Šis tyrimas ieško tasquinimod kepenų vėžio, kiaušidžių vėžio, inkstų vėžio ir skrandžio (skrandžio) vėžiu. Tyrimas yra žmonėms, kurių vėžys grįžti arba plisti į kitas kūno dalis. Tai vadinama Išplėstinė vėžys.
Gydytojai gali naudoti chemoterapija, chirurgija ir biologines terapijas gydyti išplitusiu vėžiu kiaušidžių, inkstų ir skrandžio. Jie taip pat naudoti biologinį terapija vadinama Sorafenibo gydyti pažengusia kepenų vėžį. Tačiau kartais šie vėžio gali toliau augti arba grįžti po to, kai šiuos standartinius gydymo. Mokslininkai nuolat ieško naujų vaistų, siekiant padėti žmonėms šioje situacijoje. Šiame tyrime jie ieško ne tasquinimod.
Tasquinimod yra biologinės terapijos rūšis. Jis veikia blokuodamas naujų kraujagyslių vėžio augimą ir padedant organizmo imuninę sistemą.
Šio tyrimo tikslas yra rasti, kaip gerai tasquinimod darbai žmonėms, sergantiems pažengusia kepenų vėžį, kiaušidžių, inkstų ir skrandžio.
Kas gali įvesti
gali būti suteikta galimybė patekti į šią studiją, jei esate vienoje iš šių situacijų.
Jūs turite kepenų vėžio rūšis, vadinama kepenų ląstelių karcinoma (HCC) ir
vėžys išplito į kraujagysles, limfmazgius ar kitą kūno (c) stadijos dalis, ar turite daug auglių Jūsų kepenų (B etapo)
jūs negalite gydytis, kad jis turi įtakos tik vėžio srityje, pavyzdžiui, radijo dažnio abliacijos ar chirurginiu būdu pašalinti vėžį (arba jūsų vėžys sugrįžo po tokio tvarkymo)
kepenys veikia gerai
turite vėžio, kuris yra bent 2 cm dydžio, kad gali būti vertinamas dėl KT ar MRT pervežimas jums buvo sorafenibu kaip savo naujausio gydymo sritis
turėti kiaušidžių vėžio rūšis vadinama epitelio kiaušidžių vėžys arba vėžys kiaušintakį arba pirminė pilvaplėvės vėžys ir
vėžys sugrįžo arba vėl pradėjo augti per 6 mėnesius, turintys platinos chemoterapija narkotikų, tokių kaip cisplatina arba karboplatina, ar jūsų vėžys sugrįžo arba prasidėjo po to, kai 3 skirtingų tipų chemoterapiją
augti jūs neturėjote daugiau nei 1 tipo gydymo, kuria siekiama blokuoti kraujagyslių augimą (kovos angiogeninis gydymas)
Jūs turite inkstų vėžio rūšis, vadinama inkstų ląstelių vėžio ir
vėžys yra keletas aiškių ląstelių vėžio ląsteles
vėžys išplito į kitą kūno dalį ir grįžti arba vėl pradėjo augti per pastaruosius 6 mėnesius
Jūs turėjo ne daugiau nei 2 skirtingų tipų gydymo išplitusį inkstų vėžį, kad tikslai konkrečius baltymus vėžinių ląstelių ir pavyzdys toks sunitinibo ir sorafenibo
Jūs turėjo gydytis ne mažiau kaip 1 vaisto, kuri nukreipia VEGF - gydytojas gali patvirtinti šį
Jūs turite vėžio vadinamas adenokarcinoma tipą, prasidėjo pilvo arba jei jūsų maistas vamzdis prisijungia skrandį (skrandžio stemplės jungties) ir
Jūsų vėžys išplitęs į kitas kūno dalis, arba negali būti pašalintas operacijos, arba grįžti po operacijos, kad siekiama išgydyti ji
vėžys pablogėjo po gydymo fluoropirimidino chemoterapijos narkotikų, tokių kaip 5FU ar kapecitabinu ir chemoterapijos vaistas iš grupės vadinama platinos narkotikų - gydytojas gali patvirtinti šį
Jūs neturėjote daugiau nei 1 tipo gydymo, kuria siekiama blokuoti kraujagyslių augimą (kovos angiogeninis gydymas)
Jūs turite taip pat
Būkite pakankamai gerai vykdyti visus savo įprastą veiklą, išskyrus sunkaus fizinio darbo (veiklos statusą 0 arba 1)
turėti vėžio zona, kuri gali būti matuojama ant nuskaitymo
yra patenkinami kraujo testo rezultatus
Gebėti nuryti kapsules
Būkite pasirengę naudoti patikimą kontracepcijos metodą gydymo metu ir 3 mėnesius po to, jei yra tikimybė, jūs ar jūsų partneris gali pastoti
Būk jau 18 metų
Jūs negalite įeiti į šį tyrimą, jeigu
Jūs sirgote kepenų vėžio vadinamas fibrolamellar karcinoma
Jūs turėjo hormonų terapija tipas praėjusią savaitę - gydytojas gali patvirtinti šį
buvote gydytas chemoterapiniais, monokloniniai antikūnai, imunoterapija ar radioterapija pastarąsias 4 savaites - gydytojas gali patvirtinti šį
Jūsų vėžys išplitęs į savo smegenis arba stuburo ir tai sukelia simptomus ar reikia gydyti
jums turėjo kitą vėžiu per pastaruosius 3 metus, išskyrus ne melanomos odos vėžio, kuris buvo pašalintas chirurginiu būdu, ankstyvo prostatos vėžio normaliam PSA kraujo tyrimą arba situ gimdos kaklelio karcinomai
Jūs kada nors sirgote uždegimas kasos (pankreatitas)
turite problemų su savo virškinimo sistemą (išskyrus turintys skrandžio vėžiu ar chirurginiu būdu pašalinti visą arba dalį jūsų skrandis), tai reiškia, jūs negalite sugeria kapsules
jūs vartojate vaistus, kurie turi įtakos kūno baltymų, vadinamų citochromo P, fermentas - gydytojas gali patvirtinti šį
jūs patyrėte širdies priepuolį arba nestabilus širdies skausmas (krūtinės angina) per pastaruosius 6 mėnesius arba turite kitų rimtų širdies problemų
jūs turite aukštą kraujo spaudimą, kuris yra nekontroliavo
jūs turite problemų su kraujavimo ar krešėjimui kraujyje
jūs turėjo kraujo krešulys pastaruosius 3 mėnesius
jūs esate užsikrėtęs ŽIV
turite bet kokią kitą sąlygą, kad gali turėti įtakos jums dalyvauti šiame tyrime
Jūs esate alergiškas tasquinimod, ar jos sudedamųjų dalių
Jūs esate nėščia arba maitinate krūtimi
Bandomoji konstrukcija
Tai 2 fazės. Jis bus įdarbinti 200 žmonių. Yra 4 grupes
50 žmonių su kepenų vėžiu
50 žmonių su skrandžio vėžio
50 žmonės su inkstų vėžio
50 žmonių, sergančių kiaušidžių Vėžys -. Ši grupė yra dabar visiškai ir sustojo samdo žmones
Tasquinimod yra kapsulė. Jūs jį vieną kartą per dieną tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Jūs jį su savo vakarienę ir stikline vandens. Jūs turite dienoraštis įrašyti, kai jūs jį priimti.
Jūs pradedate vartoti mažą dozę 2 savaites. Jei neturite blogų šalutinį poveikį, dozę tada padidėjo. Tęsite turintys tasquinimod tol, kol ji padeda ir šalutinis poveikis nėra labai blogai.
tyrėjai imsis tam tikrų kraujo mėginius. Jie naudosis jų ieškoti medžiagų (biologiniai žymenys) kiekis kraujyje, kuris gali parodyti, kaip gerai tasquinimod yra darbo, ir sužinoti, kas vyksta su juo į organizmą.
Taip pat bus paprašyti mėginio jūsų vėžys, kuris buvo pašalintas, kai buvo atlikta operacija ar biopsija ir papildomų kraujo mėginiai. Jie bus saugomi šiuos pavyzdžius ir gali juos naudoti ateityje tyrimus. Jei nenorite, kad šie mėginiai tyrimams, jūs neturite. Jūs vis dar galite dalyvauti teismą.
Apsilankymų ligoninėje
Jūs matote gydytojas turi prieš dalyvaudami šiame tyrime tam tikrus tyrimus. Šie bandymai apima
fizinę apžiūrą
Kraujo tyrimai
Šlapimo tyrimas
Širdies pėdsakų (EKG)
Kompiuterinė tomografija ar MRT
ultragarsinis tyrimas - tik kai kuriose ligoninėse
Jei sergate kepenų vėžį, turėsite 2 kepenų biopsijos kaip dalį šio teismo - vienas prieš gydymas pradedamas ir dar po 4 savaites. Turite sutikti su jų dalyvauti šiame tyrime.
Gydymo metu pamatysite gydytoją kas 2 savaites per mėnesį, 2 mėnesių, o paskui kas 2 mėnesius fizinio patikrinimo, kraujo tyrimus ir šlapimo testą. Jei turėjo ultragarsu, jūs turite kitą vieną pirmųjų 3 susitikimus. Turite kompiuterinės tomografijos skenavimas ar MRT nuskaito tuo 2 mėnesių paskyrimo ir tada kas 2 mėnesius.
Po gydymo matote gydytoją dėl tų pačių bandymų Be ultragarsu. Tada kreiptis į gydytoją kas 3 mėnesius.
šalutinį poveikį
Tasquinimod yra naujas vaistas ir gali būti šalutinis poveikis Mes nežinome apie dar. Šalutinis poveikis gali būti žinomi
Nuovargis
šleikštulys
Vidurių užkietėjimas arba viduriavimas
atgal, sąnarių, raumenų, pilvo (pilvo ) skausmas ir skausmas kojose ar rankose
apetito praradimas
Vėjas (meteorizmas)
lašas į raudonųjų kraujo kūnelių sukelia nuovargį ir dusulį
Svorio netekimas
nemigai