Stomach Health > magen Hälsa >  > Gastric Cancer > magcancer

Ett försök att titta på AUY922 för magsäckscancer som har spridit

Denna studie är att titta på ett läkemedel som kallas AUY922 för magsäckscancer som spridit sig till andra delar av kroppen (avancerad magcancer) katalog

Läkare ofta. behandla avancerad magsäckscancer med kemoterapi. Men cancern kan komma tillbaka igen efter behandling. Om detta händer kan du behöva mer kemoterapi, men forskarna letar efter nya behandlingar för att hjälpa människor i denna situation. I denna studie, de tittar på en ny drog som kallas AUY922.

Vi vet från laboratorieforskning som AUY922 kan blockera aktiviteten hos ett enzym som kallas ATPas. ATPas är inblandade när celler delar. Blockerar det kan sluta cancerceller växer.

I denna studie forskare kommer att jämföra AUY922 med cytostatika docetaxel och irinotekan. Syftet med försöket är att

  • Se om AUY922 hjälper människor med avancerad magsäckscancer mer än en av cytostatika
  • Ta reda på mer om AUY922 och vad som händer med den i kropp
  • Läs mer om biverkningar
    Vem kan ange

    du kan ange denna studie om du

  • Har den vanligaste typen av magcancer kallas adenocarcinom eller adenokarcinom som startade vid den punkt där din matstrupe (esofagus) ansluter magen (mag esofagus korsning) katalog
  • har cancer som har försämrats efter att ha en typ av kemoterapi för avancerad cancer - du kan också ha haft kemoterapi efter operation för att ta bort cancer (adjuvant behandling) så länge det var minst 6 månader innan cancern kom tillbaka efter denna behandling
  • har tillfredsställande blodtestresultat
  • Är tillräckligt bra för att utföra alla dina normala aktiviteter, förutom tungt fysiskt arbete (performance status av 0 eller 1) katalog
  • är villiga att använda preventivmedel under rättegången och i 4 veckor efteråt om det finns någon chans att du eller din partner kan bli gravid
  • Är åtminstone 18 år gammal

    du kan inte ange denna studie om du

  • har cancer som spridit sig till hjärnan och växer eller orsakar symptom som behöver behandling
  • Har en annan cancer som behöver behandling
  • Har haft kemoterapi under de senaste 4 veckorna (under de senaste 6 veckor om du hade mitomycin eller en grupp av läkemedel som kallas nitrosoureor) katalog
  • har haft större operation under de senaste 2 veckorna, eller tidigare om du inte har återhämtat sig helt ännu
  • har haft behandling med en monoklonal antikropp under de senaste 4 veckorna
  • Har haft strålbehandling under de senaste 4 veckorna, eller under de senaste 2 veckor om det var strålbehandling för symtom (palliativ strålbehandling) Review
  • Har haft en experimentell drog eller någon annan anti cancerbehandling som når hela kroppen (systemisk behandling) och det finns en chans att någon av läkemedlet fortfarande kan vara i din kropp
  • Har redan haft ett läkemedel som blockerar proteiner som kallas HSP90 eller HDAC (du kan kontrollera detta med din läkare)
  • tar läkemedel för att förtunna blodet, såsom warfarin (såvida det inte är en låg dos du tar för att du har en central linje) katalog
  • är kända för att vara känsliga för taxaner eller liknande läkemedel
  • tar andra läkemedel som kan påverka ett enzym som kallas CYP3A4 (du kan kontrollera detta med din läkare) katalog
  • Har diarré om det inte är mycket mild
  • ta en ansamling av vätska i buken (ascites) Review
  • Har lever- eller njursjukdom
  • ta en hjärtproblem som är en källa till oro, eller någon annan sjukdom som försöks läkarna tror kan påverka dig att delta i denna studie
  • är kända för att vara HIV-positiv
  • är gravid eller ammar
    Trial konstruktion

    Detta är en fas 2 studie. Det kommer att rekrytera cirka 120 personer i olika länder runt om i världen. Det är en randomiserad studie. De personer som tar del sätts i behandlingsgrupper av en dator. Varken du eller din läkare kommer att kunna avgöra vilken grupp du befinner dig i.

  • Människor i grupp 1 har AUY922 genom ett dropp i en ven varje vecka
  • Människor i grupp 2 har docetaxel eller irinotekan genom ett dropp i en ven var 3 veckor

    Om du är i grupp 2, kemoterapi drogen du har beror på om du redan har haft docetaxel eller liknande läkemedel som kallas paklitaxel. Om du har, kommer du att ha irinotekan i denna studie.

    Varje tre veckor kallas en behandlingscykel. Så länge du inte har dåliga biverkningar, kan du fortsätta med behandlingen så länge det hjälper dig.

    Forskarna kommer att få ett vävnadsprov tas bort när din cancer fick diagnosen. Om ett vävnadsprov inte är tillgänglig, kommer de att be dig att ha en annan biopsi innan du börjar rättegången behandling. De kommer att använda dessa vävnadsprover, tillsammans med blodprover för att leta efter biomarkörer. Biomarkörer är ämnen i kroppen som läkarna kan mäta för att se hur en sjukdom utvecklas eller hur en behandling fungerar.

    Om du är i grupp med AUY922, kommer rättegången laget ta ett antal blodprover för att titta på vad som händer med läkemedlet i kroppen. Detta kallas farmakokinetik.

    Forskarna kommer också att be om tillåtelse att ta ett extra blodprov. De kommer att använda detta för att lära sig mer om hur generna påverkar hur människor reagerar på ett läkemedel. Detta kallas farmakogenetik. Om du inte vill ge ett blodprov för denna del av forskningen, behöver du inte att. Du kan fortfarande delta i huvud rättegång.
    Sjukhusbesök

    Du kommer att se läkarna och har några tester innan du börjar behandlingen. Testerna inkluderar

  • Fysisk undersökning
  • Ögon testet
  • Blod- och urintest
  • Lungröntgen
  • datortomografi eller MRT
  • PET scan
  • Heart trace (EKG) Review
  • Heart ultraljud (ekokardiogram) eller MUGA scan

    Under behandling, du gå till sjukhuset minst en gång i veckan, men det blir extra sjukhusbesök i de första 3 behandlingscykler. Under dessa besök har du ett antal tester och EKG blod. Personer i gruppen har AUY922 kommer att ha fler EKG.

    Alla som deltar har en CT eller MR-undersökning var 6 veckor och en PET-undersökning i den andra och tredje behandlingscykler.

    Om du har cancer som spridit sig till levern, kan forskarna be dig att ha några speciella skannar kallas "dynamisk kontrastförstärkt" MRI (DCE-MRI) genomsökningar. Du har två av dessa filerna innan behandlingen påbörjas och därefter en under den första cykeln av behandling och en under den tredje etappen.

    När du är klar behandlingen, kommer du att se testteam inom en vecka och har fler tester och skanningar. Du ser dem igen efter 4 veckor. En medlem av rättegången laget kommer sedan att kontakta dig via telefon var 3 månader för att se hur du är. De kommer att göra detta till 2 år efter den sista personen gick med i försöket.

    Om du avbryter försöket behandling för någon annan än din cancer anledning blir värre, kommer rättegången laget be dig att fortsätta att ha CT eller MRI skannar varje 3 månader tills din cancer skulle bli värre.
    biverkningar

    Som AUY922 är ett nytt läkemedel, kan det finnas biverkningar som vi inte vet om ännu. Kända biverkningar

  • Hudirritation på den plats där du har dropp
  • Diarré
  • Tillfälliga ändringar i syn
  • Känsla sjuk
  • en minskning av antalet röda och vita blodkroppar som orsakar en ökad risk för infektioner och trötthet (anemi) Review
  • Ändringar i hjärtats rytm

    Det finns mer information om eventuella biverkningar av docetaxel och irinotekan på CancerHelp Storbritannien.