Een proef op zoek naar onartuzumab met chemotherapie voor HER2 negatieve kanker van de maag of kanker waar de maag aan de slokdarm (gastro oesofageale junction kanker)

U mag in staat zijn om dit proces te voeren als

kon worden je kunt niet deze proef invoeren als u

Deze fase 3 trial zal 800 mensen te werven over de hele wereld. Het is een gerandomiseerde trial. De mensen die deelnemen worden door een computer in de behandelingsgroepen te zetten. U noch uw arts in staat zal zijn om te beslissen welke groep u zich bevindt. En geen van jullie zullen weten welke groep u in. Dit is een dubbelblind onderzoek genoemd.

op de eerste dag van de behandeling, heb je onartuzumab of de dummy drug door een infuus in een ader. Je hebt dan chemotherapie.

Je hebt geneesmiddelen genaamd oxaliplatin en folinezuur via een infuus in een ader. Dit duurt ongeveer 2 uur. Je hebt dan een drug genaamd 5FU. Je hebt een korte injectie in een ader, gevolgd door een langzame infuus in een ader in de komende 46 uur. Afhankelijk van waar je bent met de behandeling, kunt u in staat om dit te hebben via een kleine draagbare pomp die om een ​​lijn te gaan in een ader in je borst (een centrale lijn) is bevestigd.

U heeft deze behandeling om de 2 weken. Elke periode van 2 weken wordt een behandelingscyclus. Je hebt 12 cycli van chemotherapie met onartuzumab of de dummy drug. Als je kanker even groot is gebleven of nog kleiner geworden gedurende deze tijd, kunt u doorgaan met onartuzumab (of de dummy drug) op eigen elke 2 weken. Zolang je geen slechte bijwerkingen hebben, dan kunt u blijven om het te hebben totdat je kanker begint te erger.

De proef team zal u vragen in te vullen een vragenlijst in elke keer dat je een behandeling en een maand nadat u klaar bent met de behandeling. De vragenlijst zal vragen over de bijwerkingen en hoe je heb het gevoel. Dit heet een kwaliteit van leven studie.
Hospital bezoeken

U ziet de proef team en hebben een aantal testen voordat u de behandeling te starten. De tests omvatten

Als uw arts denkt dat het nodig is, kan u ook

de proef team zal een sample test je kanker om zeker te zijn heeft grote aantallen met receptoren (met positief) en slechts kleine hoeveelheden van het HER2-eiwit (HER2 negatief). Het kan mogelijk zijn om een ​​weefselmonster uit bij geopereerd of biopsie in het verleden krijgen. Zo niet, dan moet u mogelijk een biopsie te hebben wanneer u deelneemt aan het proces.

Je gaat naar het ziekenhuis voor behandeling om de 2 weken. Je hebt regelmatig bloedonderzoek en een CT- of MRI-scan om de 6 weken. Mogelijk moet u meer borstRöntgenstralen of bot-scans hebben. Als u doorgaat met het hebben van de proefbehandeling voor meer dan een jaar, heb je dan een scan om de 3 maanden.

Wanneer u klaar bent met de behandeling, zie je het proces team ongeveer een maand later. Je hebt een lichamelijk onderzoek, meer bloedonderzoek en een urinetest. Mogelijk moet u een ander CT- of MRI-scan en een röntgenfoto van de borst te hebben.

Een lid van de proef team zal dan contact met u opnemen via de telefoon om de 3 maanden om te zien hoe je bent. Dit zal doorgaan zolang je ermee instemmen.
Bijwerkingen

Als onartuzumab is een nieuw geneesmiddel, kunnen er bijwerkingen we niet weten nog niet. In eerdere studies, bijwerkingen omvatten

de bijwerkingen van de chemotherapie drugs in dit onderzoek zijn onder andere

We hebben meer informatie over oxaliplatine en 5FU in onze rubriek kankergeneesmiddelen.

de proef team zal met je praten over alle mogelijke bijwerkingen voordat u instemmen met de proef mee.

• Een proef kijken naar TDM1 voor gevorderde HER2-positieve kanker van de maag of kanker waar de maag aan de slokdarm (gastro oesofageale junction kanker)
• Een proef kijken naar docetaxel chemotherapie voor gevorderde kanker van de maag, de slokdarm of de overgang van de maag en de slokdarm (POEMA-02)