Tämä tutkimus etsii lääkettä nimeltä onartuzumab (lausutaan paikan ovat liiankin eläintarha -mab) ohella kemoterapiaa mahasyöpä, tai syöpä jossa ruokatorvessa (ruokatorvi) täyttää vatsa (maha ruokatorven risteyksessä syöpä). Ihmiset osallistuvat on syöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön ja on vain pieniä määriä proteiinia HER2 (se on HER2 negatiivinen).
Lääkärit voivat käyttää kemoterapiaa mahasyöpä joka on levinnyt muihin kehon osiin. Tässä tutkimuksessa he etsivät lisäämällä lääkettä nimeltä onartuzumab.
Onartuzumab (tunnetaan myös nimellä MetMab) on eräänlainen biologisen hoitoa kutsutaan monoklonaalinen vasta-aine. Se on suunnattu reseptorin nimeltään Met joka löytyy syöpäsoluja. Ihmiset osallistuvat tähän tutkimukseen on syöpäsolut joissa on paljon Met reseptoreihin.
tavoitteet oikeudenkäynnin ovat
Voit ehkä tulla tähän tutkimukseen, jos
et voi syöttää tässä tutkimuksessa jos
Tämä vaihe 3 tutkimuksessa rekrytoi 800 ihmistä ympäri maailmaa. Se on satunnaistetussa tutkimuksessa. Ihmiset osallistuvat pannaan hoitoryhmään tietokoneella. Et sinä eikä lääkäri voi päättää, mihin ryhmään olet. Ja kumpikaan teistä tietävät, mihin ryhmään olet sisään. Tätä kutsutaan kaksoissokkoutettu kliininen.
ensimmäisenä hoitopäivänä, olet onartuzumab tai nuken lääke tiputuksena laskimoon. Sitten on kemoterapia.
Sinulla huumeita kutsutaan oksaliplatiinin ja foliinihapon tiputuksena laskimoon. Tämä kestää noin 2 tuntia. Sitten on lääkettä nimeltä 5FU. Sinulla on lyhyt suoneen, jonka jälkeen hidas tiputus suoneen seuraavien 46 tunnin aikana. Riippuen siitä, missä olet ottaa hoito, et ehkä ole tätä kautta pieni kannettava pumppu, joka on liitetty linja menee laskimoon rintaa (keskeinen linja).
on tämä hoito 2 viikon välein. Yksi 2 viikon aikana kutsutaan sykli hoidon. Sinulla on 12 solunsalpaajahoitojaksoa kanssa onartuzumab tai nuken lääke. Jos syöpä on pysynyt samana koko tai saivat pienempiä tänä aikana, et voi harjoittaa ottaa onartuzumab (tai nuken lääke) omasta 2 viikon välein. Niin kauan kuin et ole huonoja sivuvaikutuksia, voit edelleen sitä kunnes syöpä alkaa pahenee.
Kokeilu tiimi pyytää sinua täyttämään kyselylomake aina, kun sinulle hoitoa ja kuukauden kuluttua olet hoidon. Kyselylomake kysyä sivuvaikutuksia ja miten olet tunne. Tätä kutsutaan elämänlaadun tutkimus.
Sairaalakäyntejä
Näet tutkimus joukkue ja joitakin testejä ennen hoidon aloittamista. Testit sisältävät
Jos lääkärin mielestä on tarpeen, voit myös olla
kokeilu joukkue testaa näyte syöpä varmista, että se on paljon Met reseptorien (Met positiivinen) ja vain pieniä määriä HER2-proteiinia (HER2 negatiivinen). Voi olla mahdollista saada näyte kudosta, kun piti leikkaus tai biopsia aikaisemmin. Jos ei, ehkä olla koepala liityttäessä tutkimus.
Menet sairaalaan hoitoon 2 viikon välein. Sinulla on säännöllisesti verikokeita ja TT tai magneettikuvaus 6 viikon välein. Saatat täytyy olla enemmän rintakehän röntgenkuvat tai luun skannaa. Jos jatkat, jolla oikeudenkäynnin hoitoa yli vuoden, sitten on skannata 3 kuukauden välein.
Kun olet valmis hoitoon, näet oikeudenkäynti joukkue noin kuukautta myöhemmin. Sinulla on lääkärintarkastus, enemmän verikokeita ja virtsanäyte. Saatat joutua olla toinen TT tai magneettikuvaus ja keuhkojen röntgenkuvauksessa.
jäsen oikeudenkäynti joukkue sitten yhteyttä puhelimitse 3 kuukauden välein nähdä, miten olet. Tämä jatkuu niin kauan kuin hyväksyt sen.
Sivuvaikutukset
Koska onartuzumab on uusi lääke, voi olla sivuvaikutuksia emme tiedä vielä. Aiemmissa tutkimuksissa haittavaikutuksia ovat
sivuvaikutuksia kemoterapiaa huumeita tässä tutkimuksessa sisältävät
Meillä on enemmän tietoa oksaliplatiinin ja 5FU meidän syöpälääkkeiden osassa.
kokeilu joukkue jutella kaikki mahdolliset sivuvaikutukset ennen sopia liittyä oikeudenkäyntiin.