Questo studio sta guardando tasquinimod per cancro al fegato, cancro ovarico, cancro del rene e cancro allo stomaco (gastrico). Lo studio è per le persone che il cancro è tornato o diffondersi ad altre parti del corpo. Questo si chiama cancro avanzato.
I medici possono usare la chemioterapia, chirurgia e terapie biologiche per trattare il cancro avanzato del ovaie, ai reni e allo stomaco. Usano anche una terapia biologica denominata sorafenib per il trattamento di cancro al fegato avanzato. Ma a volte questi tumori possono continuare a crescere o tornare dopo avere questi trattamenti standard. I ricercatori sono sempre alla ricerca di nuovi farmaci per aiutare le persone in questa situazione. In questo studio stanno guardando tasquinimod.
Tasquinimod è un tipo di terapia biologica. Funziona bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni del tumore e aiutando il sistema immunitario del corpo.
Lo scopo di questo studio è quello di trovare quanto bene tasquinimod opere per le persone con cancro avanzato del fegato, dell'ovaio, reni e lo stomaco.
Chi può entrare
Si può essere in grado di entrare in questo studio, se ci si trova in una delle seguenti situazioni.
Si dispone di un tipo di cancro al fegato chiamato carcinoma epatocellulare (HCC) e
hanno un tipo di cancro ovarico chiamato carcinoma ovarico epiteliale o il cancro della tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario e
Si dispone di un tipo di cancro del rene chiamato carcinoma a cellule renali e
Si dispone di un tipo di cancro chiamato adenocarcinoma che è iniziato nel vostro stomaco o in cui il tubo alimentare si unisce il vostro stomaco (gastro esofageo giunzione) e
È inoltre necessario
non si può entrare in questo studio, se
Questo è un 2 studio di fase. Sarà reclutare 200 persone. Ci sono 4 gruppi
Tasquinimod è una capsula. Si prende una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno. Si prende con la cena e un bicchiere d'acqua. Si dispone di un diario per registrare quando si prende.
Si inizia prendendo una piccola dose per 2 settimane. Se non si hanno effetti collaterali male, la dose viene aumentata. Si prosegue con tasquinimod fintanto che sta aiutando e gli effetti collaterali non sono troppo male.
I ricercatori avranno alcuni campioni di sangue. Useranno questi per cercare sostanze (biomarker) nel sangue che possono mostrare quanto bene tasquinimod sta lavorando, e per scoprire cosa succede ad esso nel corpo.
Essi potranno anche chiedere un campione di cancro che è stato rimosso quando si aveva un intervento chirurgico o una biopsia e per i campioni di sangue in più. Essi potranno conservare questi campioni e li possono utilizzare per la ricerca futura. Se non si vuole dare a questi campioni per la ricerca, non è necessario. È ancora possibile partecipare al processo. Visite
ospedale
vedere il medico di avere alcuni test prima di prendere parte a questo studio. Questi test includono
Se avete il cancro al fegato, si avranno 2 biopsie epatiche come parte di questo processo - uno prima dell'inizio del trattamento e un altro dopo 4 settimane. Devi accettare questi per prendere parte a questo processo.
Durante il trattamento si vede il medico ogni 2 settimane per un mese, a 2 mesi e poi ogni 2 mesi per un esame fisico, esami del sangue e test delle urine. Se tu avessi una ecografia, si dispone di un altro ai primi 3 appuntamenti. Hai TAC o risonanza magnetica al 2 mesi appuntamento e poi ogni 2 mesi.
Dopo il trattamento si vede il medico per gli stessi test a parte l'ecografia. È quindi vedere il medico ogni 3 mesi. Effetti collaterali
Tasquinimod è un nuovo farmaco e non ci possono essere effetti collaterali che non conosciamo ancora. Gli effetti collaterali noti possono comprendere
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