Судебный процесс, глядя на onartuzumab с химиотерапией для HER2 отрицательного рака желудка или рака, где желудок встречает пищевод (гастро рак пищевода перехода)

<р> Это исследование смотрит на препарат под названием onartuzumab (выраженное на это слишком зоопарк -mab) наряду с химиотерапией для рака желудка или рака, где пищевая труба (пищевод) встречает желудка (гастро рак пищевода стык). Люди, принимающие участие есть рак, который распространился на другой части тела и имеет лишь небольшое количество белка под названием HER2 (это HER2 отрицательный).

Врачи могут использовать химиотерапию по поводу рака желудка, который распространился на другие части тела. В этом испытании, они ищут при добавлении препарат под названием onartuzumab.
<р> Onartuzumab (также известный как MetMab) является одним из видов биологической терапии называется моноклональное антитело. Он нацелен на рецептор, называемый Met, который содержится на раковые клетки. Люди, принимающие участие в этом исследовании, имеют раковые клетки с большим количеством Met рецепторов.
<р> Цели испытания должны

Смотрите, если onartuzumab и химиотерапия лучше, чем только химиотерапии для HER2 отрицательного распространенного рака желудка или желудочно пищеводного перехода

Узнайте больше о побочных эффектах

Кто может войти

Вы можете быть в состоянии войти в этот суд, если

у вас есть рак желудка или рак, где пищевая труба ( пищевод) встречает желудка (гастро рак пищевода спай)

Ваш рак распространился на другой части вашего тела, и это не возможно сделать операцию, чтобы удалить его, или другое лечение, чтобы попытаться вылечить его

ваши раковые клетки имеют большое количество рецепторов под названием встречались, но только небольшое количество HER2 - команда испытание будет проверить для этого

Вы достаточно хорошо, чтобы выполнять все ваши нормальные действия, за исключением тяжелых физическая работа (функциональный статус 0 или 1)

у вас есть результаты испытаний удовлетворительны крови

Вы по крайней мере, 18 лет

Вы готовы использовать надежные средства контрацепции во время проб и на срок до 6 месяцев после него, если есть шанс, что вы или ваш партнер может забеременеть

<р> вы не можете войти в этот суд, если вы

<литий> уже имели химиотерапию желудка или гастро рак пищевода, который распространился в местную ткань или другую часть вашего тела -вы можете принять участие, если бы у вас была химиотерапию по поводу рака, который не распространился, до тех пор, как лечение закончено, по крайней мере 6 месяцев назад

уже был препарат, который работает подобным образом onartuzumab

был ли у другой экспериментальный препарат в течение последних 4 недель

был ли у лучевой терапии в течение последних 4-х недель (или в течение последних 2-х недель если она была лучевая терапия для лечения рак распространился на кости, и вы оправились от каких-либо побочных эффектов)

был ли у серьезной операции в течение последних 4-х недель и не полностью выздоровел

есть ущерб, причиненный вашему нервов (периферическая нейропатия), если это не очень мягкий

есть диабет, что не очень хорошо контролируемый

имеют проблемы с вашей пищеварительной системы (кроме рака)

Были ли кровотечение в ваша пищеварительная система
<литий> была тяжелой реакции на 5ФУ (или аналогичного препарата), или имеют низкий уровень вещества тела называется DPD - ваш врач может посоветовать вам об этом

известно, быть очень чувствительны к любой из препаратов в пробе
<литий> был сердечный приступ в течение последних 6 месяцев или имеют некоторые другие проблемы с сердцем - пробные врачи могут посоветовать вам об этом
<литий> должен иметь серьезная инфекция или другое медицинское состояние, что суд первой команды думаю может повлиять на вас, принимающих участие

известно, что ВИЧ-положительный

есть гепатит в или гепатит с

был ли у любой другой рак в течение последних 5 лет, за исключением карциномы шейки матки, отсутствия рака кожи меланомы, стадии 1 рака матки, рака простаты, который содержится в предстательной железе и была удалена хирургическим путем, или любого другого рака, который был успешно лечится и ваши врачи считают затвердеет
<литий> беременны или кормите грудью

Trial дизайн
<р> Эта фаза 3 судебный процесс будет набирать 800 человек по всему миру. Это рандомизированное исследование. Люди, принимающие участие помещаются в группы лечения с помощью компьютера. Ни вы, ни ваш врач сможет решить, какой группе вы. И ни один из вас будет знать, к какой группе вы. Это называется двойным слепым методом.

Люди в одной группе есть химиотерапия и onartuzumab

Люди в другой группе имеют химиотерапию и фиктивная наркотиков (плацебо) завод
<р>

в первый день лечения, у вас есть onartuzumab или фиктивная препарат через капельницу в вену. Затем химиотерапию.
<р> У вас есть препараты, называемые оксалиплатина и фолиевая кислота через капельницу в вену. Это занимает около 2-х часов. то у вас есть препарат под названием 5ФУ. У Вас есть короткий инъекции в вену, а затем медленно капельно в вену в течение следующих 46 часов. В зависимости от того, где у Вас есть лечение, вы можете быть в состоянии иметь это с помощью небольшого портативного насоса, который присоединен к линии, проходящей в вену в груди (центральная линия).
<р> У вас есть это лечение каждые 2 недели. Каждый 2-недельный период называется циклом лечения. У вас есть 12 циклов химиотерапии с onartuzumab или фиктивной препарата. Если рак остался один и тот же размер или получил меньше, в течение этого времени, вы можете продолжить имея onartuzumab (или фиктивная препарат) по себе каждые 2 недели. До тех пор, пока вы не имеете плохие побочные эффекты, вы можете продолжать иметь его, пока ваш рак не начинает становиться хуже.
<Р> Команда суд будет просить вас, чтобы заполнить анкету, каждый раз, когда у вас есть процедурной и месяц после окончания лечения. Вопросник будет спросить о побочных эффектах и, как вы чувствовали. Это называется качество жизни исследования.
Посещения больниц
<р> Вы видите команду испытания и имеют некоторые тесты, прежде чем начать лечение. Тесты включают в себя

Медицинский осмотр

Сердце след (ЭКГ)

Анализы крови

Анализ мочи

<р> Если ваш врач считает, что это необходимо, вы также можете иметь

Рентген грудной клетки
<литий> КТ или МРТ
<литий> Остеосцинтиграфия

<р> команда суд будет испытать образец ваш рак, чтобы убедиться, что он имеет большое количество рецепторов Met (Met положительный) и только небольшое количество белка HER2 (HER2 отрицательный). Это может быть возможным, чтобы получить образец ткани из когда была сделана операция или биопсия в прошлом. Если нет, то вам может понадобиться биопсия, когда вы присоединитесь исследование.
<Р> Вы идете в больницу для лечения каждые 2 недели. У вас есть регулярные анализы крови и КТ или МРТ каждые 6 недель. Возможно, вам придется иметь более рентгенографию грудной клетки или сканирование костей. Если вы носите на том, Пьештян в течение более года, то вы должны проверить каждые 3 месяца.
<Р> Когда вы закончите лечение, вы видите команду пробную примерно через месяц. У вас есть физическое обследование, больше анализов крови и анализ мочи. Возможно, вам придется иметь другой КТ или МРТ и рентген грудной клетки.
<Р> Член судебной группы свяжется с Вами по телефону каждые 3 месяца, чтобы увидеть, как вы. Это будет продолжаться до тех пор, пока вы согласны с ним.
Побочные эффекты
<р> Как onartuzumab это новый препарат, могут быть побочные эффекты, которые мы не знаем о себе. В более ранних исследованиях, побочные эффекты включали

Усталость (усталость)

набухания (отек) в руках или ногах

Feeling или быть больным

Потеря аппетита

Мышечные спазмы

животика (брюшной) боль

Увеличение веса
<литий> Высокая температура (лихорадка)

Изменения некоторые результаты анализа крови

побочные эффекты химиотерапии лекарств в этом исследовании, включают

капля в клетках крови, вызывая повышенный риск инфекции, проблемы с кровотечением, усталость и одышки

Усталость

Диарея

Болезнь

Онемение, покалывание для булавки и иглы в руках и ногах (периферическая невропатия) или вокруг рта <бр>

ранки во рту
<литий> потеря волос

потеря аппетита

Кашель

Запор

боль в животе
<литий> Одышка

повреждение печени
<литий> Высокая температура (лихорадка)

уставшие мышцы

высокий уровень сахара в крови

Вкус меняется

Головная боль
<литий> бессонницу

реакции, такие как кожная сыпь, зуд или одышку

Изжога

потеря веса <бр>

Насморк

у нас есть дополнительная информация о оксалиплатина и 5ФУ в нашем разделе лекарства от рака.
<р> команда суд будет говорить с вами о всех возможных побочных эффектах перед вами соглашаются присоединиться к суда.

Рак желудка

Судебный процесс, глядя на onartuzumab с химиотерапией для HER2 отрицательного рака желудка или рака, где желудок встречает пищевод (гастро рак пищевода перехода)

Рак желудка

Рак желудка

Other Languages