dieser Situation zu helfen. In dieser Studie suchen sie an einem neuen Medikament namens AUY922.

Wir wissen aus der Forschung im Labor, die AUY922 die Aktivität eines Enzyms blockieren kann ATPase genannt. ATPase beteiligt ist, wenn Zellen sich teilen. Das Blockieren dieses Krebszellen stoppen kann wachsen.

In dieser Studie werden die Forscher AUY922 mit der Chemotherapie Drogen Docetaxel und Irinotecan vergleichen. Die Ziele der Studie sind

  • Sehen Sie, wenn AUY922 Menschen mit fortgeschrittenem Magenkrebs hilft mehr als eine der Chemotherapie Drogen
  • mehr über AUY922 Finden Sie heraus, und was passiert, um es in der Körper
  • Erfahren Sie mehr über die Nebenwirkungen
    Wer eingeben
    kann

    Sie können diesen Prozess eingeben, wenn Sie

  • Haben die häufigste Art von Magenkrebs Adenokarzinom oder Adenokarzinom genannt, die an der Stelle begonnen, wo Ihre Nahrung Rohr (Speiseröhre) Magen (Magen und Speiseröhren-Kreuzung) verbindet
  • Haben Krebs, der nach schlechter mit 1 Art der Chemotherapie für fortgeschrittenen Krebs bekommen hat - Sie kann hatten auch eine Chemotherapie nach der Operation der Krebs (adjuvante Therapie) zu entfernen, solange es mindestens 6 Monate war, bevor der Krebs dieser Behandlung nach kam zurück
  • haben zufriedenstellende Bluttestergebnisse
  • Sind gut genug, um alle Ihre normalen Aktivitäten durchzuführen, abgesehen von schwerer körperlicher Arbeit (Performance-Status von 0 oder 1)
  • Sind bereit zuverlässige Empfängnisverhütung während des Prozesses zu verwenden, und 4 Wochen danach, ob es eine Chance, dass Sie oder Ihr Partner schwanger
    werden könnte
  • Sind mindestens 18 Jahre alt

    Sie können diesen Prozess nicht eingeben, wenn Sie

  • Krebs haben, die an das Gehirn ausgebreitet hat und wächst oder verursachen Symptome, die Behandlung
  • müssen auf einen anderen Krebs haben, die
    muss die Behandlung
  • hatte Chemotherapie in den letzten 4 Wochen (in den letzten 6 Wochen, wenn Sie Mitomycin oder einer Gruppe hatte genannt Nitrosoharnstoffverbindungen)
  • haben große Operation in den letzten 2 Wochen oder früher von Medikamenten, wenn Sie noch nicht vollständig erholt haben
  • hatte die Behandlung mit einem monoklonalen Antikörper, der in den letzten 4 Wochen
  • hatte Strahlentherapie in den letzten 4 Wochen, oder in den letzten 2 Wochen, wenn es Strahlentherapie für Symptome (palliative Strahlentherapie) war
  • Haben ein experimentelles Medikament oder eine andere Anti-Krebs-Behandlung hatte, die die ganze erreicht Körper (systemische Therapie) und es gibt eine Chance, dass jede der Droge noch in Ihrem Körper sein könnte
  • haben bereits eine Droge, die Blöcke Proteine ​​HSP90 oder HDAC genannt (Sie dies mit Ihrem Arzt überprüfen)
  • sind Medikamente zur Blutverdünnung wie Warfarin (es sei denn es eine niedrige Dosis ist, Sie nehmen, weil Sie eine zentrale Linie haben)
  • bekannt empfindlich auf Taxane oder ein Arzneimittel sein
  • nehmen andere Medikamente, die ein Enzym beeinflussen können genannt CYP3A4 (Sie können dies mit Ihrem Arzt)
  • Durchfall haben, es sei denn es ist sehr mild
  • Haben Sie eine Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle (Aszites)
  • Haben Sie Leber- oder Nierenerkrankung
  • Haben Sie ein Herz Problem, das Anlass zur Sorge ist, oder jede andere medizinische Bedingung, dass die Studie Ärzte denken konnte, beeinflussen Sie zur Teilnahme an dieser Studie unter
  • bekannt HIV-positiv
  • schwanger sind oder stillen
    Studiendesign

    Dies ist eine Phase-2-Studie zu sein. Es wird etwa 120 Menschen in verschiedenen Ländern auf der ganzen Welt zu rekrutieren. Es ist eine randomisierte Studie. Die Leute teilnimmt werden von einem Computer in Behandlungsgruppen setzen. Weder Sie noch Ihr Arzt wird in der Lage sein zu entscheiden, welche Gruppe Sie sind in.

  • Leute in der Gruppe 1 haben AUY922 durch einen Tropf in eine Vene jede Woche
  • Leute in der Gruppe 2 haben Docetaxel oder Irinotecan durch einen Tropf in eine Vene alle 3 Wochen

    Wenn Sie in der Gruppe 2 sind die Chemotherapeutikum Sie hängt haben, ob Sie haben bereits Docetaxel oder ein ähnliches Medikament namens Paclitaxel. Wenn Sie haben, werden Sie in dieser Studie Irinotecan haben.

    Jeder Zeitraum von 3 Wochen wird ein Behandlungszyklus genannt. Solange Sie nicht schlechte Nebenwirkungen haben, können Sie auf tragen Behandlung hat für so lange, wie es Ihnen hilft.

    Die Forscher werden eine Gewebeprobe erhalten entfernt, wenn der Krebs diagnostiziert wurde. Wenn eine Probe von Gewebe nicht verfügbar ist, wird sie Sie bitten, eine andere Biopsie zu haben, bevor Sie die Test Behandlung beginnen. Sie werden diese Gewebeproben, zusammen mit Blutproben nach Biomarkern zu suchen verwenden. Biomarker sind Substanzen im Körper, die Ärzte messen kann, um zu sehen, wie eine Krankheit entwickelt oder wie eine Behandlung funktioniert.

    Wenn Sie in der Gruppe sind AUY922, wobei das Studienteam wird eine Reihe von Blutproben nehmen zu schauen, was im Körper auf das Medikament passiert. Dies wird Pharmakokinetik genannt.

    Die Forscher werden auch die Erlaubnis bitten, eine zusätzliche Blutprobe zu nehmen. Sie werden diese um mehr zu erfahren nutzen, wie Gene beeinflussen die Art, wie Menschen auf ein Medikament reagieren. Dies wird Pharmakogenetik genannt. Wenn Sie nicht eine Blutprobe zu geben für diesen Teil der Forschung wollen, müssen Sie nicht auf. Sie können in der Hauptverhandlung.
    Krankenhausbesuche

    Sie werden die Ärzte sehen und haben einige Tests noch teilnehmen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Die Tests umfassen

  • Die körperliche Untersuchung
  • Sehtest
  • Blut- und Urintests
  • Chest X-ray
  • CT-Scan oder MRT-Untersuchung
  • PET-Scan
  • Herz Spur (EKG)
  • Herzultraschall (Echokardiographie) oder MUGA Scan

    Während der gesamten Behandlung, Sie gehen Sie ins Krankenhaus mindestens einmal in der Woche, aber es wird in den ersten drei Behandlungszyklen zusätzliche Krankenhausbesuche sein. Während dieser Besuche haben Sie eine Reihe von Bluttests und EKGs. Die Leute in der Gruppe AUY922 mit mehr EKGs haben.

    Jeder Teil eines CT hat Einnahme oder MRT alle 6 Wochen scannen und eine PET-Untersuchung in der zweiten und dritten Behandlungszyklen.

    Wenn Sie Krebs haben, die auf Ihre Leber ausgebreitet hat, können Sie die Forscher fragen einige spezielle Scans "dynamische Kontrast verstärkt 'MRI (DCE-MRI) Scans genannt zu haben. Sie haben zwei dieser Scans vor Beginn der Behandlung und dann 1 während des ersten Zyklus der Behandlung und 1 während des dritten Zyklus.

    Wenn Sie die Behandlung beenden, werden Sie die Testteam innerhalb einer Woche sehen und haben mehr Tests und Scans. Man sieht sie wieder nach 4 Wochen. Ein Mitglied der Studienteam wird Ihnen dann per Telefon alle 3 Monate kontaktieren, um zu sehen, wie Sie sind. Sie tun dies, bis 2 Jahre nach der die letzte Person die Verhandlung verbunden.

    Wenn Sie die Testbehandlung aus einem anderen Grund als der Krebs stoppen immer schlimmer wird das Studienteam fragen Sie mit CT oder MRT zu tragen alle 3 Monate Scans, bis der Krebs schlimmer wird.
    Nebenwirkungen

    Als AUY922 ein neues Medikament ist, kann es zu Nebenwirkungen kommen, wissen wir nicht über noch. Bekannte Nebenwirkungen sind

  • Hautreizung an der Stelle, wo Sie die Tropf haben
  • Diarrhö
  • Temporäre Änderungen an Ihrer Sehkraft
  • Gefühl oder krank
  • Ein Tropfen in der Zahl der roten und weißen Blutkörperchen ein erhöhtes Risiko für Infektionen und Müdigkeit (Anämie) verursachen
  • Änderungen im Rhythmus des Herzens

    Es gibt mehr Informationen über mögliche Nebenwirkungen von Docetaxel und Irinotecan auf Cancer UK.