Cet essai se penche sur un médicament appelé AUY922 pour le cancer de l'estomac qui a propagé à d'autres parties du corps (cancer avancé de l'estomac).
Les médecins traitent souvent le cancer avancé de l'estomac avec la chimiothérapie. Mais le cancer peut revenir après le traitement. Si cela se produit, vous pouvez avoir plus de chimiothérapie, mais les chercheurs sont à la recherche de nouveaux traitements pour aider les gens dans cette situation. Dans ce procès, ils sont à la recherche d'un nouveau médicament appelé AUY922.
Nous savons de la recherche en laboratoire que AUY922 peut bloquer l'activité d'une enzyme appelée ATPase. ATPase est impliqué lorsque les cellules se divisent. Blocage il peut arrêter les cellules cancéreuses en croissance.
Dans cet essai, les chercheurs compareront AUY922 avec les médicaments de chimiothérapie docetaxel et de l'irinotecan. Les objectifs de l'essai sont
vous pouvez entrer ce procès si vous
vous ne pouvez pas entrer dans ce procès si vous
Ceci est un essai de phase 2. Il recrutera environ 120 personnes dans différents pays à travers le monde. Il est un essai randomisé. Les personnes qui participent sont mis en groupes de traitement par un ordinateur. Ni vous ni votre médecin sera en mesure de décider quel groupe vous êtes.
Si vous êtes dans le groupe 2, le médicament de chimiothérapie que vous avez dépend si vous avez déjà eu le docétaxel ou un médicament similaire, appelé paclitaxel. Si vous avez, vous aurez l'irinotécan dans ce procès.
Chaque période de 3 semaines est appelé un cycle de traitement. Tant que vous ne disposez pas de mauvais effets secondaires, vous pouvez continuer à avoir un traitement aussi longtemps que cela vous aide.
Les chercheurs recevront un échantillon de tissu prélevé lorsque votre cancer a été diagnostiqué. Si un échantillon de tissu ne sont pas disponibles, ils vous demanderont d'avoir une autre biopsie avant de commencer le traitement à l'étude. Ils utiliseront ces échantillons de tissus, ainsi que des échantillons de sang pour rechercher des biomarqueurs. Les biomarqueurs sont des substances dans le corps que les médecins peuvent mesurer de voir comment une maladie se développe ou comment un traitement fonctionne.
Si vous êtes dans le groupe ayant AUY922, l'équipe d'essai prendra un certain nombre d'échantillons de sang regarder ce qui se passe à la drogue dans le corps. Ceci est appelé la pharmacocinétique.
Les chercheurs seront également demander la permission de prendre un échantillon de sang supplémentaire. Ils vont l'utiliser pour en apprendre davantage sur la façon dont les gènes affectent la façon dont les gens réagissent à un médicament. Ceci est appelé la pharmacogénétique. Si vous ne voulez pas donner un échantillon de sang pour cette partie de la recherche, vous ne devez pas. Vous pouvez toujours prendre part au procès principal.
Visites hospitalières
Vous verrez les médecins et ont quelques tests avant de commencer le traitement. Les tests comprennent
Tout au long du traitement, vous aller à l'hôpital au moins une fois par semaine, mais il y aura des visites d'hôpitaux supplémentaires dans les 3 premiers cycles de traitement. Au cours de ces visites, vous avez un certain nombre de tests sanguins et les ECG. Les gens dans le groupe ayant AUY922 auront plus de GEC.
Tout le monde en participant a un CT ou IRM toutes les 6 semaines et un PET scan dans les deuxième et troisième cycles de traitement.
Si vous avoir un cancer qui a propagé à votre foie, les chercheurs peuvent vous demander d'avoir des scans spéciaux appelés «contraste dynamique améliorés» IRM (DCE-IRM). Vous avez 2 de ces analyses avant de commencer le traitement, puis 1 pendant le premier cycle de traitement et 1 au cours du troisième cycle.
Lorsque vous avez terminé le traitement, vous verrez l'équipe d'essai au sein d'une semaine et d'autres tests et scans. Vous les voyez à nouveau au bout de 4 semaines. Un membre de l'équipe d'essai sera alors vous contacter par téléphone tous les 3 mois pour voir comment vous êtes. Ils le feront jusqu'à 2 ans après la dernière personne a rejoint le procès
.
Si vous arrêtez le traitement d'essai pour toute autre raison que votre cancer se détériore, l'équipe d'essai vous demandera de continuer à avoir CT ou IRM scans tous les 3 mois jusqu'à ce que votre cancer ne se aggravent. effets
secondaires
Comme AUY922 est un nouveau médicament, il peut y avoir des effets secondaires que nous ne connaissons pas encore. effets secondaires connus incluent
Il n'y a plus d'informations sur les effets secondaires possibles de docétaxel et de l'irinotecan sur CancerHelp UK.
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