Tämä tutkimus tutkii tasquinimod maksasyövän, munasarjasyöpä, munuaissyöpä ja vatsa (mahan) syöpä. Tutkimus on ihmisille, joiden syöpä on uusiutunut tai levitä muualle elimistöön. Tätä kutsutaan edennyt syöpä.
Lääkärit voivat käyttää kemoterapian, kirurgian ja biologisia hoitomuotoja kehittyneen munasarjasyövän, munuainen ja vatsa. He myös käyttävät biologinen hoito nimeltä sorafenibin hoitoon kehittynyt maksasyövän. Mutta joskus näitä syöpiä voi jatkaa kasvuaan tai palata sen jälkeen, kun nämä tavanomaiset hoidot. Tutkijat etsivät aina uusia lääkkeitä auttaa ihmisiä tässä tilanteessa. Tässä tutkimuksessa he etsivät tasquinimod.
Tasquinimod on eräänlainen biologisen hoitoa. Se toimii estämällä kasvua uusien verisuonten syöpä ja auttamalla kehon immuunijärjestelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin tasquinimod teoksia ihmisiä kehittyneitä maksasyöpää, munasarja, munuainen ja vatsa.
Kuka voi tulla
Voit ehkä liittyvän tähän tutkimukseen, jos olet yksi seuraavista tilanteista.
Sinulla eräänlainen maksasyövän kutsutaan maksasolusyövän (HCC) ja
syöpä on levinnyt verisuonia, imusolmukkeisiin tai toiseen osa kehosta (vaihe C), tai jos on paljon kasvaimia maksan (vaihe B) B Et voi olla hoitoa, joka vaikuttaa ainoastaan alueen syöpä, kuten radiotaajuisen ablaatio tai leikkaus poistaa syöpä (tai syöpä tuli takaisin käsittelyn jälkeen) B maksa toimii hyvin
Sinulla alueen syöpä, joka on vähintään 2 cm koko, joka voidaan nähdä CT tai MRI
Olet ollut sorafenibille kuin viimeisimmän hoidon
ovat eräänlainen munasarjasyövän kutsutaan epiteelin munasarjasyöpä tai syöpä munanjohtimen tai ensisijainen vatsakalvon syöpää ja
syöpä tuli takaisin tai alkoi kasvaa uudelleen 6 kuukauden kuluessa, jonka platina kemoterapiaa huumeiden, kuten sisplatiini tai karboplatiini, tai syöpä tuli takaisin tai alkoi kasvaa uudelleen sen jälkeen, kun 3 erilaista kemoterapiaa
Et ole ollut yli 1 hoitomuoto, jonka tavoitteena on estää verisuonten kasvua (anti angiogeeninen hoito)
on munuaissyöpä kutsutaan munuaissyövän ja
syöpä sisältää joitakin selkeitä solun syöpäsoluja
syöpä on levitä toiseen osa kehosta ja on tullut takaisin tai alkoi kasvaa jälleen viimeisen 6 kuukauden
Olet ollut enintään 2 erilaista hoitoa edenneen munuaissyövän syöpä, joka kohdistuu erityisiä proteiineja syöpäsolujen esimerkiksi sunitinibin ja sorafenibille
Olet ollut hoidon vähintään 1 huume, joka kohdistuu VEGF - lääkäri voi vahvistaa tämän
Sinulla on syöpäsairaus kutsutaan adenokarsinooma, joka alkoi mahassa tai missä ruokatorvessa liittyy mahassa (maha ruokatorven risteyksessä) ja
syöpä on levinnyt toinen osa kehosta, tai sitä ei voida poistaa kirurgisesti, tai on tullut takaisin leikkauksen jälkeen, että tarkoituksena oli parantaa sitä
syöpä on pahentunut hoidon jälkeen fluoripyrimidiinisyöpälääkkeen kemoterapiaa huumeiden, kuten 5FU tai kapesitabiinin ja kemoterapia lääke ryhmästä nimeltä platina huumeita - lääkäri voi vahvistaa tämän
Et ole ollut yli 1 hoitomuoto, jonka tavoitteena on estää verisuonten kasvua (anti angiogeeninen hoito)
Sinun on myös
olla tarpeeksi hyvin suorittaa kaikki normaaliin toimintaan, lukuun ottamatta raskasta fyysistä työtä (suorituskyky oli 0 tai 1) B Onko alueen syöpä, joka voidaan mitata skannauksen
Onko tyydyttäviä veriarvot
Ole kykenevät nielemään kapseleita
Ole valmis käyttämään luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukautta myöhemmin, jos on mitään mahdollisuutta sinun tai kumppani voi tulla raskaaksi
Ole vähintään 18-vuotias
Et voi siirtyä tähän tutkimukseen, mikäli
Sinulla eräänlainen maksasyövän kutsutaan fibrolamellar kohdunkaulan
Olet ollut hormonihoito vuonna viimeisellä viikolla - lääkäri voi vahvistaa tämän
Olet ollut kemoterapiaa, monoklonaalisia vasta-aineita, immunoterapia tai sädehoidon viimeisten 4 viikon - lääkäri voi vahvistaa tämän
syöpä on levinnyt aivoihin tai selkärangan ja tämä aiheuttaa oireita tai tarvitsee hoitoa
Olet ollut toinen syöpä viimeisten 3 vuoden välein ulkopuolisten melanooma ihosyöpä, joka on poistettu leikkauksella, varhaisvaiheen eturauhassyöpä normaali PSA verikoe tai situ kohdunkaulasyöpä
Olet joskus ollut tulehdus haima (haimatulehdus) B Sinulla on ongelmia ruoansulatuskanavan (lukuun ottamatta ottaa mahasyöpä tai leikkaus poistaa osittain tai kokonaan vatsasi), joka tarkoittaa, et voi imeä kapseleita
et lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehon proteiineja kutsutaan sytokromi P entsyymi - lääkäri voi vahvistaa tämän
Olet ollut sydänkohtaus tai epästabiili sydämen (angina) viimeisten 6 kuukautta tai teillä muita vakavia sydänongelmia
sinulla on korkea verenpaine, joka ei ole hallinnassa
sinulla on ongelmia verenvuotoa tai hyytymiä veren
Olet ollut veritulppa viimeisten 3 kuukauden
Olet HIV-positiivisia
sinulla on jokin muu vaiva, jotka voivat vaikuttaa te osallistuu tähän oikeudenkäyntiin
Olet allerginen tasquinimod, tai jokin sen ainesosista
Olet raskaana tai imettävät
Trial suunnittelu
Tämä on vaihe 2 tutkimuksessa. Se rekrytoi 200 henkilöä. On 4 ryhmää
50 ihmistä maksasyövän
50 ihmistä mahasyöpä
50 ihmiset munuaissyövän
50 ihmistä munasarjojen syöpä - Tämä ryhmä on nyt täynnä ja on pysähtynyt rekrytoida.
Tasquinimod on kapseli. Otat sen kerran päivässä samaan aikaan joka päivä. Otat sen illallista ja lasi vettä. Sinulla on päiväkirja tallentaa kun otat sen.
Aloitat ottamalla pieni annos 2 viikkoa. Jos sinulla ei ole huonoja sivuvaikutuksia, annosta nostetaan sitten. Jatkat ottaa tasquinimod kunhan se auttaa ja sivuvaikutukset eivät ole liian huono.
Tutkijat vie verinäytteitä. He käyttävät näitä etsiä aineille (biomarkkereita) vereen, joka voi osoittaa, miten hyvin tasquinimod toimii, ja saada selville, mitä sille tapahtuu kehossa.
He myös pyytävät näyte oman syöpä, joka poistettiin, kun piti leikkaus tai koepala ja ylimääräisiä verinäytteet. Ne säilyvät ne näytteet, ja ne voivat käyttää ne myöhempää tutkimusta. Jos et halua antaa näitä näytteitä tutkimusta, sinun ei tarvitse. Voit silti osallistua tutkimukseen.
Sairaalakäyntejä
Näet lääkäri on joitakin testejä ennen osallistua tähän tutkimukseen. Nämä testit sisältävät
fysikaalinen tutkimus
Verikokeet
Virtsanäyte
Heart jäljittää (EKG) B TT tai magneettikuvaus
ultraäänitutkimus - vain joissakin sairaaloissa
Jos sinulla on maksasyöpä, sinun on 2 maksabiopsiat osana tätä oikeudenkäynti - yksi ennen hoidon aloittamista ja toinen jälkeen 4 viikkoa. Sinun on hyväksyttävä nämä osallistumaan tähän tutkimukseen.
Hoidon aikana näet lääkäri 2 viikon välein kuukauden, 2 kuukauden ja sitten 2 kuukauden välein ja lääkärintarkastus, verikokeita ja virtsa testi. Jos oli ultraääni, olet toinen ensimmäisellä 3 nimitykset. Sinulla on TT tai MRI on 2 kuukautta nimitys ja sen jälkeen 2 kuukauden välein.
Kun hoito näet lääkäri samat testit lukuun ottamatta ultraääni. Sitten lääkäriin 3 kuukauden välein.
Sivuvaikutukset
Tasquinimod on uusi lääke, ja voi olla sivuvaikutuksia emme tiedä vielä. Sivuvaikutuksia tunnettuja voi kuulua
Väsymys
huonovointisuuden
ummetus tai ripuli
Back, yhteinen, lihasten, vatsan (vatsa ) ja kipu jaloissa tai käsivarsissa
ruokahaluttomuus
Wind (ilmavaivat) B lasku punasoluja aiheuttaa väsymystä ja hengenahdistusta
Laihtuminen
univaikeudet