Questo processo sta guardando un farmaco chiamato AUY922 per il cancro allo stomaco che si è diffuso ad altre parti del corpo (cancro allo stomaco avanzato).
I medici spesso trattano cancro allo stomaco avanzato con la chemioterapia. Ma il tumore può tornare di nuovo dopo il trattamento. In questo caso, si può avere più la chemioterapia, ma i ricercatori sono alla ricerca di nuovi trattamenti per aiutare le persone in questa situazione. In questo studio, che stanno cercando in un nuovo farmaco chiamato AUY922.
Sappiamo da ricerche di laboratorio che AUY922 in grado di bloccare l'attività di un enzima chiamato ATPasi. ATPasi è coinvolto quando le cellule si dividono. Il blocco può impedire alle cellule tumorali in crescita.
In questo studio, i ricercatori confronteranno AUY922 con il docetaxel farmaci chemioterapici e irinotecan. Gli obiettivi dello studio sono a
È possibile inserire questo processo se si
non si può entrare in questo processo se si
si tratta di un trial di fase 2. Sarà reclutare circa 120 persone in diversi paesi in tutto il mondo. Si tratta di uno studio randomizzato. Le persone partecipanti sono messi in gruppi di trattamento da un computer. Né voi né il medico sarà in grado di decidere quale gruppo ci si trova.
Se si è in gruppo 2, il farmaco chemioterapico si dispone dipende dal fatto che avete già avuto docetaxel o un farmaco simile chiamato paclitaxel. Se si dispone, si avrà irinotecan in questo processo.
Ogni periodo di 3 settimane è chiamato un ciclo di trattamento. Finché non si hanno effetti collaterali negativi, si può portare avanti un trattamento per tutto il tempo che ti aiuta.
I ricercatori avranno un campione di tessuto rimosso quando il cancro è stato diagnosticato. Se un campione di tessuto non è disponibile, vi chiederà di avere un altro biopsia prima di iniziare il trattamento di prova. Useranno questi campioni di tessuto, insieme a campioni di sangue per cercare biomarcatori. Biomarcatori sono sostanze nel corpo che i medici possono misurare per vedere come una malattia si sta sviluppando o come un trattamento sta funzionando.
Se si è in gruppo con AUY922, il team di sperimentazione avrà una serie di campioni di sangue per guardare a ciò che accade al farmaco nel corpo. Questo si chiama farmacocinetica.
I ricercatori potranno anche chiedere il permesso di prendere un campione di sangue in più. Useranno questo per saperne di più su come i geni influenzano il modo in cui le persone rispondono a un farmaco. Questo è chiamato farmacogenetica. Se non si vuole dare un campione di sangue per questa parte della ricerca, non è necessario. È ancora possibile partecipare al processo principale. Visite
ospedale
Si vedrà i medici e hanno alcuni test prima di iniziare il trattamento. I test includono
Durante il trattamento, si andare in ospedale almeno una volta alla settimana, ma ci saranno visite in più in ospedale nei primi 3 cicli di trattamento. Durante queste visite, si dispone di un certo numero di esami del sangue e ECG. Le persone del gruppo che hanno AUY922 avranno più ECG.
Ognuno di prendere parte ha una TAC o risonanza magnetica ogni 6 settimane e una PET nel secondo e terzo ciclo di trattamento
.
Se avere il cancro che si è diffuso al fegato, i ricercatori possono chiedere di avere alcune scansioni speciali chiamati 'contrasto dinamico avanzate' MRI (DCE-MRI). Hai 2 di queste scansioni prima dell'inizio del trattamento e poi 1 durante il primo ciclo di trattamento e 1 durante il terzo ciclo.
Una volta terminato il trattamento, si vedrà la squadra di prova entro una settimana e hanno più test e scansioni. Si vede di nuovo dopo 4 settimane. Un membro del team di prova vi contatterà telefonicamente ogni 3 mesi per vedere come sei. Faranno questo fino a 2 anni dopo l'ultima persona aderito al processo
.
Se si interrompe il trattamento di prova per qualsiasi ragione diversa dal suo cancro sta peggiorando, la squadra di prova vi chiederà di portare avanti con TC o RM scansioni ogni 3 mesi fino a quando il cancro non peggiorano. effetti collaterali
Come AUY922 è un nuovo farmaco, ci possono essere effetti collaterali che non conosciamo ancora. effetti collaterali noti includono
ci sono più informazioni sui possibili effetti collaterali di docetaxel e irinotecan in CancerHelp Regno Unito.
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