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Eine Studie an tasquinimod für fortgeschrittene Leberkrebs, Eierstock-, Nieren- und stomach

suchen

Diese Studie wird an tasquinimod für Leberkrebs, Eierstockkrebs, Nierenkrebs und Magen (Magen) Krebs suchen. Die Studie ist für Menschen, deren Krebs ist zurückgekehrt oder in einen anderen Teil des Körpers ausgebreitet hat. Dies wird Krebs im fortgeschrittenen Stadium genannt.

Ärzte Chemotherapie verwenden können, Chirurgie und biologische Therapien Krebs im fortgeschrittenen Stadium der Ovarien, Niere und Magen zu behandeln. Sie verwenden auch eine biologische Therapie Sorafenib genannt fortgeschrittenem Leberkrebs zu behandeln. Aber manchmal kann diese Krebsarten fortsetzen, nachdem diese Standard-Behandlungen zu wachsen oder zurückkommen. Die Forscher sind immer auf der Suche nach neuen Medikamenten Menschen in dieser Situation zu helfen. In dieser Studie wurde sie bei tasquinimod suchen.

Tasquinimod ist eine Art von biologischen Therapie. Es funktioniert durch das Wachstum neuer Blutgefäße, um den Krebs blockiert und durch das körpereigene Immunsystem zu helfen.

Das Ziel dieser Studie, wie gut tasquinimod Arbeiten für Menschen mit fortgeschrittenem Leberkrebs, Eierstock- zu finden ist, Niere und Magen.
Wer kann teilnehmen

Sie können möglicherweise diese Studie eingeben, wenn Sie in eine der folgenden Situationen sind.

Sie haben eine Art von Leberkrebs hepatozellulärem Karzinom (HCC) genannt und

  • Ihr Krebs hat sich in die Blutgefäße zu verbreiten, den Lymphknoten oder zu einem anderen Teil des Körpers (Stufe C), oder Sie haben viele Tumoren in der Leber (Stufe B)
  • Sie können nicht auf die Behandlung haben, die nur den Bereich von Krebs, wie Radiofrequenzablation oder Operation wirkt sich auf die Krebs (oder Ihr Krebs kam zurück nach einer solchen Behandlung)
  • Ihre Leber gut funktioniert
  • Sie haben eine Fläche von Krebs, die mindestens 2 cm groß ist, die auf einem CT oder MRT-Untersuchung
  • Sie haben als Ihre letzte Behandlung hatte Sorafenib

    Sie eine Art von Eierstockkrebs haben epithelialen Ovarialkarzinom oder Krebs der Eileiter oder primäre Peritonealdialyse Krebs und

  • Ihr Krebs kam innerhalb von 6 Monaten mit einer Platin-Chemotherapie Medikament wie Rücken oder fing wieder an zu wachsen genannt Cisplatin oder Carboplatin, oder der Krebs kam zurück oder begann wieder zu wachsen, 3 verschiedene Arten von Chemotherapie zur Behandlung mit
  • Sie haben nicht mehr als 1 Art der Behandlung hatte, die das Wachstum von Blutgefäßen zu blockieren soll (Anti angiogenen Behandlung)

    Sie haben eine Art von Nierenkrebs Nierenzellkrebs und

  • der Krebs enthält einige klarzelligen Krebszellen
  • der Krebs hat genannt verteilt auf einen anderen Teil des Körpers und ist zurückgekommen oder wachsen wieder in den letzten 6 Monaten
  • Sie haben begonnen, für Nierenkrebs-Therapie nicht mehr als 2 verschiedene Arten der Behandlung hatte, die bestimmte Proteine ​​in Krebszellen Ziele für Beispiel Sunitinib und Sorafenib
  • Sie haben Behandlung hatte mit mindestens 1 Medikament, das VEGF-Ziele - Ihr Arzt kann dies bestätigen

    Sie haben eine Art des Adenokarzinoms namens Krebs, der in Ihrem Magen begann oder wo Ihre Speiseröhre Magen (Magen und Speiseröhren-Kreuzung) verbindet und

  • Ihr Krebs hat sich auf einem anderen Teil des Körpers ausgebreitet, oder kann nicht mit einer Operation entfernt werden, oder ist zurückgekommen nach der Operation, dass Ziel heilen es
  • Ihr Krebs hat sich nach der Behandlung mit einer fluoropyrimidine Chemotherapeutikum, wie 5FU oder Capecitabin schlimmer wurde und eine Chemotherapie Medikament aus der Gruppe Platin Drogen genannt - Ihr Arzt kann dies bestätigen
  • Sie haben nicht mehr als 1 Art der Behandlung hatte, die das Wachstum von Blutgefäßen (Anti angiogenen Behandlung)

    Sie müssen auch

  • Seien Sie gut genug, um zu blockieren, zielt darauf ab, Ihre normalen Aktivitäten durchzuführen, abgesehen von schwerer körperlicher Arbeit (Performance-Status von 0 oder 1)
  • eine Fläche von Krebs haben, die auf einem Scan
  • gemessen werden können, haben zufriedenstellende Ergebnisse von Blutuntersuchungen
  • der Lage sein, Kapseln zu schlucken
  • Seien Sie bereit, zuverlässige Empfängnisverhütung während der Behandlung zu verwenden und für 3 Monate später, wenn es eine Chance ist, oder Sie Ihre Partnerin schwanger
  • werden könnte sein, bei 18 Jahre alt

    Sie können diese Studie nicht eingeben, wenn

  • Sie haben eine Art von Leberkrebs fibrolamellären Karzinom
  • genannt Sie haben Hormontherapie hatte in die letzte Woche - Ihr Arzt kann diese
    bestätigen
  • Sie haben die Chemotherapie, monoklonale Antikörper, Immuntherapie oder Strahlentherapie in den letzten 4 Wochen hatte - Ihr Arzt diese
    bestätigen
  • Ihr Krebs hat sich auf Ihr Gehirn verbreiten oder der Wirbelsäule, und dies verursacht Symptome oder Behandlung braucht
  • Sie haben einen anderen Krebs in den letzten 3 Jahren hatte abgesehen von nicht Melanom-Hautkrebs, die mit einer Operation, frühem Prostatakrebs mit einem normalen PSA-Bluttest wurde entfernt oder in situ-Karzinom des Gebärmutterhalses
  • Sie haben schon einmal eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
  • Sie haben ein Problem mit Ihrem Verdauungssystem (außer Magenkrebs oder eine Operation aus, die teilweise oder vollständig zu entfernen Ihr Magen), das bedeutet, dass Sie Kapseln nicht aufnehmen kann
  • Sie Medikamente einnehmen, die Cytochrom Körperproteine ​​P Enzym beeinflusst - Ihr Arzt dieses

  • bestätigen Sie haben einen Herzinfarkt oder instabile Herz hatte Schmerz (Angina) in den letzten 6 Monaten oder Sie haben keine andere schwere Herzproblem
  • Sie haben hohen Blutdruck, die nicht
  • gesteuert Sie haben ein Problem mit Blutungen oder Blutgerinnung des Blutes
  • Sie hatten ein Blutgerinnsel in der letzten 3 Monate
  • Sie sind HIV-positiv
  • Sie haben noch eine andere Bedingung, dass Sie an dieser Studie
    beeinflussen könnten Einnahme
  • Sie sind allergisch gegen tasquinimod, oder einen der Inhaltsstoffe
  • Sie schwanger sind oder stillen
    Studiendesign

    Dies ist eine Phase-2-Studie ist. Es wird 200 Personen rekrutieren. Es gibt vier Gruppen

  • 50 Personen mit Leberkrebs
  • 50 Menschen mit Magenkrebs
  • 50 Personen mit Nierenkrebs
  • 50 Personen mit ovarian Krebs -. Diese Gruppe nun voll ist, und hat die Rekrutierung Menschen gestoppt

    Tasquinimod ist eine Kapsel. Sie nehmen es einmal täglich zur gleichen Zeit jeden Tag. Sie nehmen es mit dem Abendessen und einem Glas Wasser. Sie haben ein Tagebuch zu notieren, wenn Sie es nehmen.

    Sie beginnen mit einer kleinen Dosis für 2 Wochen. Wenn Sie keine schlechten Nebenwirkungen haben, wird Ihre Dosis gesteigert. Weiter geht es mit tasquinimod solange es hilft und die Nebenwirkungen sind nicht so schlecht.

    Die Forscher werden einige Blutproben nehmen. Sie werden diese für Substanzen (Biomarker) im Blut zu suchen verwenden, die zeigen können, wie gut tasquinimod funktioniert, und um herauszufinden, was im Körper passiert es.

    Sie werden auch für eine Probe fragen Ihrer Krebs, der entfernt wurde, wenn Sie eine Operation oder eine Biopsie und für zusätzliche Blutproben hatte. Sie werden diese Proben speichern und sie für zukünftige Forschung verwenden. Wenn Sie nicht diese Proben für die Forschung geben wollen, müssen Sie nicht auf. Sie können immer noch an der Studie nehmen.
    Krankenhausbesuche

    Sie sehen den Arzt einige Tests zu haben, vor der Teilnahme an dieser Studie teilnehmen. Zu diesen Tests gehören

  • Eine körperliche Untersuchung
  • Bluttests
  • Urintest
  • Herz Spur (EKG)
  • CT-Scan oder MRT-Untersuchung
  • Ultraschall-Scan - nur bei einigen Krankenhäusern

    Wenn Sie Leberkrebs haben, haben Sie zwei Leberbiopsien als Teil dieser Studie - eine vor der Behandlung beginnt, und eine andere nach 4 Wochen. Sie müssen diese zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen.

    Während der Behandlung sehen Sie den Arzt alle 2 Wochen für einen Monat, nach 2 Monaten und dann alle 2 Monate für eine körperliche Untersuchung, Bluttests und Urintest. Wenn Sie einen Ultraschall hatten, haben Sie ein anderes an den ersten drei Termine. Sie haben CT-Scans oder MRI-Scans am 2 Monate Termin und dann alle 2 Monate.

    Nach der Behandlung sehen Sie den Arzt für den gleichen Tests neben dem Ultraschall. Sie sehen dann den Arzt alle 3 Monate.
    Nebenwirkungen

    Tasquinimod ein neues Medikament ist, und es können Nebenwirkungen sein, wir wissen nicht, über noch. Die Nebenwirkungen bekannt sind, umfassen können

  • Tiredness
  • Krankheitsgefühl oder Krankheit
  • Verstopfung oder Durchfall
  • zurück, Gelenk-, Muskel-, Bauch (Bauch ) Schmerzen und Schmerzen in den Beinen oder Armen
  • Appetitlosigkeit
  • Wind (Blähungen)
  • Ein Tropfen in den roten Blutkörperchen Müdigkeit und Atemnot verursachen
  • Gewichtsverlust
  • Schlafstörungen
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