Este ensayo está mirando a una droga llamada AUY922 para el cáncer de estómago que se ha extendido a otras partes del cuerpo (cáncer de estómago avanzado)
Los médicos a menudo. tratar el cáncer de estómago avanzado con quimioterapia. Sin embargo, el cáncer puede volver de nuevo después del tratamiento. Si esto sucede, es posible que tenga más quimioterapia, pero los investigadores están buscando nuevos tratamientos para ayudar a las personas en esta situación. En este ensayo, que están buscando en un nuevo fármaco llamado AUY922.
Sabemos por investigaciones de laboratorio que AUY922 puede bloquear la actividad de una enzima llamada ATPasa. ATPasa está involucrado cuando las células se dividen. El bloqueo puede impedir que las células cancerosas que crecen.
En este ensayo, los investigadores compararán AUY922 con el docetaxel medicamentos de quimioterapia e irinotecán. Los objetivos del estudio son que
puede introducir este ensayo si
no se puede entrar en este ensayo si
Este es un ensayo de fase 2. Se reclutará a cerca de 120 personas de diferentes países de todo el mundo. Se trata de un ensayo aleatorio. Las personas que toman parte son puestos en grupos de tratamiento por un ordenador. Ni usted ni su médico será capaz de decidir a qué grupo pertenece.
Si se encuentra en el grupo 2, el medicamento de quimioterapia que tenga depende de si ya ha tenido docetaxel o un medicamento similar llamado paclitaxel. Si usted tiene, usted tendrá irinotecán en este ensayo.
Cada período de 3 semanas se llama un ciclo de tratamiento. Mientras que no tiene efectos secundarios negativos, se puede continuar con el tratamiento durante el tiempo que le ayuda
.
Los investigadores van a obtener una muestra de tejido que se extirpa cuando se le diagnosticó su cáncer. Si una muestra de tejido no está disponible, se le pedirá que tener otra biopsia antes de iniciar el tratamiento del ensayo. Ellos usarán estas muestras de tejidos, junto con muestras de sangre para buscar biomarcadores. Los biomarcadores son sustancias en el cuerpo que los médicos pueden medir para ver cómo una enfermedad se está desarrollando o cómo el tratamiento está funcionando.
Si usted está en el grupo que tiene AUY922, el equipo de prueba tomará un número de muestras de sangre para mirar a lo que ocurre con la droga en el cuerpo. Esto se llama la farmacocinética.
Los investigadores también pedir permiso para tomar una muestra de sangre adicional. Ellos usarán esto para aprender más acerca de cómo los genes afectan la forma de responder a un fármaco. Esto se llama la farmacogenética. Si no quiere dar una muestra de sangre para esta parte de la investigación, usted no tiene que hacerlo. Todavía se puede participar en el juicio principal.
Visitas Hospitales
Va a ver a los médicos y tienen algunas pruebas antes de comenzar el tratamiento. Las pruebas incluyen
A lo largo del tratamiento, ir al hospital al menos una vez por semana, pero habrá visitas al hospital adicionales en los 3 primeros ciclos de tratamiento. Durante estas visitas, que tiene una serie de análisis de sangre y electrocardiogramas. Las personas en el grupo que tiene AUY922 tendrán más ECG.
Todo el mundo participando tiene una CT o MRI cada 6 semanas y un PET scan en el segundo y tercer ciclos de tratamiento.
Si tener cáncer que se ha propagado al hígado, los investigadores pueden pedirle que se haga algunas exploraciones especiales llamados resonancia magnética (DCE-MRI) 'mejorados de contraste dinámico. Tienes 2 de estas exploraciones antes de comenzar el tratamiento y luego 1 durante el primer ciclo de tratamiento y 1 durante el tercer ciclo.
Cuando termine el tratamiento, verá el equipo de prueba dentro de una semana y tienen más pruebas y exploraciones. Se les ve de nuevo después de 4 semanas. Un miembro del equipo de prueba se pondrá en contacto con usted por teléfono cada 3 meses para ver cómo estás. Lo harán hasta 2 años después de la última persona que se unió a la prueba.
Si detiene el tratamiento del ensayo por cualquier motivo que no sea su enfermedad empeorara, el equipo de prueba le pedirá que continuar con TC o RM exploraciones cada 3 meses hasta que su cáncer no empeoran.
efectos secundarios
Como AUY922 es un nuevo medicamento, puede haber efectos secundarios que no sabemos de su existencia. Los efectos secundarios conocidos incluyen
Hay más información acerca de los posibles efectos secundarios de docetaxel e irinotecán en CancerHelp Reino Unido.
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