suchen
Diese Studie wird an tasquinimod für Leberkrebs, Eierstockkrebs, Nierenkrebs und Magen (Magen) Krebs suchen. Die Studie ist für Menschen, deren Krebs ist zurückgekehrt oder in einen anderen Teil des Körpers ausgebreitet hat. Dies wird Krebs im fortgeschrittenen Stadium genannt.
Ärzte Chemotherapie verwenden können, Chirurgie und biologische Therapien Krebs im fortgeschrittenen Stadium der Ovarien, Niere und Magen zu behandeln. Sie verwenden auch eine biologische Therapie Sorafenib genannt fortgeschrittenem Leberkrebs zu behandeln. Aber manchmal kann diese Krebsarten fortsetzen, nachdem diese Standard-Behandlungen zu wachsen oder zurückkommen. Die Forscher sind immer auf der Suche nach neuen Medikamenten Menschen in dieser Situation zu helfen. In dieser Studie wurde sie bei tasquinimod suchen.
Tasquinimod ist eine Art von biologischen Therapie. Es funktioniert durch das Wachstum neuer Blutgefäße, um den Krebs blockiert und durch das körpereigene Immunsystem zu helfen.
Das Ziel dieser Studie, wie gut tasquinimod Arbeiten für Menschen mit fortgeschrittenem Leberkrebs, Eierstock- zu finden ist, Niere und Magen.
Wer kann teilnehmen
Sie können möglicherweise diese Studie eingeben, wenn Sie in eine der folgenden Situationen sind.
Sie haben eine Art von Leberkrebs hepatozellulärem Karzinom (HCC) genannt und
Ihr Krebs hat sich in die Blutgefäße zu verbreiten, den Lymphknoten oder zu einem anderen Teil des Körpers (Stufe C), oder Sie haben viele Tumoren in der Leber (Stufe B)
Sie können nicht auf die Behandlung haben, die nur den Bereich von Krebs, wie Radiofrequenzablation oder Operation wirkt sich auf die Krebs (oder Ihr Krebs kam zurück nach einer solchen Behandlung)
Ihre Leber gut funktioniert
Sie haben eine Fläche von Krebs, die mindestens 2 cm groß ist, die auf einem CT oder MRT-Untersuchung
Sie haben als Ihre letzte Behandlung hatte Sorafenib
Sie eine Art von Eierstockkrebs haben epithelialen Ovarialkarzinom oder Krebs der Eileiter oder primäre Peritonealdialyse Krebs und
Ihr Krebs kam innerhalb von 6 Monaten mit einer Platin-Chemotherapie Medikament wie Rücken oder fing wieder an zu wachsen genannt Cisplatin oder Carboplatin, oder der Krebs kam zurück oder begann wieder zu wachsen, 3 verschiedene Arten von Chemotherapie zur Behandlung mit
Sie haben nicht mehr als 1 Art der Behandlung hatte, die das Wachstum von Blutgefäßen zu blockieren soll (Anti angiogenen Behandlung)
Sie haben eine Art von Nierenkrebs Nierenzellkrebs und
der Krebs enthält einige klarzelligen Krebszellen
der Krebs hat genannt verteilt auf einen anderen Teil des Körpers und ist zurückgekommen oder wachsen wieder in den letzten 6 Monaten
Sie haben begonnen, für Nierenkrebs-Therapie nicht mehr als 2 verschiedene Arten der Behandlung hatte, die bestimmte Proteine in Krebszellen Ziele für Beispiel Sunitinib und Sorafenib
Sie haben Behandlung hatte mit mindestens 1 Medikament, das VEGF-Ziele - Ihr Arzt kann dies bestätigen
Sie haben eine Art des Adenokarzinoms namens Krebs, der in Ihrem Magen begann oder wo Ihre Speiseröhre Magen (Magen und Speiseröhren-Kreuzung) verbindet und
Ihr Krebs hat sich auf einem anderen Teil des Körpers ausgebreitet, oder kann nicht mit einer Operation entfernt werden, oder ist zurückgekommen nach der Operation, dass Ziel heilen es
Ihr Krebs hat sich nach der Behandlung mit einer fluoropyrimidine Chemotherapeutikum, wie 5FU oder Capecitabin schlimmer wurde und eine Chemotherapie Medikament aus der Gruppe Platin Drogen genannt - Ihr Arzt kann dies bestätigen
Sie haben nicht mehr als 1 Art der Behandlung hatte, die das Wachstum von Blutgefäßen (Anti angiogenen Behandlung)
Sie müssen auch
Seien Sie gut genug, um zu blockieren, zielt darauf ab, Ihre normalen Aktivitäten durchzuführen, abgesehen von schwerer körperlicher Arbeit (Performance-Status von 0 oder 1)
eine Fläche von Krebs haben, die auf einem Scan
gemessen werden können, haben zufriedenstellende Ergebnisse von Blutuntersuchungen
der Lage sein, Kapseln zu schlucken
Seien Sie bereit, zuverlässige Empfängnisverhütung während der Behandlung zu verwenden und für 3 Monate später, wenn es eine Chance ist, oder Sie Ihre Partnerin schwanger
werden könnte sein, bei 18 Jahre alt
Sie können diese Studie nicht eingeben, wenn
Sie haben eine Art von Leberkrebs fibrolamellären Karzinom
genannt Sie haben Hormontherapie hatte in die letzte Woche - Ihr Arzt kann diese
bestätigen Sie haben die Chemotherapie, monoklonale Antikörper, Immuntherapie oder Strahlentherapie in den letzten 4 Wochen hatte - Ihr Arzt diese
bestätigen Ihr Krebs hat sich auf Ihr Gehirn verbreiten oder der Wirbelsäule, und dies verursacht Symptome oder Behandlung braucht
Sie haben einen anderen Krebs in den letzten 3 Jahren hatte abgesehen von nicht Melanom-Hautkrebs, die mit einer Operation, frühem Prostatakrebs mit einem normalen PSA-Bluttest wurde entfernt oder in situ-Karzinom des Gebärmutterhalses
Sie haben schon einmal eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Sie haben ein Problem mit Ihrem Verdauungssystem (außer Magenkrebs oder eine Operation aus, die teilweise oder vollständig zu entfernen Ihr Magen), das bedeutet, dass Sie Kapseln nicht aufnehmen kann
Sie Medikamente einnehmen, die Cytochrom Körperproteine P Enzym beeinflusst - Ihr Arzt dieses
bestätigen Sie haben einen Herzinfarkt oder instabile Herz hatte Schmerz (Angina) in den letzten 6 Monaten oder Sie haben keine andere schwere Herzproblem
Sie haben hohen Blutdruck, die nicht
gesteuert Sie haben ein Problem mit Blutungen oder Blutgerinnung des Blutes
Sie hatten ein Blutgerinnsel in der letzten 3 Monate
Sie sind HIV-positiv
Sie haben noch eine andere Bedingung, dass Sie an dieser Studie
beeinflussen könnten Einnahme Sie sind allergisch gegen tasquinimod, oder einen der Inhaltsstoffe
Sie schwanger sind oder stillen
Studiendesign
Dies ist eine Phase-2-Studie ist. Es wird 200 Personen rekrutieren. Es gibt vier Gruppen
50 Personen mit Leberkrebs
50 Menschen mit Magenkrebs
50 Personen mit Nierenkrebs
50 Personen mit ovarian Krebs -. Diese Gruppe nun voll ist, und hat die Rekrutierung Menschen gestoppt
Tasquinimod ist eine Kapsel. Sie nehmen es einmal täglich zur gleichen Zeit jeden Tag. Sie nehmen es mit dem Abendessen und einem Glas Wasser. Sie haben ein Tagebuch zu notieren, wenn Sie es nehmen.
Sie beginnen mit einer kleinen Dosis für 2 Wochen. Wenn Sie keine schlechten Nebenwirkungen haben, wird Ihre Dosis gesteigert. Weiter geht es mit tasquinimod solange es hilft und die Nebenwirkungen sind nicht so schlecht.
Die Forscher werden einige Blutproben nehmen. Sie werden diese für Substanzen (Biomarker) im Blut zu suchen verwenden, die zeigen können, wie gut tasquinimod funktioniert, und um herauszufinden, was im Körper passiert es.
Sie werden auch für eine Probe fragen Ihrer Krebs, der entfernt wurde, wenn Sie eine Operation oder eine Biopsie und für zusätzliche Blutproben hatte. Sie werden diese Proben speichern und sie für zukünftige Forschung verwenden. Wenn Sie nicht diese Proben für die Forschung geben wollen, müssen Sie nicht auf. Sie können immer noch an der Studie nehmen.
Krankenhausbesuche
Sie sehen den Arzt einige Tests zu haben, vor der Teilnahme an dieser Studie teilnehmen. Zu diesen Tests gehören
Eine körperliche Untersuchung
Bluttests
Urintest
Herz Spur (EKG)
CT-Scan oder MRT-Untersuchung
Ultraschall-Scan - nur bei einigen Krankenhäusern
Wenn Sie Leberkrebs haben, haben Sie zwei Leberbiopsien als Teil dieser Studie - eine vor der Behandlung beginnt, und eine andere nach 4 Wochen. Sie müssen diese zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen.
Während der Behandlung sehen Sie den Arzt alle 2 Wochen für einen Monat, nach 2 Monaten und dann alle 2 Monate für eine körperliche Untersuchung, Bluttests und Urintest. Wenn Sie einen Ultraschall hatten, haben Sie ein anderes an den ersten drei Termine. Sie haben CT-Scans oder MRI-Scans am 2 Monate Termin und dann alle 2 Monate.
Nach der Behandlung sehen Sie den Arzt für den gleichen Tests neben dem Ultraschall. Sie sehen dann den Arzt alle 3 Monate.
Nebenwirkungen
Tasquinimod ein neues Medikament ist, und es können Nebenwirkungen sein, wir wissen nicht, über noch. Die Nebenwirkungen bekannt sind, umfassen können
Tiredness
Krankheitsgefühl oder Krankheit
Verstopfung oder Durchfall
zurück, Gelenk-, Muskel-, Bauch (Bauch ) Schmerzen und Schmerzen in den Beinen oder Armen
Appetitlosigkeit
Wind (Blähungen)
Ein Tropfen in den roten Blutkörperchen Müdigkeit und Atemnot verursachen
Gewichtsverlust
Schlafstörungen