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Um estudo olhando para tasquinimod para cancro avançado do fígado, ovário, rim e stomach

Este estudo está a olhar para tasquinimod para câncer de fígado, câncer de ovário, câncer renal e câncer de estômago (gástrico). O estudo é para pessoas cujo câncer se voltar ou se espalhar para outra parte do corpo. Isso é chamado de câncer avançado.

Os médicos podem usar quimioterapia, cirurgia e terapias biológicas para o tratamento de cancro avançado dos ovários, rins e estômago. Eles também usam a terapia biológica chamada sorafenib para tratar câncer de fígado avançado. Mas às vezes esses tipos de câncer podem continuar a crescer ou voltar depois de ter esses tratamentos padrão. Os pesquisadores estão sempre à procura de novos medicamentos para ajudar as pessoas nesta situação. Neste estudo eles estão olhando para tasquinimod.

Tasquinimod é um tipo de terapia biológica. Ele age bloqueando o crescimento de novos vasos sanguíneos para o câncer e ajudando o sistema imunológico do corpo.

O objetivo deste estudo é encontrar o quão bem tasquinimod obras para as pessoas com cancro avançado do fígado, ovário, rins e estômago.
Quem pode entrar

Você pode ser capaz de entrar neste estudo se você estiver em uma das seguintes situações.

Você tem um tipo de câncer de fígado chamado carcinoma hepatocelular (HCC) e

  • o seu câncer se espalhou para os vasos sanguíneos, gânglios linfáticos ou para outra parte do seu corpo (estágio C), ou você tem muitos tumores no fígado (etapa B)
  • você não pode ter o tratamento que afeta apenas a área de câncer, como a ablação por radiofreqüência ou cirurgia para remover o câncer (ou seu câncer voltou depois de tal tratamento)
  • o seu fígado está a funcionar bem
  • Você tem uma área de câncer que é pelo menos 2 cm de tamanho que podem ser vistos em uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  • Você teve sorafenib como seu tratamento mais recente

    Você ter um tipo de câncer de ovário chamado de câncer epitelial de ovário ou câncer da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário e

  • o seu câncer voltou e começou a crescer novamente dentro de 6 meses de ter uma droga de platina quimioterapia tais como cisplatina ou carboplatina, ou o seu câncer voltou e começou a crescer novamente depois de ter 3 tipos diferentes de tratamento de quimioterapia
  • Você não teve mais de 1 tipo de tratamento que visa bloquear o crescimento de vasos sanguíneos (anti tratamento angiogênico)

    Você tem um tipo de cancro do rim chamado de câncer e

  • O câncer contém algumas células de câncer de células claras
  • O câncer tem células renais espalhar para outra parte do seu corpo e voltou ou voltou a crescer nos últimos 6 meses
  • Você não tinha mais de 2 tipos diferentes de tratamento para o câncer renal avançado que tem como alvo proteínas específicas em células de câncer de exemplo sunitinib e sorafenib
  • Você teve tratamento com pelo menos um fármaco que tem como alvo VEGF - o seu médico pode confirmar isso

    Você tem um tipo de câncer chamado adenocarcinoma, que começou em seu estômago ou onde o seu tubo de alimentação junta-se o seu estômago (gastro esofágico junção) e

  • o seu câncer se espalhou para outra parte do seu corpo, ou não podem ser removidos com cirurgia, ou voltou após a cirurgia que destinado para curá-lo
  • o seu câncer piorou após o tratamento com uma droga fluoropirimidina quimioterapia, tais como 5-FU ou capecitabina, e um medicamento de quimioterapia do grupo chamado drogas platina - o seu médico pode confirmar isso
  • Você não teve mais de 1 tipo de tratamento que visa bloquear o crescimento de vasos sanguíneos (tratamento anti angiogênico)

    Você deve também

  • Seja bem o suficiente para realizar todas as suas atividades normais, além de trabalho físico pesado (status 0 desempenho ou 1)
  • Possui uma área de câncer que pode ser medido em uma varredura
  • os resultados do teste de sangue satisfatórios
  • ser capaz de engolir as cápsulas
  • Esteja disposto a utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até 3 meses depois, se há alguma chance de você ou seu parceiro pode se tornar
    grávida
  • Seja na menos 18 anos

    Você não pode entrar neste estudo se

  • Você tem um tipo de câncer de fígado chamado carcinoma fibrolamelar
  • Você teve a terapia hormonal em a última semana - o seu médico pode confirmar isso
  • Você teve quimioterapia, anticorpos monoclonais, imunoterapia ou radioterapia nas últimas 4 semanas - o seu médico pode confirmar isso
  • o seu câncer se espalhou para seu cérebro ou na coluna vertebral e isso está causando sintomas ou necessita de tratamento
  • Você teve outro câncer nos últimos 3 anos para além de não cancro da pele melanoma que foi removido com cirurgia, câncer de próstata precoce, com um teste de sangue PSA normal ou em carcinoma in situ do colo do útero
  • Você já teve inflamação do pâncreas (pancreatite)
  • Você tem um problema com seu sistema digestivo (além de ter cancro do estômago ou cirurgia para remover parte ou todo seu estômago), que significa que você não pode absorver cápsulas
  • está a tomar medicação que afeta as proteínas do corpo chamados enzima citocromo P - seu médico pode confirmar isso
  • você teve um ataque cardíaco ou cardíaca instável dor (angina) nos últimos 6 meses ou você tem qualquer outro problema cardíaco grave
  • você tem pressão alta não controlada
  • você tem um problema com sangramento ou a coagulação do seu sangue
  • você teve um coágulo de sangue nos últimos 3 meses
  • você é HIV positivo
  • você tem qualquer outra condição que pode afetar você participar neste julgamento
  • Você é alérgico a tasquinimod, ou qualquer dos seus ingredientes
  • Você está grávida ou a amamentar
    projeto experimental

    Este é um estudo de fase 2. Ele irá recrutar 200 pessoas. Existem 4 grupos

  • 50 pessoas com câncer de fígado
  • 50 pessoas com câncer de estômago
  • 50 pessoas com câncer renal
  • 50 pessoas com ovário câncer -. Este grupo está agora completo e impediu que as pessoas que recrutam

    Tasquinimod é uma cápsula. Você levá-la uma vez por dia, ao mesmo tempo cada dia. Você levá-la com sua refeição da noite e um copo de água. Você tem um diário para registrar quando você levá-la.

    Você começar por tomar uma pequena dose durante 2 semanas. Se você não tem efeitos colaterais ruins, é então aumentada a sua dose. Você continua tendo tasquinimod enquanto ele está ajudando e os efeitos colaterais não são muito ruins.

    Os pesquisadores vão tirar algumas amostras de sangue. Eles vão usá-los para procurar substâncias (biomarcadores) no sangue que podem mostrar quão bem tasquinimod está funcionando, e para descobrir o que acontece com ele no corpo.

    Eles vão também pedir uma amostra do seu câncer que foi removido quando você teve a cirurgia ou uma biópsia e para amostras de sangue extra. Eles vão armazenar estas amostras e pode usá-los para futuras pesquisas. Se você não quer dar a essas amostras para pesquisa, você não precisa. Você ainda pode participar do julgamento. Visitas
    Hospital

    Você vê o médico para fazer alguns testes antes de tomar parte neste estudo. Estes testes incluem

  • Um exame físico
  • Os exames de sangue
  • Teste de urina
  • trace coração (ECG)
  • TC ou ressonância magnética
  • Ecografia - somente em alguns hospitais

    Se você tem câncer de fígado, você terá 2 biópsias hepáticas, como parte deste julgamento - uma antes do início do tratamento e outra depois 4 semanas. Você deve concordar com estes a participar neste julgamento.

    Durante o tratamento você ver o médico a cada 2 semanas durante um mês, em 2 meses e depois a cada 2 meses para um exame físico, exames de sangue e urina. Se você tivesse um ultra-som, você tem um outro nos 3 primeiros compromissos. Você tem tomografias computadorizadas ou ressonâncias magnéticas na nomeação dois meses e depois a cada 2 meses.

    Após o tratamento você vê o médico para os mesmos testes para além do ultra-som. Você, então, ver o médico a cada 3 meses. Efeitos colaterais

    Tasquinimod é uma droga nova e pode haver efeitos colaterais não saber ainda. Os efeitos secundários conhecidos podem incluir

  • Cansaço
  • sensação de náusea
  • A constipação ou diarreia
  • Back, articulações, músculos, barriga (abdominais ) dor e dor nas pernas ou braços
  • Perda de apetite
  • gases (flatulência)
  • a queda nos glóbulos vermelhos, causando cansaço e falta de ar
  • A perda de peso
  • Dificuldade para dormir
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