En undersøgelse af tasquinimod for fremskreden kræft i leveren, ovarie, nyre og mave

Denne undersøgelse ser på tasquinimod for leverkræft, ovariecancer, nyrecancer og mave (gastrisk) kræft. Studiet er for folk, hvis kræft er kommet tilbage eller spredes til en anden del af kroppen. Dette kaldes fremskreden kræft.

Læger kan bruge kemoterapi, kirurgi og biologiske terapier til behandling af fremskreden kræft i æggestokkene, nyre og mave. De bruger også en biologisk terapi kaldet sorafenib til behandling af fremskreden leverkræft. Men nogle gange disse kræftformer kan fortsætte med at vokse eller komme tilbage efter at have disse standard behandlinger. Forskere er altid på udkig efter nye lægemidler til at hjælpe folk i denne situation. I denne undersøgelse, de søger på tasquinimod.

Tasquinimod er en form for biologisk behandling. Det virker ved at blokere væksten af nye blodkar til kræft og ved at hjælpe kroppens immunforsvar.

Formålet med denne undersøgelse er at finde, hvor godt tasquinimod værker for mennesker med fremskreden leverkræft, æggestok, nyre og mave.
Hvem kan indtaste

Du kan være i stand til at gå ind i denne undersøgelse, hvis du er i en af følgende situationer.

Du har en form for leverkræft kaldes hepatocellulært carcinom (HCC) og

din kræften har spredt i blodkarrene, lymfeknuder eller til en anden del af din krop (fase C), eller du har mange tumorer i leveren (fase B)

Du kan ikke have behandling, der kun påvirker det område af kræft, såsom radiofrekvens ablation eller operation for at fjerne kræft (eller din kræft kom tilbage efter en sådan behandling)

din lever fungerer godt

Du har et areal på kræft, der er mindst 2 cm i størrelse, der kan ses på en CT eller MR-scanning

Du har haft sorafenib som din seneste behandling

Du har en form for kræft i æggestokkene kaldet epitelial ovariecancer eller kræft i æggelederen eller primær peritoneal cancer og

Din kræft kom tilbage eller begyndte at vokse igen inden for 6 måneder at have en platin kemoterapi stof, såsom cisplatin eller carboplatin, eller din kræft kom tilbage eller begyndte at vokse igen efter at have 3 forskellige typer kemoterapi

Du har ikke haft mere end en type behandling, der har til formål at blokere væksten af blodkar (anti angiogenetisk behandling)

Du har en form for nyrekræft kaldet renal celle kræft og

kræften indeholder nogle klare celle kræftceller

kræften har spredes til en anden del af din krop, og er kommet tilbage eller er begyndt at vokse igen i de sidste 6 måneder

Du har haft ikke mere end 2 forskellige typer af behandling for fremskreden nyrekræft, at målene specifikke proteiner i kræftceller for eksempel sunitinib og sorafenib

Du har haft behandling med mindst 1 stof, der er målrettet VEGF - din læge kan bekræfte dette

Du har en type kræft kaldes adenokarcinom, der startede i maven eller hvor din mad rør slutter din mave (gastro øsofageal vejkryds) og

din kræften har spredt sig til en anden del af kroppen, eller ikke kan fjernes med kirurgi, eller er kommet tilbage efter kirurgi, havde til formål at helbrede den

din kræft er blevet værre efter behandling med fluoropyrimidin kemoterapi stof, såsom 5FU eller capecitabin og en kemoterapi stof fra gruppe kaldet platin medicin - din læge kan bekræfte dette

Du har ikke haft mere end en type behandling, der har til formål at blokere væksten af blodkar (anti angiogenetisk behandling)

Du skal også

være godt nok at udføre alle dine normale aktiviteter, bortset fra tungt fysisk arbejde (performance status på 0 eller 1)

Har et område for kræft, der kan måles på en scanning

har tilfredsstillende blod testresultater

være i stand til at sluge kapsler

være villige til at bruge sikker prævention under behandlingen og i 3 måneder bagefter, hvis der er nogen chance du eller din partner kan blive gravid

være mindst 18 år gammel

Du kan ikke gå ind i denne undersøgelse, hvis

Du har en form for leverkræft kaldes fibrolamellar karcinom

Du har haft hormonterapi i den sidste uge - din læge kan bekræfte dette

Du har fået kemoterapi, monoklonale antistoffer, immunterapi eller strålebehandling i de sidste 4 uger - din læge kan bekræfte dette

din kræften har spredt sig til hjernen eller ryg og dette forårsager symptomer eller behov behandling

Du har haft en anden kræft i de sidste 3 år, bortset fra ikke-melanom hudkræft, der er blevet fjernet med kirurgi, tidlig prostatakræft med en normal PSA blodprøve eller i situ cervixcancer

Du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)

Du har et problem med dit fordøjelsessystem (bortset fra at have mavekræft eller operation for at fjerne en del af eller hele din mave), som betyder, at du ikke kan absorbere kapsler

du tager medicin, der påvirker kroppens proteiner kaldet cytochrom P-enzym - din læge kan bekræfte dette

du har haft et hjerteanfald eller ustabil hjerte smerte (angina) i de sidste 6 måneder, eller du har andre alvorlige hjerte problem

du har forhøjet blodtryk, som ikke er kontrolleret

du har et problem med blødning eller koagulation af blodet

du har haft en blodprop i de sidste 3 måneder

du er hiv-positive

du har nogen anden tilstand, der kan påvirke dig at deltage i dette forsøg

Du er allergisk over for tasquinimod, eller nogen af dets ingredienser

Du er gravid eller ammer
Trial design

Dette er en fase 2-studie. Det vil rekruttere 200 personer. Der er 4 grupper

50 personer med leverkræft

50 mennesker med mavekræft

50 personer med nyrekræft

50 personer med æggestokkene kræft -. Denne gruppe er nu fuld og er holdt op med at rekruttere folk

Tasquinimod er en kapsel. Du tager det en gang om dagen på samme tidspunkt hver dag. Du tager den med din aftensmad og et glas vand. Du har en dagbog til at registrere, når du tager det.

Du starter ved at tage en lille dosis i 2 uger. Hvis du har ingen dårlige bivirkninger, er din dosis derefter øges. Du fortsætter med tasquinimod så længe det hjælper, og bivirkningerne er ikke så slemt.

Forskerne vil tage nogle blodprøver. De vil bruge disse til at lede efter stoffer (biomarkører) i blodet, der kan vise, hvor godt tasquinimod fungerer, og at finde ud af hvad der sker med det i kroppen.

De vil også bede om en prøve af din kræft, der blev fjernet, når du havde kirurgi eller en biopsi og til ekstra blodprøver. De vil gemme disse prøver, og kan bruge dem til fremtidig forskning. Hvis du ikke ønsker at give disse prøver til forskning, behøver du ikke at. Du kan stadig deltage i forsøget.
Hospitalsbesøg

Du ser lægen for at få nogle tests før at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelserne omfatter

En fysisk undersøgelse

Blodprøver

Urin test

Heart trace (EKG)

CT-scanning eller MR-scanning

Ultralyd scanning - kun på nogle hospitaler

Hvis du har leverkræft, du vil have 2 leverbiopsier som en del af dette forsøg - en før behandlingen starter og en anden efter 4 uger. Du skal acceptere disse til at deltage i dette forsøg.

Under behandling du se lægen hver 2. uge i en måned, efter 2 måneder og derefter hver 2 måneder for en fysisk undersøgelse, blodprøver og urin-test. Hvis du havde en ultralydsscanning, har du en anden på de første 3 udnævnelser. Du har CT-scanninger eller MR scanninger på udnævnelsen to måneder og derefter hver 2 måneder.

Efter behandling du se lægen for de samme prøver bortset fra ultralyd. Du kan derefter se lægen hver 3. måned.
Bivirkninger

Tasquinimod er et nyt lægemiddel, og der kan være bivirkninger, vi ikke kender endnu. Bivirkningerne kendte kan omfatte

Træthed

Kvalme eller opkastning

Forstoppelse eller diarré

Tilbage, fælles, muskler, mave (abdominal ) smerter og smerter i ben eller arme

Tab af appetit

Vind (flatulens)

Et fald i de røde blodlegemer forårsager træthed og åndenød

Vægttab

Søvnbesvær

Gastric Cancer

En undersøgelse af tasquinimod for fremskreden kræft i leveren, ovarie, nyre og mave

Gastric Cancer

Gastric Cancer

Other Languages