Este estudio se está investigando tasquinimod para el cáncer de hígado, cáncer de ovario, cáncer de riñón y cáncer (gástrico) estómago. El estudio es para las personas cuyo cáncer se ha diseminado o volver a otra parte del cuerpo. Esto se conoce como cáncer avanzado.
Los médicos pueden utilizar la quimioterapia, cirugía y terapias biológicas para el tratamiento de cáncer avanzado de ovarios, el riñón y el estómago. También utilizan una terapia biológica llamada sorafenib para el tratamiento de cáncer de hígado avanzado. Pero a veces estos cánceres pueden seguir creciendo o volver después de tener estos tratamientos estándar. Los investigadores están buscando siempre nuevos medicamentos para ayudar a las personas en esta situación. En este estudio que están buscando en tasquinimod.
Tasquinimod es un tipo de terapia biológica. Su función es bloquear el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que van al cáncer y al ayudar al sistema inmunológico del cuerpo.
El objetivo de este estudio es encontrar qué tan bien tasquinimod obras para las personas con cáncer avanzado de hígado, ovario, los riñones y el estómago.
Quién puede entrar
Usted puede ser capaz de entrar en este estudio si se encuentra en una de las siguientes situaciones.
Usted tiene un tipo de cáncer de hígado llamado carcinoma hepatocelular (HCC) y
el cáncer se ha diseminado a los vasos sanguíneos, ganglios linfáticos o a otra parte de su cuerpo (estadio C), o si tiene muchos tumores en el hígado (fase B)
no se puede tener un tratamiento que afecta sólo al área del cáncer, tales como la ablación por radiofrecuencia o cirugía para extirpar el cáncer (o su cáncer regresó después de dicho tratamiento)
su hígado está funcionando bien
tiene una superficie de cáncer que es por lo menos 2 cm de tamaño que se pueden ver en una tomografía computarizada o resonancia magnética
Usted ha tenido sorafenib como su tratamiento más reciente
haber un tipo de cáncer de ovario se llama cáncer epitelial de los ovarios o cáncer de la trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario y
el cáncer volvió y comenzó a crecer de nuevo dentro de los 6 meses de tener un fármaco de quimioterapia de platino tales como cisplatino o carboplatino, o su cáncer regresó y comenzó a crecer de nuevo después de tener 3 tipos diferentes de tratamiento de quimioterapia
no ha tenido más de 1 tipo de tratamiento que tiene como objetivo bloquear el crecimiento de vasos sanguíneos (anti tratamiento angiogénico) guía empresas Usted tiene un tipo de cáncer de riñón se llama cáncer de células renales y
El cáncer contiene algunas células de cáncer de células claras
El cáncer tiene se extendió a otra parte de su cuerpo y ha vuelto o ha comenzado a crecer de nuevo en los últimos 6 meses
Usted ha tenido no más de 2 tipos diferentes de tratamiento para el cáncer de riñón avanzado que se dirige proteínas específicas en células de cáncer de ejemplo sunitinib y sorafenib
Usted ha tenido tratamiento con al menos 1 fármaco que se dirige VEGF - su médico puede confirmar esto
Usted tiene un tipo de cáncer llamado adenocarcinoma que se inició en el estómago o cuando el tubo de alimentación se une a su estómago (unión gastro esofágico) y
el cáncer se ha diseminado a otra parte de su cuerpo, o no puede ser eliminado con cirugía, o ha vuelto a aparecer después de la cirugía que se destinado para curarla
el cáncer se ha empeorado después del tratamiento con un fármaco de quimioterapia fluoropirimidinas, tales como 5-FU o capecitabina, y un fármaco de quimioterapia de los grupos llamados fármacos de platino - su médico puede confirmar esto
no ha tenido más de 1 tipo de tratamiento que tiene como objetivo bloquear el crecimiento de vasos sanguíneos (tratamiento anti angiogénicos) guía empresas debe también
Sea lo suficientemente bien para llevar a cabo todas sus actividades normales, aparte de trabajo físico pesado (estado funcional de 0 o 1): perfil resultados de las pruebas de sangre satisfactorias tienen una superficie de cáncer que se puede medir en una exploración
Haga que los
ser capaz de tragar las cápsulas
Esté dispuesto a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 3 meses después si hay alguna posibilidad de que usted o su pareja podría quedar embarazada
Tener por lo menos 18 años de edad
no se puede entrar en este estudio si
Usted tiene un tipo de cáncer de hígado llamado carcinoma fibrolamelar
Usted ha tenido la terapia hormonal en la última semana - su médico puede confirmar esto
Usted ha tenido quimioterapia, anticuerpos monoclonales, inmunoterapia o radioterapia en las últimas 4 semanas - su médico puede confirmar esto
el cáncer se ha diseminado al cerebro o la columna vertebral y esto está causando síntomas o necesita tratamiento
Usted ha tenido otro tipo de cáncer en los últimos 3 años, aparte de cáncer de piel no melanoma que se ha eliminado con cirugía, el cáncer de próstata temprano con un análisis de sangre de PSA normal o en carcinoma in situ del cuello del útero
¿alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis)
Usted tiene un problema con su sistema digestivo (aparte de tener cáncer de estómago o cirugía para extirpar parte o la totalidad de su estómago), que significa que no puede absorber cápsulas
usted está tomando medicación que afecta a las proteínas corporales denominada enzima citocromo P - su médico puede confirmar esto
usted ha tenido un ataque al corazón o un corazón inestable dolor (angina de pecho) en los últimos 6 meses o si tiene cualquier otro problema cardíaco grave
Si tiene la presión arterial alta que no está controlada
usted tiene un problema de sangrado o coagulación de la sangre
usted ha tenido un coágulo de sangre en los últimos 3 meses
usted es VIH positivo
usted tiene cualquier otra condición que podría afectar a usted tomar parte en esta prueba gratis es alérgico a tasquinimod, o cualquiera de sus ingredientes
Usted está embarazada o amamantando
diseño de prueba gratis Este es un estudio de fase 2. Se reclutará a 200 personas. Hay 4 grupos
50 personas con cáncer de hígado
50 personas con cáncer de estómago
50 personas con cáncer de riñón
50 personas con ovario el cáncer -. Este grupo está ahora completo y ha dejado de reclutar personas
Tasquinimod es una cápsula. Se toma una vez al día a la misma hora cada día. Lo tomas con la cena y un vaso de agua. Tienes un diario para registrar cuando lo toma.
Se empieza por tomar pequeñas dosis durante 2 semanas. Si no tiene efectos secundarios negativos, se aumenta la dosis. Usted sigue teniendo tasquinimod el tiempo que está ayudando y los efectos secundarios no son demasiado malo.
Los investigadores van a tomar algunas muestras de sangre. Se utilizarán estos para buscar sustancias (biomarcadores) en la sangre que pueden mostrar qué tan bien tasquinimod está trabajando, y para averiguar lo que le sucede en el cuerpo.
Ellos también pedir una muestra de su cáncer que fue eliminado cuando se sometió a una cirugía o una biopsia y para las muestras de sangre adicionales. Te guardan estas muestras y pueden utilizarlos para la investigación futura. Si no quiere dar a estas muestras para la investigación, usted no tiene que hacerlo. Todavía se puede participar en el juicio.
Visitas Hospitales
ver al médico para tener algunas pruebas antes de tomar parte en este estudio. Estas pruebas incluyen
Un examen físico
Análisis de sangre
Análisis de orina
traza corazón (ECG)
TC Imagen de resonancia magnética o
Ecografía - Sólo en algunos hospitales
Si usted tiene cáncer de hígado, usted tendrá 2 biopsias de hígado como parte de este ensayo - uno antes de que comience el tratamiento y otra después 4 semanas. Usted debe estar de acuerdo con estos para participar en este ensayo.
Durante el tratamiento de ver al médico cada 2 semanas durante un mes, a los 2 meses y luego cada 2 meses para un examen físico, análisis de sangre y análisis de orina. Si le hicieron una ecografía, que tienen otro en las 3 primeras citas. Usted tiene la tomografía computarizada o resonancia magnética en la cita 2 mes y luego cada 2 meses.
Después de un tratamiento de ver al médico por las mismas pruebas aparte de la ecografía. A continuación, ve al médico cada 3 meses.
Efectos secundarios
Tasquinimod es un nuevo fármaco y puede haber efectos secundarios que no sabemos de su existencia. Los efectos secundarios conocidos pueden incluir
El cansancio
sensación de malestar
El estreñimiento o diarrea
espalda, dolores musculares, articulares, de abdomen (abdominales ) el dolor y el dolor en las piernas o los brazos
Pérdida de apetito
gases (flatulencia) guía Una caída en los glóbulos rojos causando cansancio y falta de aliento
La pérdida de peso
Dificultad para dormir