Diese Studie befasst sich mit einem Medikament namens AUY922 für Magenkrebs, die oft auf andere Teile des Körpers (fortgeschrittenem Magenkrebs)
Ärzte ausgebreitet hat. Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs mit Chemotherapie. Aber der Krebs kann wieder nach der Behandlung wieder kommen. Wenn dies der Fall ist, können Sie mehr Chemotherapie haben, aber die Forscher nach neuen Behandlungen suchen Menschen in dieser Situation zu helfen. In dieser Studie suchen sie an einem neuen Medikament namens AUY922.
Wir wissen aus der Forschung im Labor, die AUY922 die Aktivität eines Enzyms blockieren kann ATPase genannt. ATPase beteiligt ist, wenn Zellen sich teilen. Das Blockieren dieses Krebszellen stoppen kann wachsen.
In dieser Studie werden die Forscher AUY922 mit der Chemotherapie Drogen Docetaxel und Irinotecan vergleichen. Die Ziele der Studie sind
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Dies ist eine Phase-2-Studie zu sein. Es wird etwa 120 Menschen in verschiedenen Ländern auf der ganzen Welt zu rekrutieren. Es ist eine randomisierte Studie. Die Leute teilnimmt werden von einem Computer in Behandlungsgruppen setzen. Weder Sie noch Ihr Arzt wird in der Lage sein zu entscheiden, welche Gruppe Sie sind in.
Wenn Sie in der Gruppe 2 sind die Chemotherapeutikum Sie hängt haben, ob Sie haben bereits Docetaxel oder ein ähnliches Medikament namens Paclitaxel. Wenn Sie haben, werden Sie in dieser Studie Irinotecan haben.
Jeder Zeitraum von 3 Wochen wird ein Behandlungszyklus genannt. Solange Sie nicht schlechte Nebenwirkungen haben, können Sie auf tragen Behandlung hat für so lange, wie es Ihnen hilft.
Die Forscher werden eine Gewebeprobe erhalten entfernt, wenn der Krebs diagnostiziert wurde. Wenn eine Probe von Gewebe nicht verfügbar ist, wird sie Sie bitten, eine andere Biopsie zu haben, bevor Sie die Test Behandlung beginnen. Sie werden diese Gewebeproben, zusammen mit Blutproben nach Biomarkern zu suchen verwenden. Biomarker sind Substanzen im Körper, die Ärzte messen kann, um zu sehen, wie eine Krankheit entwickelt oder wie eine Behandlung funktioniert.
Wenn Sie in der Gruppe sind AUY922, wobei das Studienteam wird eine Reihe von Blutproben nehmen zu schauen, was im Körper auf das Medikament passiert. Dies wird Pharmakokinetik genannt.
Die Forscher werden auch die Erlaubnis bitten, eine zusätzliche Blutprobe zu nehmen. Sie werden diese um mehr zu erfahren nutzen, wie Gene beeinflussen die Art, wie Menschen auf ein Medikament reagieren. Dies wird Pharmakogenetik genannt. Wenn Sie nicht eine Blutprobe zu geben für diesen Teil der Forschung wollen, müssen Sie nicht auf. Sie können in der Hauptverhandlung.
Krankenhausbesuche
Sie werden die Ärzte sehen und haben einige Tests noch teilnehmen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Die Tests umfassen
Während der gesamten Behandlung, Sie gehen Sie ins Krankenhaus mindestens einmal in der Woche, aber es wird in den ersten drei Behandlungszyklen zusätzliche Krankenhausbesuche sein. Während dieser Besuche haben Sie eine Reihe von Bluttests und EKGs. Die Leute in der Gruppe AUY922 mit mehr EKGs haben.
Jeder Teil eines CT hat Einnahme oder MRT alle 6 Wochen scannen und eine PET-Untersuchung in der zweiten und dritten Behandlungszyklen.
Wenn Sie Krebs haben, die auf Ihre Leber ausgebreitet hat, können Sie die Forscher fragen einige spezielle Scans "dynamische Kontrast verstärkt 'MRI (DCE-MRI) Scans genannt zu haben. Sie haben zwei dieser Scans vor Beginn der Behandlung und dann 1 während des ersten Zyklus der Behandlung und 1 während des dritten Zyklus.
Wenn Sie die Behandlung beenden, werden Sie die Testteam innerhalb einer Woche sehen und haben mehr Tests und Scans. Man sieht sie wieder nach 4 Wochen. Ein Mitglied der Studienteam wird Ihnen dann per Telefon alle 3 Monate kontaktieren, um zu sehen, wie Sie sind. Sie tun dies, bis 2 Jahre nach der die letzte Person die Verhandlung verbunden.
Wenn Sie die Testbehandlung aus einem anderen Grund als der Krebs stoppen immer schlimmer wird das Studienteam fragen Sie mit CT oder MRT zu tragen alle 3 Monate Scans, bis der Krebs schlimmer wird.
Nebenwirkungen
Als AUY922 ein neues Medikament ist, kann es zu Nebenwirkungen kommen, wissen wir nicht über noch. Bekannte Nebenwirkungen sind
Es gibt mehr Informationen über mögliche Nebenwirkungen von Docetaxel und Irinotecan auf Cancer UK.