Stomach Health > elodec Zdravje >  > Gastric Cancer > želodčni rak

Poskus je videti na onartuzumab s kemoterapijo za HER2 negativnega raka želodca ali raka, kjer želodec izpolnjuje požiralnik (gastroezofagealni požiralnika raka junction)

Ta poskus je videti na zdravilo imenovano onartuzumab (izgovarja na-so-preveč-zoo -mab) skupaj s kemoterapijo raka na želodcu ali raka, kjer cev hrana (požiralniku) ustreza želodec (gastroezofagealni ezofagealnega raka križišče). Ljudje, ki sodelujejo raka, ki se je razširil na drug del telesa in ima le majhne količine beljakovine, imenovane HER2 (je HER2 negativen).

Zdravniki lahko uporabite kemoterapijo zaradi raka na želodcu, ki se je razširil na druge dele telesa. V tej raziskavi, so iskali pri dodajanju zdravila imenovano onartuzumab.

Onartuzumab (znan tudi kot MetMab) je vrsta biološke terapije imenuje monoklonsko protitelo. Namenjen je receptor, imenovano Met, ki se nahaja na rakave celice. Ljudje, ki sodelujejo v tej študiji imajo rakave celice z velikim številom Met receptorjev.

Cilji sojenja so

  • Glej, če je onartuzumab in kemoterapija boljša od kemoterapijo za HER2 negativnim napredovalega raka želodca ali gastro požiralnika križišču
  • več o stranskih učinkih
    Kdo lahko vnese

    morda lahko za vstop v to sojenje, če

  • imate raka želodca ali raka, kjer je hrana cev ( požiralnika) izpolnjuje želodec (gastro požiralnika raka junction)
  • Vaše rak se je razširil na drugem delu telesa in je ni mogoče imeti operacijo, da ga odstranite, ali drugače obdelane, da poskusite, da ga pozdravi
  • Vaši rakave celice imajo velike količine receptorja imenovano Met, ampak le majhne količine HER2 - preskušanje ekipa bo test za to
  • ste dovolj dobro, da opravi vse svoje običajne dejavnosti, z izjemo težka fizično delo (status opravljanje 0 ali 1)
  • imate rezultati preskusov zadovoljivi krvi
  • ste stari vsaj 18 let
  • ste pripravljeni uporabljati zanesljivo kontracepcijo med preskušanje in do 6 mesecev po posegu, če obstaja možnost vi ali vaš partner bi lahko zanosili

    ne, ne more vstopiti to sojenje, če

  • ste že kemoterapije za želodcu ali gastro rak požiralnika, ki se je razširila v lokalno tkivo ali na drug del telesa -you lahko sodelujejo, če bi imeli kemoterapijo zaradi raka, ki se je ne širijo, dokler zdravljenje končano najmanj 6 mesecev
  • so že imeli zdravilo, ki deluje na podoben način onartuzumab
  • so imeli še eno eksperimentalno zdravilo v zadnjih 4 tednih
  • so imeli radioterapijo v zadnjih 4 tednih (ali v zadnjih 2 tednih če je bilo zdravljenje z obsevanjem zdravljenje širjenje raka na kosteh in ste opomogla od morebitnih stranskih učinkov)
  • so imeli večjo operacijo v zadnjih 4 tednih in se ni v celoti opomogla
  • ali škodo na vaš živci (periferna nevropatija), razen če je zelo blag
  • Imate sladkorno bolezen, ki ga je težko nadzorovati
  • imeli težave s prebavili (razen raka)
  • Ali krvavitev vaš prebavni sistem
  • ali je imel hudo reakcijo na 5-FU (ali podobnega zdravila), ali pa imajo nizko raven snovi telesa imenovano DPD - zdravnik vam lahko svetuje o tem
  • ali je znano, da zelo občutljiva na katero od zdravil v preskušanju
  • ali so imeli srčni napad v zadnjih 6 mesecih ali pa imajo še nekatere druge težave s srcem - za preskušanje zdravniki vam lahko svetuje o tem
  • imajo resne okužbe ali drugo zdravstveno stanje, da bi sojenje ekipa mislite, da vpliva sodeluje
  • ali vemo, da je HIV pozitiven
  • ali hepatitisa B ali C
  • ali je imela katera koli druga rak v zadnjih 5 let, razen karcinom in situ na materničnem vratu, ki niso melanoma kožnega raka, stadiju 1 raka maternice, raka na prostati, ki je vsebovana v prostate in je bil odstranjen s kirurgijo, ali katero koli drugo raka, ki je bil uspešno zdravljenih in vaši zdravniki mislijo, ki je bil sušen
  • noseči ali dojite

    Trial oblikovanje

    3 faze sojenja bo zaposlil 800 ljudi po vsem svetu. To je randomizirane raziskave. Ljudje, ki sodelujejo, so zbrani v skupinah zdravljenja s pomočjo računalnika. Niti vi niti vaš zdravnik bo mogel odločiti, v katero skupino ste. In tudi ti bodo vedeli, v katero skupino ste. To se imenuje dvojno slepo.

  • Ljudje v eni skupini imajo kemoterapijo in onartuzumab
  • Ljudje v drugi skupini imajo kemoterapijo in lutka drog (placebo)


    na prvi dan zdravljenja, imate onartuzumab ali lutka drog skozi dajanje v veno. potem imate kemoterapijo.

    Imate zdravila imenovana oksaliplatin in folne kisline skozi dajanje v veno. To traja približno 2 uri. potem imate zdravilo imenovano 5FU. Imate kratek injekcijo v veno, ki ji sledi počasno dajanje v veno v naslednjih 46 urah. Odvisno od tega, kje ste ob zdravljenje, boste morda lahko, da imajo to preko majhno prenosno črpalko, ki je pritrjena na črto, ki gre v veno v prsih (osrednja črta).

    Imate Ta obravnava vsaka 2 tedna. Vsak 2 tedensko obdobje se imenuje cikel zdravljenja. Imate 12 ciklov kemoterapije z onartuzumab ali lutke zdravila. Če je vaš rak ostal enake velikosti ali se je manjša v tem času, se lahko opravljajo ob onartuzumab (ali lutka drog) sama na vsaka 2 tedna. Dokler nimate slabih stranskih učinkov, lahko še naprej, da ga imajo, dokler rak začne slabše.

    Sojenje ekipa bo zahteval, da izpolnite vprašalnik, vsakič, ko imate obravnavo in mesec, ko končate zdravljenje. Vprašalnik bo vprašal o stranskih učinkih in kako ste bili občutek. To se imenuje kakovost študija življenjski dobi.
    Bolniške obiski

    Vidiš testno ekipo in še nekaj testov, preden začnete zdravljenje. Testi vključujejo

  • Fizični pregled
  • Heart sled (EKG)
  • Krvni testi
  • testu urina

    Če zdravnik meni, da je potrebno, lahko tudi

  • Chest X-ray
  • CT ali MRI
  • Bone skeniranje

    sojenje ekipa bo test vzorca, si raka se prepričajte, da ima veliko število Met receptorjev (met pozitivno) in le majhne količine HER2 proteina (HER2 negativno). Možno je, da se vzorec tkiva, od trenutka, ko ste imeli operacijo ali biopsijo v preteklosti. Če ne, boste morda morali imeti biopsijo, ko se pridružite sojenja.

    Si šel v bolnišnico na zdravljenje vsaka 2 tedna. Imate redne krvne preiskave in CT ali MRI skeniranje vsakih 6 tednov. Morda boste morali imeti več prsih rentgenske žarke ali kosti skenira. Če ste nadaljevali z obravnavo poskusno že več kot eno leto, se nato skeniranje vsake 3 mesece.

    Ko končate zdravljenje, boste videli, da preizkusno ekipo približno mesec dni kasneje. Imate fizični pregled, več testov krvi in ​​test urina. Morda boste morali imeti še CT ali MRI in rentgensko slikanje prsnega koša.

    Član poskusno ekipa bo nato stik z vami po telefonu vsake 3 mesece, da vidim, kako ste. To se bo nadaljevalo, dokler se strinjate z njo. Site Neželeni učinki

    Kot onartuzumab je novo zdravilo, lahko pride do neželenih učinkov ne vemo o tem še ni. V prejšnjih poskusih, neželeni učinki vključujejo

  • utrujenost (utrujenost)
  • otekanje (edem) v rokah in nogah
  • slabost ali bruhanje
  • Izguba apetita
  • mišični krči
  • Tummy (trebušne) bolečine
  • Teža mase
  • Visoka temperatura (vročina)
  • Spremembe nekateri rezultati testiranja krvi

    stranski učinki zdravil, kemoterapije v tej študiji vključuje

  • A padec krvnih celic, ki povzroči povečano tveganje za okužbe, krvavitve težave, utrujenost in zasoplost
  • utrujenost
  • driska
  • Bolezen
  • otrplost, mravljinčenje za mravljinčenja v rokah in nogah (periferna nevropatija) ali okrog ust
  • Sore usta
  • izpadanje las
  • izguba apetita
  • Kašelj
  • zaprtje
  • bolečine v trebuhu
  • Zasoplost
  • poškodbe jeter
  • Visoka temperatura (vročina)
  • bolečine v mišicah
  • visoke koncentracije sladkorja v krvi
  • okus spreminja
  • glavobol
  • Motnje spanja
  • reakcije, kot so kožni izpuščaj, srbenje ali sopenje
  • zgaga
  • izguba teže
  • izcedek iz nosu

    Imamo več informacij o oksaliplatinom in 5-FU v našem oddelku za rakom na področju drog.

    sojenje ekipa bo govoril o vseh možnih stranskih učinkov, pred vami se strinjajo, da se pridružijo sojenja.

  • Other Languages