Stomach Health > Vatsa terveys >  > Gastric Cancer > mahalaukun syöpä

Kokeilu katsomalla onartuzumab kanssa kemoterapiaa HER2 negatiivinen mahalaukku tai syöpä, jossa mahan täyttää ruokatorven (ruokatorven risteyksessä syöpä)

Tämä tutkimus etsii lääkettä nimeltä onartuzumab (lausutaan paikan ovat liiankin eläintarha -mab) ohella kemoterapiaa mahasyöpä, tai syöpä jossa ruokatorvessa (ruokatorvi) täyttää vatsa (maha ruokatorven risteyksessä syöpä). Ihmiset osallistuvat on syöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön ja on vain pieniä määriä proteiinia HER2 (se on HER2 negatiivinen).

Lääkärit voivat käyttää kemoterapiaa mahasyöpä joka on levinnyt muihin kehon osiin. Tässä tutkimuksessa he etsivät lisäämällä lääkettä nimeltä onartuzumab.

Onartuzumab (tunnetaan myös nimellä MetMab) on eräänlainen biologisen hoitoa kutsutaan monoklonaalinen vasta-aine. Se on suunnattu reseptorin nimeltään Met joka löytyy syöpäsoluja. Ihmiset osallistuvat tähän tutkimukseen on syöpäsolut joissa on paljon Met reseptoreihin.

tavoitteet oikeudenkäynnin ovat

  • Katso, jos onartuzumab ja kemoterapia on parempi kuin pelkkää kemoterapiaa HER2 negatiivinen kehittyneen mahalaukku tai maha ruokatorven risteyksessä
  • lisätietoja sivuvaikutuksia
    Kuka voi tulla

    Voit ehkä tulla tähän tutkimukseen, jos

  • Sinulla on mahasyöpä tai syöpä, jossa ruokatorvessa ( ruokatorvi) täyttää vatsa (maha ruokatorven risteyksessä syöpä) B
  • syöpä on levinnyt toinen osa kehosta ja se ei ole mahdollista saada leikkaus poistaa sen, tai muun hoidon yrittää parantaa sitä
  • syöpäsolut ovat suuria määriä reseptorin nimeltään Met, mutta vain pieniä määriä HER2 - oikeudenkäynnin joukkue testaa tämän
  • Olet tarpeeksi hyvin suorittaa kaikki normaaliin toimintaan, lukuun ottamatta raskaan ruumiillinen työ (suorituskyky oli 0 tai 1) B
  • Sinulla tyydyttävät veriarvot
  • Olet vähintään 18-vuotias
  • Olet valmis käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää aikana tutkimus ja jopa 6 kuukauden ajan sen jälkeen, jos on mitään mahdollisuutta sinun tai kumppani voi tulla raskaaksi

    et voi syöttää tässä tutkimuksessa jos

  • Onko jo kemoterapiaa vatsassa tai ruokatorven syöpä, joka on levinnyt paikalliseen kudokseen tai toiseen osa kehosta -Voit osallistua jos olisi kemoterapiaa syöpä ei ollut levinnyt, niin kauan kuin hoitoa valmiiksi vähintään 6 kuukautta
  • on jo ollut huume, joka toimii samalla tavalla onartuzumab
  • Onko ollut toinen kokeellinen huumetta viimeisten 4 viikon
  • on ollut sädehoidon viimeisten 4 viikon (tai 2 viime viikon jos se oli sädehoitoa syövän hoitoon levinnyt luut ja olet toipunut haittavaikutuksia) B
  • on ollut suuri leikkaus viimeisten 4 viikon ajan ja eivät ole täysin toipunut
  • Onko vahinkoa hermoja (perifeerinen neuropatia), ellei se on hyvin lievä
  • Onko diabetes, joka ei ole hyvin hallinnassa
  • Onko ongelmia ruoansulatuskanavan (muu kuin syöpä) B
  • Ovatko verenvuotoa ruoansulatuskanavan
  • on ollut vakava reaktio 5FU (tai vastaavalla lääke), tai on alhainen kehon ainetta nimeltä DPD - lääkärisi neuvoo tästä
  • tiedetään hyvin herkkä jollekin lääkkeiden tutkimuksessa
  • Onko ollut sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden on tiettyjä muita sydänvaivoja - tutkimuksessa lääkärit neuvoo tästä
  • on vakava infektio tai muu sairaus, joka oikeudenkäynnin joukkue ajatella voi vaikuttaa et osallistu
  • tiedetään olevan HIV-positiivisia
  • Onko hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Onko ollut muita syöpä viimeisten 5 vuoden aikana lukuun ottamatta karsinooma in situ kohdunkaula, ei melanooma ihosyöpä, vaihe 1 kohtu, eturauhassyöpä, joka oli sisällä eturauhanen ja poistettiin kirurgisesti, tai jokin muu syöpä, joka oli onnistuneesti hoidettu ja lääkärit ajatella on kovettunut
  • Ovatko raskaana olevat tai imettävät
    Trial suunnittelu

    Tämä vaihe 3 tutkimuksessa rekrytoi 800 ihmistä ympäri maailmaa. Se on satunnaistetussa tutkimuksessa. Ihmiset osallistuvat pannaan hoitoryhmään tietokoneella. Et sinä eikä lääkäri voi päättää, mihin ryhmään olet. Ja kumpikaan teistä tietävät, mihin ryhmään olet sisään. Tätä kutsutaan kaksoissokkoutettu kliininen.

  • Ihmiset yhdessä ryhmässä on kemoterapiaa ja onartuzumab
  • Ihmiset toisessa ryhmässä on kemoterapiaa ja nuken lääke (plasebo)


    ensimmäisenä hoitopäivänä, olet onartuzumab tai nuken lääke tiputuksena laskimoon. Sitten on kemoterapia.

    Sinulla huumeita kutsutaan oksaliplatiinin ja foliinihapon tiputuksena laskimoon. Tämä kestää noin 2 tuntia. Sitten on lääkettä nimeltä 5FU. Sinulla on lyhyt suoneen, jonka jälkeen hidas tiputus suoneen seuraavien 46 tunnin aikana. Riippuen siitä, missä olet ottaa hoito, et ehkä ole tätä kautta pieni kannettava pumppu, joka on liitetty linja menee laskimoon rintaa (keskeinen linja).

    on tämä hoito 2 viikon välein. Yksi 2 viikon aikana kutsutaan sykli hoidon. Sinulla on 12 solunsalpaajahoitojaksoa kanssa onartuzumab tai nuken lääke. Jos syöpä on pysynyt samana koko tai saivat pienempiä tänä aikana, et voi harjoittaa ottaa onartuzumab (tai nuken lääke) omasta 2 viikon välein. Niin kauan kuin et ole huonoja sivuvaikutuksia, voit edelleen sitä kunnes syöpä alkaa pahenee.

    Kokeilu tiimi pyytää sinua täyttämään kyselylomake aina, kun sinulle hoitoa ja kuukauden kuluttua olet hoidon. Kyselylomake kysyä sivuvaikutuksia ja miten olet tunne. Tätä kutsutaan elämänlaadun tutkimus.
    Sairaalakäyntejä

    Näet tutkimus joukkue ja joitakin testejä ennen hoidon aloittamista. Testit sisältävät

  • Fysikaalinen tutkimus
  • Heart jäljittää (EKG) B
  • Verikokeet
  • Virtsanäyte

    Jos lääkärin mielestä on tarpeen, voit myös olla

  • Chest X-ray
  • TT tai magneettikuvaus
  • Bone scan

    kokeilu joukkue testaa näyte syöpä varmista, että se on paljon Met reseptorien (Met positiivinen) ja vain pieniä määriä HER2-proteiinia (HER2 negatiivinen). Voi olla mahdollista saada näyte kudosta, kun piti leikkaus tai biopsia aikaisemmin. Jos ei, ehkä olla koepala liityttäessä tutkimus.

    Menet sairaalaan hoitoon 2 viikon välein. Sinulla on säännöllisesti verikokeita ja TT tai magneettikuvaus 6 viikon välein. Saatat täytyy olla enemmän rintakehän röntgenkuvat tai luun skannaa. Jos jatkat, jolla oikeudenkäynnin hoitoa yli vuoden, sitten on skannata 3 kuukauden välein.

    Kun olet valmis hoitoon, näet oikeudenkäynti joukkue noin kuukautta myöhemmin. Sinulla on lääkärintarkastus, enemmän verikokeita ja virtsanäyte. Saatat joutua olla toinen TT tai magneettikuvaus ja keuhkojen röntgenkuvauksessa.

    jäsen oikeudenkäynti joukkue sitten yhteyttä puhelimitse 3 kuukauden välein nähdä, miten olet. Tämä jatkuu niin kauan kuin hyväksyt sen.
    Sivuvaikutukset

    Koska onartuzumab on uusi lääke, voi olla sivuvaikutuksia emme tiedä vielä. Aiemmissa tutkimuksissa haittavaikutuksia ovat

  • Väsymys (uupumus) B
  • Turvotus (ödeema) käsien tai jalkojen
  • huonovointisuuden
  • ruokahaluttomuus
  • Lihaskouristuksia
  • Masu (vatsan) kipu
  • Painonnousu
  • korkea lämpötila (kuume) B
  • muutokset joissakin veriarvot

    sivuvaikutuksia kemoterapiaa huumeita tässä tutkimuksessa sisältävät

  • lasku verisolujen aiheuttaa lisääntynyt infektioriski, verenvuoto-ongelmia, väsymys ja hengenahdistus
  • Väsymys
  • Ripuli
  • Sairaus
  • puutuminen, pistely ja pistelyä käsissä ja jaloissa (perifeerinen neuropatia) tai ympärillä suussa
  • suun
  • Hiustenlähtö
  • ruokahaluttomuus
  • yskä
  • Ummetus
  • vatsakipu
  • Hengenahdistus
  • Maksavauriot
  • korkea lämpötila (kuume) B
  • Lihassärky
  • korkea veren sokeripitoisuus
  • maku muuttuu
  • Päänsärky
  • univaikeudet
  • Reaktiot kuten ihottumaa, kutinaa tai hengityksen vinkumista
  • Närästys
  • Painonpudotus
  • Nuha

    Meillä on enemmän tietoa oksaliplatiinin ja 5FU meidän syöpälääkkeiden osassa.

    kokeilu joukkue jutella kaikki mahdolliset sivuvaikutukset ennen sopia liittyä oikeudenkäyntiin.

  • Other Languages