Denna studie är att titta på ett läkemedel som kallas AUY922 för magsäckscancer som spridit sig till andra delar av kroppen (avancerad magcancer) katalog
Läkare ofta. behandla avancerad magsäckscancer med kemoterapi. Men cancern kan komma tillbaka igen efter behandling. Om detta händer kan du behöva mer kemoterapi, men forskarna letar efter nya behandlingar för att hjälpa människor i denna situation. I denna studie, de tittar på en ny drog som kallas AUY922.
Vi vet från laboratorieforskning som AUY922 kan blockera aktiviteten hos ett enzym som kallas ATPas. ATPas är inblandade när celler delar. Blockerar det kan sluta cancerceller växer.
I denna studie forskare kommer att jämföra AUY922 med cytostatika docetaxel och irinotekan. Syftet med försöket är att
du kan ange denna studie om du
du kan inte ange denna studie om du
Detta är en fas 2 studie. Det kommer att rekrytera cirka 120 personer i olika länder runt om i världen. Det är en randomiserad studie. De personer som tar del sätts i behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kommer att kunna avgöra vilken grupp du befinner dig i.
Om du är i grupp 2, kemoterapi drogen du har beror på om du redan har haft docetaxel eller liknande läkemedel som kallas paklitaxel. Om du har, kommer du att ha irinotekan i denna studie.
Varje tre veckor kallas en behandlingscykel. Så länge du inte har dåliga biverkningar, kan du fortsätta med behandlingen så länge det hjälper dig.
Forskarna kommer att få ett vävnadsprov tas bort när din cancer fick diagnosen. Om ett vävnadsprov inte är tillgänglig, kommer de att be dig att ha en annan biopsi innan du börjar rättegången behandling. De kommer att använda dessa vävnadsprover, tillsammans med blodprover för att leta efter biomarkörer. Biomarkörer är ämnen i kroppen som läkarna kan mäta för att se hur en sjukdom utvecklas eller hur en behandling fungerar.
Om du är i grupp med AUY922, kommer rättegången laget ta ett antal blodprover för att titta på vad som händer med läkemedlet i kroppen. Detta kallas farmakokinetik.
Forskarna kommer också att be om tillåtelse att ta ett extra blodprov. De kommer att använda detta för att lära sig mer om hur generna påverkar hur människor reagerar på ett läkemedel. Detta kallas farmakogenetik. Om du inte vill ge ett blodprov för denna del av forskningen, behöver du inte att. Du kan fortfarande delta i huvud rättegång.
Sjukhusbesök
Du kommer att se läkarna och har några tester innan du börjar behandlingen. Testerna inkluderar
Under behandling, du gå till sjukhuset minst en gång i veckan, men det blir extra sjukhusbesök i de första 3 behandlingscykler. Under dessa besök har du ett antal tester och EKG blod. Personer i gruppen har AUY922 kommer att ha fler EKG.
Alla som deltar har en CT eller MR-undersökning var 6 veckor och en PET-undersökning i den andra och tredje behandlingscykler.
Om du har cancer som spridit sig till levern, kan forskarna be dig att ha några speciella skannar kallas "dynamisk kontrastförstärkt" MRI (DCE-MRI) genomsökningar. Du har två av dessa filerna innan behandlingen påbörjas och därefter en under den första cykeln av behandling och en under den tredje etappen.
När du är klar behandlingen, kommer du att se testteam inom en vecka och har fler tester och skanningar. Du ser dem igen efter 4 veckor. En medlem av rättegången laget kommer sedan att kontakta dig via telefon var 3 månader för att se hur du är. De kommer att göra detta till 2 år efter den sista personen gick med i försöket.
Om du avbryter försöket behandling för någon annan än din cancer anledning blir värre, kommer rättegången laget be dig att fortsätta att ha CT eller MRI skannar varje 3 månader tills din cancer skulle bli värre.
biverkningar
Som AUY922 är ett nytt läkemedel, kan det finnas biverkningar som vi inte vet om ännu. Kända biverkningar
Det finns mer information om eventuella biverkningar av docetaxel och irinotekan på CancerHelp Storbritannien.