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Um estudo olhando para AUY922 para câncer de estômago que se espalhou

Este julgamento está olhando para uma droga chamada AUY922 para câncer de estômago que se espalhou para outras partes do corpo (cancro do estômago avançado)

Os médicos muitas vezes. tratar o câncer de estômago avançado com quimioterapia. Mas o câncer pode voltar após o tratamento. Se isso acontecer, você pode ter mais quimioterapia, mas os investigadores estão à procura de novos tratamentos para ajudar as pessoas nesta situação. Neste ensaio, eles estão olhando para uma nova droga chamada AUY922.

Sabemos por estudos de laboratório que AUY922 pode bloquear a atividade de uma enzima chamada ATPase. ATPase está envolvido quando as células se dividem. Bloqueio ele pode parar de células cancerosas em crescimento.

Neste estudo, os pesquisadores irão comparar AUY922 com o docetaxel drogas quimioterápicas e irinotecano. Os objectivos do estudo são

  • Veja se AUY922 ajuda as pessoas com câncer de estômago avançado mais do que uma das drogas de quimioterapia
  • Saiba mais sobre AUY922 eo que acontece com ele no corpo
  • Saiba mais sobre os efeitos colaterais
    Quem pode entrar

    você pode inserir este julgamento se você

  • Ter o tipo mais comum de câncer de estômago chamado adenocarcinoma, ou adenocarcinoma, que começou no ponto em que o seu tubo de alimentação (esôfago) junta-se o seu estômago (gastro esofágico junção)
  • tenha câncer que piorou depois de ter um tipo de quimioterapia para câncer avançado - você também pode ter tido quimioterapia após a cirurgia para remover o câncer (terapia adjuvante), desde que ele era pelo menos 6 meses antes que o câncer voltou a seguir este tratamento
  • os resultados do teste de sangue satisfatórios
  • bem o suficiente para realizar todas as suas atividades normais, além de trabalho físico pesado (status 0 desempenho ou 1)
  • estão dispostos a usar contracepção segura durante o julgamento e durante 4 semanas depois, se há alguma chance de você ou seu parceiro pode se tornar
    grávida
  • são pelo menos 18 anos de idade

    você não pode entrar neste julgamento, se você

  • tenha câncer que se espalhou para o cérebro e está crescendo ou causar sintomas que necessitam de tratamento
  • Tenha um outro câncer que precisa de tratamento
  • tiveram a quimioterapia nas últimas 4 semanas (nos últimos 6 semanas se você tivesse mitomicina ou parte de um grupo de medicamentos chamados nitrosoureias)
  • já teve grande cirurgia nas últimas 2 semanas, ou antes, se você ainda não totalmente recuperado ainda
  • tiveram o tratamento com um anticorpo monoclonal nas últimas 4 semanas
  • tiveram radioterapia nas últimas 4 semanas, ou nos últimos 2 semanas se fosse a radioterapia para os sintomas (radioterapia paliativa)
  • tiveram uma droga experimental ou qualquer outro tratamento anti câncer que atinge o conjunto corporal (tratamento sistêmico) e há uma chance de que qualquer um de a droga ainda poderia estar no seu corpo
  • já tiveram uma droga que bloqueia proteínas chamada HSP90 ou HDAC (você pode verificar com o seu médico)
  • está a tomar medicamentos para diluir o sangue, como a warfarina (a menos que seja uma dose baixa você tomar porque você tem uma linha central)
  • são conhecidos por serem sensíveis aos taxanos ou medicamentos semelhantes
  • estão a tomar outros medicamentos que possam interferir uma enzima chamada CYP3A4 (você pode verificar com o seu médico)
  • Tenha a diarreia, a menos que é muito leve
  • Tenha um acúmulo de líquido no abdômen (ascite)
  • Tenha doença hepática ou renal
  • Tenha um problema de coração que é um motivo de preocupação, ou qualquer outra condição médica que os médicos experimentais acha que poderia afetá-lo a participar neste julgamento
  • são conhecidos por ser HIV positivo
  • estiver grávida ou amamentando
    projeto experimental

    Este é um ensaio clínico de fase 2. Ele irá recrutar cerca de 120 pessoas em diferentes países ao redor do mundo. É um estudo randomizado. As pessoas que participam são colocados em grupos de tratamento por um computador. Nem você nem seu médico será capaz de decidir qual grupo você se encontra.

  • As pessoas no grupo 1 tem AUY922 através de uma gota a gota numa veia a cada semana
  • As pessoas no grupo 2 tem docetaxel ou irinotecano através de uma gota a gota numa veia a cada 3 semanas

    Se você está no grupo 2, o medicamento de quimioterapia que você tem depende se você já teve docetaxel ou um medicamento similar chamado paclitaxel. Se você tem, você terá irinotecan neste julgamento.

    Cada período de 3 semanas é chamado um ciclo de tratamento. Contanto que você não tem efeitos colaterais ruins, você pode continuar a ter tratamento durante o tempo que ele ajuda você.

    Os pesquisadores irão obter uma amostra de tecido removido quando o câncer foi diagnosticado. Se uma amostra de tecido não está disponível, eles vão pedir-lhe para ter uma outra biópsia antes de iniciar o tratamento experimental. Eles vão usar essas amostras de tecidos, juntamente com amostras de sangue para procurar biomarcadores. Biomarcadores são substâncias no corpo que os médicos podem medir para ver como uma doença se desenvolve ou como um tratamento está funcionando.

    Se você está no grupo que tem AUY922, a equipe julgamento vai tomar uma série de amostras de sangue para olhar para o que acontece com a droga no corpo. Isso é chamado de farmacocinética.

    Os pesquisadores também vai pedir permissão para tirar uma amostra de sangue extra. Eles vão usar isso para aprender mais sobre como os genes afetam a maneira como as pessoas respondem a uma droga. Isso é chamado de farmacogenética. Se você não quer dar uma amostra de sangue para esta parte da pesquisa, você não precisa. Você ainda pode participar no ensaio principal. Visitas
    Hospital

    Você vai ver os médicos e fazer alguns testes antes de iniciar o tratamento. Os testes incluem

  • O exame físico
  • Teste do olho
    testes
  • sangue e urina
  • A radiografia de tórax
  • TC ou ressonância magnética
  • PET scan
  • trace coração (ECG)
  • ultra-som do coração (ecocardiograma) ou MUGA

    Durante todo o tratamento, você ir para o hospital, pelo menos uma vez por semana, mas não haverá visitas extras hospitalares nos primeiros 3 ciclos de tratamento. Durante estas visitas, você tem uma série de exames de sangue e ECGs. As pessoas no grupo com AUY922 terá mais ECGs.

    Todo mundo participa tem um CT ou ressonância magnética a cada 6 semanas e um PET scan no segundo e terceiros ciclos de tratamento.

    Se você tem câncer que se espalhou para o fígado, os pesquisadores podem pedir-lhe para ter alguns exames especiais chamados de ressonância magnética (DCE-MRI) 'melhoradas de contraste dinâmico'. Você tem 2 destes exames antes de iniciar o tratamento e, em seguida, 1 durante o primeiro ciclo de tratamento e 1 durante o terceiro ciclo.

    Quando terminar o tratamento, você vai ver a equipe de teste dentro de uma semana e ter mais testes e scans. Você vê-los novamente após 4 semanas. Um membro da equipe de julgamento será em contato com você por telefone a cada 3 meses para ver como você está. Eles vão fazer isso até 2 anos após a última pessoa se juntou ao julgamento.

    Se você parar o tratamento julgamento por qualquer outro motivo que seu câncer ficando pior, a equipe de avaliação irá pedir-lhe para continuar a ter tomografia computadorizada ou ressonância magnética scans a cada 3 meses até que seu câncer faz piorar. efeitos colaterais

    Como AUY922 é um novo medicamento, pode haver efeitos colaterais não saber ainda. efeitos secundários conhecidos incluem

  • A irritação da pele no local onde você tem o gotejamento
  • Diarreia
  • mudanças temporárias para a sua visão
  • O sentimento ou ser
    doente
  • a queda no número de células vermelhas e brancas do sangue, causando um aumento do risco de infecção e cansaço (anemia)
  • as alterações no ritmo do seu coração

    Não há mais informações sobre possíveis efeitos colaterais do docetaxel e irinotecano em CancerHelp Reino Unido.