Cet essai se penche sur un médicament appelé onartuzumab (prononcé en sont trop-zoo -mab) aux côtés de la chimiothérapie pour le cancer de l'estomac, ou le cancer où le tuyau alimentaire (œsophage) rencontre l'estomac (cancer de la jonction gastro-oesophagien). Les personnes qui participent ont un cancer qui a propagé à une autre partie du corps et ne dispose que de petites quantités d'une protéine appelée HER2 (il est HER2 négatif).
Les médecins peuvent utiliser la chimiothérapie pour le cancer de l'estomac qui a propagé à d'autres parties du corps. Dans cet essai, ils cherchent à ajouter un médicament appelé onartuzumab.
Onartuzumab (également connu sous le nom MetMAb) est un type de traitement biologique appelé un anticorps monoclonal. Il cible un récepteur appelé Met qui se trouve sur les cellules cancéreuses. Les personnes qui prennent part à cette étude ont des cellules cancéreuses avec un grand nombre de récepteurs Met.
Les objectifs de l'essai sont à
Vous pouvez être en mesure d'entrer dans ce procès si
vous ne pouvez pas entrer dans ce procès si vous
Cette étude de phase 3 va recruter 800 personnes dans le monde entier. Il est un essai randomisé. Les personnes qui participent sont mis en groupes de traitement par un ordinateur. Ni vous ni votre médecin sera en mesure de décider quel groupe vous êtes. Et aucun d'entre vous saurez à quel groupe vous êtes. Ce qu'on appelle un essai en double aveugle.
le premier jour du traitement, vous avez onartuzumab ou médicament factice par un goutte à goutte dans une veine. Vous avez alors la chimiothérapie
.
Vous avez des médicaments appelés oxaliplatine et de l'acide folinique par un goutte à goutte dans une veine. Cela prend environ 2 heures. Vous avez alors un médicament appelé 5FU. Vous avez une courte injection dans une veine, suivie d'une perfusion lente dans une veine au cours des prochaines 46 heures. Selon l'endroit où vous rencontrez le traitement, vous pourriez être en mesure d'avoir cette via une petite pompe portable qui est attaché à une ligne allant dans une veine dans la poitrine (une ligne centrale).
Vous avez ce traitement toutes les 2 semaines. Chaque période de 2 semaines est appelé un cycle de traitement. Vous avez 12 cycles de chimiothérapie avec onartuzumab ou le médicament factice. Si votre cancer est restée la même taille ou plus petit obtenu pendant ce temps, vous pouvez continuer à avoir onartuzumab (ou le médicament fictif) sur son propre toutes les 2 semaines. Tant que vous ne disposez pas de mauvais effets secondaires, vous pouvez continuer à le faire jusqu'à ce que votre cancer commence à se détériorer.
L'équipe d'essai vous demandera de remplir un questionnaire à chaque fois que vous avez un traitement et un mois après avoir terminé le traitement. Le questionnaire demandera sur les effets secondaires et la façon dont vous avez ressenti. On appelle cela une qualité de l'étude de la vie. Visites à l'hôpital
Vous voyez l'équipe d'essai et ont quelques tests avant de commencer le traitement. Les tests comprennent
Si votre médecin pense qu'il est nécessaire, vous pouvez également avoir
l'équipe d'essai permettra de tester un échantillon de votre cancer pour vous assurer qu'il a un grand nombre de récepteurs Met (Met positif) et que de petites quantités de la protéine HER2 (HER2 négatif). Il peut être possible d'obtenir un échantillon de tissu à partir de quand vous avez eu une intervention chirurgicale ou une biopsie dans le passé. Sinon, vous devrez peut-être avoir une biopsie lorsque vous rejoignez le procès.
Vous allez à l'hôpital pour un traitement toutes les 2 semaines. Vous avez des tests sanguins réguliers et un CT ou IRM toutes les 6 semaines. Vous pourriez avoir besoin de rayons X plus la poitrine ou la scintigraphie osseuse. Si vous continuez à avoir le traitement d'essai pour plus d'un an, vous avez alors un balayage tous les 3 mois
.
Lorsque vous avez terminé le traitement, vous voyez l'équipe d'essai d'un mois plus tard. Vous avez un examen physique, d'autres tests sanguins et un test d'urine. Vous devrez peut-être d'avoir un autre CT ou IRM et radiographie pulmonaire.
Un membre de l'équipe d'essai sera alors vous contacter par téléphone tous les 3 mois pour voir comment vous êtes. Cela continuera aussi longtemps que vous l'acceptez. Effets
secondaires
Comme onartuzumab est un nouveau médicament, il peut y avoir des effets secondaires que nous ne connaissons pas encore. Dans les essais précédents, les effets secondaires inclus
les effets secondaires des médicaments de chimiothérapie dans cet essai comprennent
Nous avons plus d'informations sur l'oxaliplatine et 5FU dans notre section médicaments contre le cancer.
L'équipe d'essai va vous parler de tous les effets secondaires possibles avant de vous accepter de se joindre au procès.
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